h********e
发帖数: 2823 | 1 http://www.ocn.com.cn/reports/2006181yiliaoqixie.htm
内容简介：
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛
较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗
器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是20世纪80年代中期以前
的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一
段时间中国医疗器械市场的快速增长。
我国医疗器械工业总产值自20世纪90年代以来一直保持快速增长，平均增幅一直保
持在12%-15%的水平。随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化
进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。2005年，中国已成为仅次
于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。
在经历了经济危机寒流和需求不振后，2010年，我国医疗器械业终于迎来出口大增
长的局面。在上半年进出口医疗器械总额超百亿美元的基础上，下半年进出口贸易继续
呈增长态势，全年进出口总额首次突破200亿美元大关。
新医改明确指出，国家将逐年加... 阅读全帖 |
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l*******d
发帖数: 572 | 2 【摘要】 从2014年起，美国正式步入了全民医保的时代，常见药品与常用医疗器械的
价格将下降50%，促使美国医疗器械制造商向海外寻找合作伙伴、开展海外生产基地、
采购价廉物美的医疗器械部件等。中国将成为美国医疗器械部件的主要生产国家。建立
国家高端医疗器械专家库、加快形成医疗器械产业集团是当务之急的问题。
【产业现状】
2010年3月21日，美国众议院以219票赞成，212票反对的投票结果通过了医保改革法案
。美国历史上史无前例最大一项医疗保健法案在国会众议院通过，其意义在于美国正式
步入了全民医保的时代。从2014年起，美国3,200万没有医疗保险的人将获得医疗保险
。2014年美国的医疗保险计划将涵盖美国95%的人群，这比现在涵盖83%的人群增加了12
%的比例。可以这样说，也就是在2014年，美国的医疗保险计划将基本涵盖美国所有的
人，初步达到全民医保的目标，这就是奥巴马政府推行的医保改革的中心之中心。美国
新的医保法案确立了对民众实行强制性买医疗保险的制度，也就是说在新的法律下几乎
每个人都必须购买医疗保险，如果不买医疗保险就会被课以罚款，但低收入者可以得到
豁免。不购买医保的... 阅读全帖 |
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l*******d
发帖数: 572 | 3 【摘要】 从2014年起，美国正式步入了全民医保的时代，常见药品与常用医疗器械的
价格将下降50%，促使美国医疗器械制造商向海外寻找合作伙伴、开展海外生产基地、
采购价廉物美的医疗器械部件等。中国将成为美国医疗器械部件的主要生产国家。建立
国家高端医疗器械专家库、加快形成医疗器械产业集团是当务之急的问题。
【产业现状】
2010年3月21日，美国众议院以219票赞成，212票反对的投票结果通过了医保改革法案
。美国历史上史无前例最大一项医疗保健法案在国会众议院通过，其意义在于美国正式
步入了全民医保的时代。从2014年起，美国3,200万没有医疗保险的人将获得医疗保险
。2014年美国的医疗保险计划将涵盖美国95%的人群，这比现在涵盖83%的人群增加了12
%的比例。可以这样说，也就是在2014年，美国的医疗保险计划将基本涵盖美国所有的
人，初步达到全民医保的目标，这就是奥巴马政府推行的医保改革的中心之中心。美国
新的医保法案确立了对民众实行强制性买医疗保险的制度，也就是说在新的法律下几乎
每个人都必须购买医疗保险，如果不买医疗保险就会被课以罚款，但低收入者可以得到
豁免。不购买医保的... 阅读全帖 |
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w*****3
发帖数: 910 | 4 中国医疗器械的未来出路
http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5MDAxMjgyMA==&mid=200177857&
2014-03-20 生物探索
3月17日，食药监局开展医疗器械“五整治”专项行动。早在今年1月15日，中国医药物
资协会在京正式发布《2013中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》。过去12年来，中国医
疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2012年的1700亿元，剔除物价因素影响
，12年间增长了近9.4倍。
据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计，2013年前10月中国医疗器械市场总销
售规模达到1410亿元，预计全年销售规模将达2120亿元，首次突破2000亿大关，预计比
上一年度增长21.19%。
潜在的市场
随着中国城市化进程的推进和老龄化时代的到来，以及医药卫生体制改革的不断深入带
来的基层市场需求释放，使我国医疗器械行业面临更多的新机遇，增长动能充沛。另外
值得一提的是，随着网购的日益兴盛，医药电商日益成为家用医疗器械等品类的重要销
售渠道。
与全球医疗器械占医药总市场规模的42%相比，我国医疗器械市场规模仅占... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 5 国外医生困惑：中国医疗器械这么好用，你们为啥还全部要用进口？
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10
120
2018-06-08 07:35:33 字号：A- A A+ 来源：经济参考报
关键字: 国产医疗器械应用迟缓国产医疗器械水平医疗器械进口替代
据《经济参考报》6月8日报道，医疗器械是国民健康保障体系的重要基础，也是国内重
点发展的高科技产业之一。记者近期调研发现，不少国产创新医疗器械产品，在品质和
性能上取得了长足进步。但要进入临床应用环节，还面临着一系列复杂的手续和流程，
影响了“进口替代”效应的发挥。
[点击查看大图]
心脏起搏器（资料图）
国产医疗器械从“跟跑”转“并跑”
一个手表大小的心脏起搏器，体积只有8立方厘米，使用寿命可达10至12年。这就是上
海创领心律管理医疗器械有限公司研制的国产新型心脏起搏器，去年9月获得国家食药
监总局的批准。
作为一种高端医疗器械，中国心脏起搏器市场95%以上的份额掌握在外资手中，主要供
应商包括美敦力、圣犹达、波士顿科学等。由于费用高昂，中国每年的心脏起搏器植入
量约8万台，而人口不到中国1/4的美国，每年的起搏器植入量约30万台。
创领心律CEO、国家千... 阅读全帖 |
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l*******d
发帖数: 572 | 6 目前，对于医疗器械常以“高端”和“中低端”区别，高端医疗器械一般指技术壁
垒较高，且以医院为销售终端的治疗或诊断型医疗设备和器械。而技术壁垒较高的高端
医疗设备通常是较为先进的医疗设备。当今常用的高端医疗器械包括：黑白B 超仪、彩
色B 超仪、CT、PET、医用磁共振成像设备、超声波治疗仪、心血管支架、X 光机等。
一、全球高端医疗器械产业现状
1.1 产业概况和发展特点
1）医疗器械市场高速发展，主要分布于发达国家
全球医疗器械市场中，美国、西欧、日本占据绝对领先优势。其中美国稳居行业龙头地
位，一直是全球第一大医疗器械产品市场。其领导地位一方面来自于由高水平的医疗支
出以及人口老龄化趋势驱动的全球最大医疗器械市场；另一方面来自于其领先全球的医
疗器械企业及其源源不断的技术创新。医疗器械涉及多学科交叉技术，发展依赖于机械
、电子、化工等基础工业以及生物材料、传感器、计算机等新兴工业的发展，而美国在
各方面的综合实力是显而易见的。
2）跨国大企业占领高端领域，成为主导
医疗器械产业是多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，无论美国、西欧、日
本及中国，规模上生产企业数量并不多... 阅读全帖 |
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l*******d
发帖数: 572 | 7 目前，对于医疗器械常以“高端”和“中低端”区别，高端医疗器械一般指技术壁
垒较高，且以医院为销售终端的治疗或诊断型医疗设备和器械。而技术壁垒较高的高端
医疗设备通常是较为先进的医疗设备。当今常用的高端医疗器械包括：黑白B 超仪、彩
色B 超仪、CT、PET、医用磁共振成像设备、超声波治疗仪、心血管支架、X 光机等。
一、全球高端医疗器械产业现状
1.1 产业概况和发展特点
1）医疗器械市场高速发展，主要分布于发达国家
全球医疗器械市场中，美国、西欧、日本占据绝对领先优势。其中美国稳居行业龙头地
位，一直是全球第一大医疗器械产品市场。其领导地位一方面来自于由高水平的医疗支
出以及人口老龄化趋势驱动的全球最大医疗器械市场；另一方面来自于其领先全球的医
疗器械企业及其源源不断的技术创新。医疗器械涉及多学科交叉技术，发展依赖于机械
、电子、化工等基础工业以及生物材料、传感器、计算机等新兴工业的发展，而美国在
各方面的综合实力是显而易见的。
2）跨国大企业占领高端领域，成为主导
医疗器械产业是多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，无论美国、西欧、日
本及中国，规模上生产企业数量并不多... 阅读全帖 |
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l*******d
发帖数: 572 | 8 有一组数据可以说明问题。如用于心血管手术的某种规格的球囊，在正常的总代理购买
为2700元一个，从走私人手里买只需1200元，再卖到医院是4000元左右，利润高达200%
。对于正规进口的医疗器械，在进口报关环节需缴纳4%-8%的关税和17%的增值税。
但医疗器械毕竟不同于普通货物的进口，它关乎人的生命。除了一般进口人需要的
经营资质条件外，还需要产品本身具有的在中国地区进入市场的许可证及相关经营权。
商品的型号及产地、使用说明、灭菌处理、禁忌等是医疗器械在进口环节商品检验的重
点。可以想象，在严格灭菌环境下包装的医疗器械，如果在走私过程中，出现破损，可
能直接影响到使用者的生命安全。
我国对医疗器械实行分类管理，第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效
性的医疗器械。第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指
植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格
控制的医疗器械。“9106”医疗器械走私案中涉及的医疗器械即为第三类。医疗器械的
许可证制度实行前置审批，企业先申请《医疗器械生产(经营)企业许可证》，再向工商... 阅读全帖 |
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w*****3
发帖数: 910 | 9 2013年医疗器械在中国市场前景一路看好
2013-04-22 10:23:22 来源：科讯网 我要评论(0)
中国目前医疗器械市场已过千亿元规模，而年均增长率约23%，预计到2015年市场规模
要达3400亿元。值得注意的是，与全球医疗器械占医药市场总规模的42%相比，中国医
疗器械的占比仅14%。
医疗器械，这是一个处在“发育期”的行业。
医疗、教育、住房，一直是三大民生话题。而作为构筑医疗体系的重要支撑点，医疗器
械行业越来越受到关注。当“城镇化”概念被重点解读以来，相关受益行业相继被市场
挖掘，这也包括了医疗器械行业。深度城镇化带来的医疗服务需求增量将有2000亿元，
带来政府主导的医疗服务供给增量约2500亿元，再加上卫生部2012年8月承诺的年均超
过2008年10倍的医疗体系专项资金等，多因素推动的医疗器械行业，或将实现“高速发
育”。
多因素推动医疗器械成长
从政策来看，继科技部印发《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》之后，8月17日
，卫生部又发布了《健康中国2020战略研究报告》，当中提到未来8年将推出涉及金额
高达4000亿元的七大医疗体系重大专项一事，令关注医... 阅读全帖 |
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d**b
发帖数: 1286 | 10 全球医疗器械三十强在中国的投资情 况
2014-07-23 赛柏蓝
来源：丁香园
全球医疗器械制造前三十强企业在中国的投资情 况：1、美国强生公司1985年，强生公
司在中国 建立了第一家合资企业——西安杨森制药有限公
1992年、
司。此后，强生公司又于1988年、
1994年及1995年分别在中国建立了多家子公 司。
1、美国强生公司
1985年，强生公司在中国建立了第一家合资企 业——西安杨森制药有限公司。
1992年、1994年
此后，强生公司又于1988年、
及1995年分别在中国建立了多家子公司，包括 上海强生有限公司、强生(中国)有限公
司、强生 (中国)医疗器材有限公司、上海强生制药有限公 司等。
2006年，强生又分别在中国成立了强生视力健 (上海)商贸有限公司和强生(苏州)医疗
器材有限 公司。
2008年，北京大宝化妆品有限公司成为强生在 华大家庭的一员。
目前，强生在华企业共拥有约1万名员工，产品
药品、
系列及服务领域覆盖消费品、
医疗器材及
同时销往国内和国际市场。
诊断产品等。
2、通用电气医疗集团
GE医疗集团从1979年开始在中国开展业务，于 1986... 阅读全帖 |
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l*******d
发帖数: 572 | 11 美国的医疗设备产业巨大，医疗设备领域中产品的多样化使它比美国的其他市场有更
大的增长潜力，全球近二分之一的医疗设备出自美国。同时，美国所消费的医疗设备产
品占全球出口量的近40%。从1989 年到2003 年，美国医疗器械和诊断产业的出口额逐
年上升，2003 年约为0.23 亿美元。2004 年美国医疗设备市场达到689 亿美元的销售
额，2005 年达到745 亿美元。
外科设备、外科和医学仪器、牙科设备是美国医疗设备公司三大主要产品。
在美国，尽管整个医疗设备行业中有大约6000 个医疗设备制造商，共有大约40 万的员
工，但约有80%的公司所雇用的员工不足50 人。这就意味着在医疗设备行业中大多数是
小型的公司。
2004年，美国共有17 家公司占据了医疗设备的大部分市场份额，而且每家公
司的年销售收入都超过5 亿美元，这17 家公司的总收入占整个行业总收入的65%左右。
为了达到扩展产品生产线、引进技术或者淘汰竞争者的目的，许多大的医疗设备生产厂
商一直在兼并一些较小的、更专业的医疗设备公司。例如，AbbottLabs 公司就以12 亿
美元购买了Th... 阅读全帖 |
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l*******d
发帖数: 572 | 12 美国的医疗设备产业巨大，医疗设备领域中产品的多样化使它比美国的其他市场有更
大的增长潜力，全球近二分之一的医疗设备出自美国。同时，美国所消费的医疗设备产
品占全球出口量的近40%。从1989 年到2003 年，美国医疗器械和诊断产业的出口额逐
年上升，2003 年约为0.23 亿美元。2004 年美国医疗设备市场达到689 亿美元的销售
额，2005 年达到745 亿美元。
外科设备、外科和医学仪器、牙科设备是美国医疗设备公司三大主要产品。
在美国，尽管整个医疗设备行业中有大约6000 个医疗设备制造商，共有大约40 万的员
工，但约有80%的公司所雇用的员工不足50 人。这就意味着在医疗设备行业中大多数是
小型的公司。
2004年，美国共有17 家公司占据了医疗设备的大部分市场份额，而且每家公
司的年销售收入都超过5 亿美元，这17 家公司的总收入占整个行业总收入的65%左右。
为了达到扩展产品生产线、引进技术或者淘汰竞争者的目的，许多大的医疗设备生产厂
商一直在兼并一些较小的、更专业的医疗设备公司。例如，AbbottLabs 公司就以12 亿
美元购买了Th... 阅读全帖 |
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l*******d
发帖数: 572 | 13 个人感觉美国也查不多。
医疗器械实行三类管理。
第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如：基础外科手术器
械（刀、剪、钳、镊等）、普通诊察器械（听诊器、叩诊锤、反光器具等）、医用射线
防护用品以及绷带、橡皮膏等等。开办第一类医疗器械生产、经营企业在省局备案，不
需要办理许可证。生产第一类医疗器械要在当地市级药监部门办理生产注册证书。
第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如：医用电子设备（心、脑
电诊断仪器、无创监护仪器等）、B型超声诊断仪器、临床检验分析部分仪器、以及体
温计、血压计等等。需要说明的是国家已将部分二类医疗器械纳入不需办理经营许可证
可以经营的产品。如：体温计、血压计、医用脱脂棉、脱脂纱布、卫生口罩、家用血糖
仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）、避孕套等。开办第二类医疗器械
生产、经营企业要在省局办理生产、经营企业许可证，生产第二类医疗器械要在省局办
理生产注册证书。
第三类是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效
性必须严格控制的医疗器械。如：体外循环及血液处理设备、植入材料和人工器官、医
用... 阅读全帖 |
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l*******d
发帖数: 572 | 14 个人感觉美国也查不多。
医疗器械实行三类管理。
第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如：基础外科手术器
械（刀、剪、钳、镊等）、普通诊察器械（听诊器、叩诊锤、反光器具等）、医用射线
防护用品以及绷带、橡皮膏等等。开办第一类医疗器械生产、经营企业在省局备案，不
需要办理许可证。生产第一类医疗器械要在当地市级药监部门办理生产注册证书。
第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如：医用电子设备（心、脑
电诊断仪器、无创监护仪器等）、B型超声诊断仪器、临床检验分析部分仪器、以及体
温计、血压计等等。需要说明的是国家已将部分二类医疗器械纳入不需办理经营许可证
可以经营的产品。如：体温计、血压计、医用脱脂棉、脱脂纱布、卫生口罩、家用血糖
仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）、避孕套等。开办第二类医疗器械
生产、经营企业要在省局办理生产、经营企业许可证，生产第二类医疗器械要在省局办
理生产注册证书。
第三类是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效
性必须严格控制的医疗器械。如：体外循环及血液处理设备、植入材料和人工器官、医
用... 阅读全帖 |
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发帖数: 1 | 15 跨国公司在中国医疗器械市场优势渐失
中国政府提振国内医疗器械企业的计划，正在蚕食跨国公司在华的市场份额。分析师还
表示，这一趋势将会加速。
更新于2018年5月28日 13:45 英国《金融时报》 汤姆•汉考克 上海报道
在中国市场，全球最大一些医疗器械制造商的销售额一直以两位数的速度增长。中国已
成为仅次于美国的全球最赚钱的医疗市场。但中国政府提振国内企业的计划，正在蚕食
跨国公司在华的市场份额，而且分析师表示，这一趋势将会加速。
中信银行(Citic Bank)数据显示，中国医疗器械市场规模达4620亿元人民币（合740亿
美元），且以每年20%的速度增长，推动这一趋势的是日益富裕但快速老龄化的人口，
以及政府加大的医疗支出。
去年，中国进口了逾200亿美元高端医疗器械，强生(Johnson & Johnson)、飞利浦(
Philips)、西门子(Siemens)、通用电气(General Electric)等外企主导了其中高技术
器械的销售。强生表示，其在华医疗器械销售去年增长了两位数。
但北京方面已明确表示有意改变这一状况。
根据《中国制造2025》倡议，中国政府... 阅读全帖 |
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m**********t
发帖数: 385 | 16 上海理工大学源自1906年创办的沪江大学和1907年创办的德文医学堂，学校位于上海市
东北部，毗邻复兴岛和共青森林公园。校园绿树环抱，红墙晖映，中西合璧的历史建筑
各具特色，一流完备的现代设施应有尽有。学校现有15个学院和研究生部，在校本科生
17000 余人，研究生 4000 余人，是上海市重点建设高校。展望未来，上海理工大学
将以建设国际知名，国内一流的理工科大学为目标，使学校成为东海之滨黄浦江畔一颗
璀璨的明珠。
微创医学技术是当今医学科技领域最具活力的前沿方向，微创医疗器械是正在蓬勃发展
的高新技术产业，上海理工大学教育部微创医疗器械工程中心是国家科技创新体系建设
的重要组成部分。工程中心的研究领域包括微创外科手术器械，微创介入医疗器械，微
创肿瘤治疗器械以及相关的生物材料、生物力学和医学图像等。工程中心以临床应用为
目标，以创新产品为导向，以研发关键技术和自主知识产权为核心，努力为国家医疗器
械产业进步培养高科技人才。
为进一步推动各项工作的开展，教育部微创医疗器械工程研究中心继续面向全国及海外
招聘，欢迎有志于微创医学科技的各界人才加盟工程中心。学校和工程中心将提供优厚
的... 阅读全帖 |
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m**********t
发帖数: 385 | 17 上海理工大学源自1906年创办的沪江大学和1907年创办的德文医学堂，学校位于上海市
东北部，毗邻复兴岛和共青森林公园。校园绿树环抱，红墙晖映，中西合璧的历史建筑
各具特色，一流完备的现代设施应有尽有。学校现有15个学院和研究生部，在校本科生
17000 余人，研究生 4000 余人，是上海市重点建设高校。展望未来，上海理工大学
将以建设国际知名，国内一流的理工科大学为目标，使学校成为东海之滨黄浦江畔一颗
璀璨的明珠。
微创医学技术是当今医学科技领域最具活力的前沿方向，微创医疗器械是正在蓬勃发展
的高新技术产业，上海理工大学教育部微创医疗器械工程中心是国家科技创新体系建设
的重要组成部分。工程中心的研究领域包括微创外科手术器械，微创介入医疗器械，微
创肿瘤治疗器械以及相关的生物材料、生物力学和医学图像等。工程中心以临床应用为
目标，以创新产品为导向，以研发关键技术和自主知识产权为核心，努力为国家医疗器
械产业进步培养高科技人才。
为进一步推动各项工作的开展，教育部微创医疗器械工程研究中心继续面向全国及海外
招聘，欢迎有志于微创医学科技的各界人才加盟工程中心。学校和工程中心将提供优厚
的... 阅读全帖 |
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c***s
发帖数: 70028 | 18 医院要多少钱都觉得应该，很多廉价的产品高价进入医院，最终转嫁到消费者的账单上。
这些车间走租给了小作坊
生产环境不堪入目
产包、手术包、口罩、被罩、纱布包、手术衣等等，这些产品一次性的医用产品，很多市民对此根本就不了解，甚至不清楚其价位，医院要多少钱都觉得应该。而一些医疗器械如一次性腰椎麻醉穿刺包，一次性气管导管等，治疗过程中必用的这些产品，很多市民只知道价格昂贵，却不知道他们出厂价是多少，它们的出身是高贵还是贫贱。做了二十年的老医生向记者讲述了卫材和医疗器械的内幕，这些产品太过冷门，甚至医院的人都不清楚，这就造就了很多廉价的产品高价进入医院，最终转嫁到消费者的账单上。
近日 ，记者来到了被称为“卫材之乡”的河南省长垣县丁栾镇，进行调查。
随着“非典”期间的整顿，以前丁栾镇上家家做卫材的场景已不复存在了，转而这些家庭作坊进入了周边的工厂 ，租了工厂的车间，“合法”地加工卫材。而这些卫材厂自己加工卫材的已经不多了，所谓的工厂成了收取房租的外壳。不少租用车间的小老板们，为了少付房租，一部分产品在家里生产，再拿回车间加工。而一些老板为了能卖不同品牌的货，在好几个卫材公司都租有车间，同样的产品... 阅读全帖 |
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m****s
发帖数: 18160 | 19 ☆─────────────────────────────────────☆
walkingtall (步步高) 于 (Wed May 25 17:33:31 2011, 美东) 提到:
[英文版名]：medical device
[中文版名]：医疗器械
[所属讨论区]：学术学科
[申请理由]：医疗器械(Medical device)是一个涵盖工程和自然科学的交叉学科, 比如
生物医学, 生物工程, 化学, 药剂药学, 高分子 材料, 微电子, 精密仪器等等. 除
了基础研究, regulatory pathway 和传统制药和生物制药也不尽相同. 大部分理工科
专业都可以在此领域找到合适的发展方向. 今建议建立medical device版, 一起交流,
共享信息, 帮助职业发展.
[治版纲领]：share, discuss and learn
[是否申请版主]：是
☆─────────────────────────────────────☆
kaylaxu (人生如戏) 于 (Wed May 25 17:33:55 2011, 美东) 提到:
sp... 阅读全帖 |
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A*****8
发帖数: 8590 | 20 【 以下文字转载自 board 讨论区 】
发信人: shininglake (静水清漩), 信区: board
标 题: Re: 重新申请成立新版 - 医疗器械版
发信站: BBS 未名空间站 (Thu Jun 16 09:07:46 2011, 美东)
非常支持开设医疗器械版！医疗器械确实是跨行业跨学科的重要工业。特别是由于人口
变化趋势和医疗系统改革，不但在中美两国都是非常重要并且日趋发展的产业，而且也
是中美贸易里发展空间巨大的产业。随便举个数据：
中国是美国在亚洲第二大医疗器械出口市场，2008年出口额$1.5 billion，预计今后每
年增长率为5%到10%。2010年中国医疗器械市场总值估计为$5 billion.
同时，在美国医疗器械就业人员工资水平比机械制造领域的平均水平高15%，并且
recession proof。如此则这个板块将为mitbbs吸引到更多的高收入人群，直接推动
mitbbs的价值及其他业务收入水平，实在是不可多得的双赢机会。
所以，迫切希望站务能批准医疗器械版的申请，让各行业对此感兴趣的朋友，包括我自
己，都能有一个交流信息、寻求合作和创造价值... 阅读全帖 |
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s*********e
发帖数: 884 | 21 非常支持开设医疗器械版！医疗器械确实是跨行业跨学科的重要工业。特别是由于人口
变化趋势和医疗系统改革，不但在中美两国都是非常重要并且日趋发展的产业，而且也
是中美贸易里发展空间巨大的产业。随便举个数据：
中国是美国在亚洲第二大医疗器械出口市场，2008年出口额$1.5 billion，预计今后每
年增长率为5%到10%。2010年中国医疗器械市场总值估计为$5 billion.
同时，在美国医疗器械就业人员工资水平比机械制造领域的平均水平高15%，并且
recession proof。如此则这个板块将为mitbbs吸引到更多的高收入人群，直接推动
mitbbs的价值及其他业务收入水平，实在是不可多得的双赢机会。
所以，迫切希望站务能批准医疗器械版的申请，让各行业对此感兴趣的朋友，包括我自
己，都能有一个交流信息、寻求合作和创造价值的平台。
再次感谢楼主的申请并期待站务的审批！！
（同时附上该行业相关数据表格）
流, |
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f***y
发帖数: 4447 | 22 http://www.stcsm.gov.cn/xwpt/kjdt/349703.htm
上海联影携手美国顶尖科研联盟打造的“史上最强PET-CT”亮相
昨天，由上海联影医疗科技有限公司与美国顶尖分子影像科研团队“探索者”联盟携手
打造的世界首台全景动态扫描PET-CT———uExplorer探索者，在中国国际医疗器械博
览会上完成了全球首秀。这一科技含金量很高的医疗器械被誉为“史上最强PET-CT”，
拥有十足的“中国心”，高端医疗器械领域的“中国制造”赢得喝彩。
uExplorer探索者拥有2米的超大扫描视野，仅需15秒就可完成一次全身扫描，彻底
终结传统PET需要30分钟起步的慢时代。由此，扫描时产生的辐射剂量也被前所未有地
降至传统设备的1/40，相当于一趟中美航班的辐射剂量，意味着孕妇、儿童都能安全地
接受全身PET扫描。
更重要的是，它首次实现了全身多组织器官的高清动态成像，其中就包括实时全身
动态代谢过程成像。也就是说，uExplorer探索者将不局限于传统静态代谢过程3D成像
，而是在此基础上新增一个维度———时间。
加入时间维度意味着什么？ 打个比方说，当我们探寻大脑... 阅读全帖 |
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A*****8
发帖数: 8590 | 23 摘自“知识产权保护——美国医疗器械对华出口增长的关键 ”
作者：John Jarowski 萨福克大学兼职教授
当前，中国的医疗器械市场处于140亿美元的水平，预计到2014年翻一番。分析家认为
中国努力改革医疗保健体系是预期增长的背后推力。2009年，中国政府开始努力将90%
的公民纳入其医疗保健计划。此外，预计今年将新建2400个城市医疗中心，改建近4000
个现存的医疗 中心和11000个社区诊所。2011年政府将在这些方面投入260亿美元，且
预计今后数年将持续投入。在这些改革的推动以及美国政府对华出口的通力合作下，美
国医疗器械行业很可能面临一次难得的发展机遇。
目前，美国医疗器械行业每年对中国的出口额为12.3亿美元，这在快速增长的市场中所
占份额不足10%，美国医疗行业在中国尚未发挥出其潜能。近期对中国医生的调查显示
，比起本国产品，他们更青睐美国的医疗设备。调查报告显示，人们愿意为这些产品多
支付高达20%的费用，原因在于其可靠性和质量。
http://www.uschie.org/web/zh/current/84-ip-protection-key-medic |
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发帖数: 1 | 24 医疗器械全球观察微信公众号（ID:Medical-Device-2018）
致力于打造境外医疗器械Medical Device产业前沿研究第一平台，深入分析境外最新医
疗器械前沿技术，把握行业趋势与指引行业前瞻，加速国内医疗器械行业与国际前沿接
轨，服务于医疗器械早中期投资者，创业者，研发人员，医械流通经销商。
欢迎大家添加公众号进行讨论和交流。 |
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c***s
发帖数: 70028 | 25 晚饭后到滨河公园散步，偶遇曾有过多次工作交往的市税务局稽查分局魏局长。
不过老魏现已内退二线多年，早先听说他自己经营有一家医疗器械公司，正在发挥着“余热”，生意还不错。
见面后寒暄几句，我便饶有兴趣地问起了他的经营情况。我很想知道一个年过半百的税务干部是怎样跻身到医疗器械经营这片陌生领域的?
“前年就退股转让给别人经营啦。那年打击商业贿赂，可将我整了一家伙!事后我想通了，赚那么多钱干吗?钱多多花，钱少少花，年纪大了还要图个自在，于是我就转让出去了。医疗器械经营这一行确实赚钱，但也怄气!我算体会到了，利大的生意怄大气，什么钱也不好赚啊!”老魏打开了话匣子，滔滔不绝地向我介绍了他这几年的生意经历。
老魏说：“我当初也是朋友推荐干上这行的，他们说我人脉资源深厚，又有活动能量，还可享受税收优惠。这些的确不错，我也正是凭借这些优势，才打开这方天地的。医疗器械经营这一行市场准入门坎很高，得省药检局发放经营许可证。按我们这些人的经历和专业资格，走正常程序不可能拿到许可证。可眼下只要用心攀上过硬的‘背景’，再不沾边的事也能变得非常容易。我通过各种关系找到省纪委的秘书长，他一个电话打到省药检局，仅仅几天 |
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s**********8
发帖数: 25265 | 26 【 以下文字转载自 board 讨论区 】
发信人: skycaptain08 (太尉), 信区: board
标 题: 重新申请成立新版 - 医疗器械版
发信站: BBS 未名空间站 (Wed Jun 15 20:19:02 2011, 美东)
英文版名]：medical device
[中文版名]：医疗器械
[所属讨论区]：学术学科
[申请理由]：医疗器械(Medical device)是一个涵盖工程和自然科学的交叉学科, 比如
生物医学, 生物工程, 化学, 药剂药学, 高分子 材料, 微电子, 精密仪器等等. 除
了基础研究, regulatory pathway 和传统制药和生物制药也不尽相同. 大部分理工科
专业都可以在此领域找到合适的发展方向. 今建议建立medical device版, 一起交流,
共享信息, 帮助职业发展.
[治版纲领]：share, discuss and learn
[是否申请版主]：是 |
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s**********8
发帖数: 25265 | 27 【 以下文字转载自 board 讨论区 】
发信人: skycaptain08 (太尉), 信区: board
标 题: 重新申请成立新版 - 医疗器械版
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英文版名]：medical device
[中文版名]：医疗器械
[所属讨论区]：学术学科
[申请理由]：医疗器械(Medical device)是一个涵盖工程和自然科学的交叉学科, 比如
生物医学, 生物工程, 化学, 药剂药学, 高分子 材料, 微电子, 精密仪器等等. 除
了基础研究, regulatory pathway 和传统制药和生物制药也不尽相同. 大部分理工科
专业都可以在此领域找到合适的发展方向. 今建议建立medical device版, 一起交流,
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s**********8
发帖数: 25265 | 28 【 以下文字转载自 board 讨论区 】
发信人: skycaptain08 (太尉), 信区: board
标 题: 重新申请成立新版 - 医疗器械版
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英文版名]：medical device
[中文版名]：医疗器械
[所属讨论区]：学术学科
[申请理由]：医疗器械(Medical device)是一个涵盖工程和自然科学的交叉学科, 比如
生物医学, 生物工程, 化学, 药剂药学, 高分子 材料, 微电子, 精密仪器等等. 除
了基础研究, regulatory pathway 和传统制药和生物制药也不尽相同. 大部分理工科
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s**********8
发帖数: 25265 | 29 【 以下文字转载自 board 讨论区 】
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英文版名]：medical device
[中文版名]：医疗器械
[所属讨论区]：学术学科
[申请理由]：医疗器械(Medical device)是一个涵盖工程和自然科学的交叉学科, 比如
生物医学, 生物工程, 化学, 药剂药学, 高分子 材料, 微电子, 精密仪器等等. 除
了基础研究, regulatory pathway 和传统制药和生物制药也不尽相同. 大部分理工科
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S******7
发帖数: 561 | 30 统计方面的硕士，在药厂做了5年左右的PROGRAMMER，现在想换成统计师的工作，目前
有2个biostatistician OFFER，想看看大家的意见
1. contract position at pharmaceutical company：
一年合同，工资稍微高一点，距离家比较远，每天单程要1个小时左右，遇到堵车可
能要70-90分钟，允许一个星期有一天在家里工作。会有50%左右时间做PROGRAMMING，
还有50%左右帮忙review tfl,specs等
2. full time position at medical device company:
如果我去了，公司就只有我一个FULL TIME 统计师，还有一个REMOTE CONSULTANT。
以前没有在医疗器械方面做个，也没有做个统计师，刚开始就我一个人，担心压力会比
较大。不知道有没有人在医疗器械公司做个？他们对统计的要求高吗？面试的时候说，
这个职位需要写SAP，用R做MCMC SIMULATION（他们已经有CODE，就是维护），sample
dimensions calculatio... 阅读全帖 |
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S******7
发帖数: 561 | 31 统计方面的硕士，在药厂做了5年左右的PROGRAMMER，现在想换成统计师的工作，目前
有2个biostatistician OFFER，想看看大家的意见
1. contract position at pharmaceutical company：
一年合同，工资稍微高一点，距离家比较远，每天单程要1个小时左右，遇到堵车可
能要70-90分钟，允许一个星期有一天在家里工作。会有50%左右时间做PROGRAMMING，
还有50%左右帮忙review tfl,specs等
2. full time position at medical device company:
如果我去了，公司就只有我一个FULL TIME 统计师，还有一个REMOTE CONSULTANT。
以前没有在医疗器械方面做个，也没有做个统计师，刚开始就我一个人，担心压力会比
较大。不知道有没有人在医疗器械公司做个？他们对统计的要求高吗？面试的时候说，
这个职位需要写SAP，用R做MCMC SIMULATION（他们已经有CODE，就是维护），sample
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A*****8
发帖数: 8590 | 32 【 以下文字转载自 board 讨论区 】
发信人: skycaptain08 (太尉), 信区: board
标 题: 重新申请成立新版 - 医疗器械版
发信站: BBS 未名空间站 (Wed Jun 15 20:19:02 2011, 美东)
英文版名]：medical device
[中文版名]：医疗器械
[所属讨论区]：学术学科
[申请理由]：医疗器械(Medical device)是一个涵盖工程和自然科学的交叉学科, 比如
生物医学, 生物工程, 化学, 药剂药学, 高分子 材料, 微电子, 精密仪器等等. 除
了基础研究, regulatory pathway 和传统制药和生物制药也不尽相同. 大部分理工科
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m**c
发帖数: 168 | 33 扩大提升医院规模，想从美国进口一批先进医疗器械，从常见的X-Ray, CT等到
Surgical instruments， 器官移植系统，血循环系统都在预算之内。
1）质量和效果是第一保证。不希望自己步其它医院后尘搞一些淘汰残次品回国，真诚
希望得到的医疗器械可以造福于人，希望大家给建议和帮助前首先基于这点。
2）如何降低成本？器械是的成本不要太高，我们不是research机构；关于运输和注册
协议方面的事情，希望能听到大家的宝贵建议
3）我在网上看了一些公司，包括站里建议的“Medtronic®, GE Healthcare
Technologies®, Johnson & Johnson®, St. Jude®, Boston
Scientific®, Baxter®, Becton Dickinson®, Beckman Coulter®
;, Abbott Labs® and Stryker Corporation®.”公司。但是没能找到对应
的产品，也不好在同类医疗器械产品中作比... 阅读全帖 |
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m**c
发帖数: 168 | 34 扩大提升医院规模，想从美国进口一批先进医疗器械，从常见的X-Ray, CT等到
Surgical instruments， 器官移植系统，血循环系统都在预算之内。
1）质量和效果是第一保证。不希望自己步其它医院后尘搞一些淘汰残次品回国，真诚
希望得到的医疗器械可以造福于人，希望大家给建议和帮助前首先基于这点。
2）如何降低成本？器械是的成本不要太高，我们不是research机构；关于运输和注册
协议方面的事情，希望能听到大家的宝贵建议
3）我在网上看了一些公司，包括站里建议的“Medtronic®, GE Healthcare
Technologies®, Johnson & Johnson®, St. Jude®, Boston
Scientific®, Baxter®, Becton Dickinson®, Beckman Coulter®
;, Abbott Labs® and Stryker Corporation®.”公司。但是没能找到对应
的产品，也不好在同类医疗器械产品中作比... 阅读全帖 |
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s*****w
发帖数: 1017 | 35 学EE的，phd做的东西比较理论，很多数学和信息论，也包括imaging,天天也简单的coding。准备找postdoc，面了一个做医疗器械的组，因为以前看过我做的理论在医疗器械中的应用，这个职位也需要大量编程。对方好像对我比较感兴趣。但是我当初也就随便申的，不知道这条路前方是怎么样。
想请教过来人，做了医疗器械的postdoc将来能做什么。。。先谢谢了！ |
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b*****5
发帖数: 98 | 36 有同学让我打听一下：心率表是不是医疗器械，美国在医疗器械方面快递是不是规定严
格，如果医疗器械不方便，可否写健身器械用品等，是不是宽松一些。
她想买几个用于她的课题研究。另外大家知道怎么查美国的产品在国内是否注册了？海
关有类似的产品信息吗？搜了一下，不得要领，还是不知道怎么查。谢谢！ |
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l*******d
发帖数: 572 | 37 4 遥控胃肠X射线机在人性化应用
4.1 遥控胃肠X射线机人性化因素的考虑 设计在线.中国
让我们仔细考察一下医疗设备设计过程中涉及的特殊问题。通常，当我们在设计普通的
家用电器产品时，产品购买者就是产品的最终使用者。但是对于医疗设备而言，是由医
院的管理者来购买，由医生和护士来操作，当然最终是由患者来接受治疗。这意味着我
们需要满足三组顾客的需求，而不仅仅是个人或一个家庭，并且这三组使用者需要的和
关心的优先顺序各不相同。作为设计师应该考虑各方面的因素。
4.1.1 医院环境
首先是医院自身的环境，——指物质环境。显然，医院里的任何产品都必须是无菌的，
易于清洗，经得起可能使用的任何腐蚀性液体。在许多医院里，对空间的需求很大。因
为医疗设备的体积通常都很庞大，所以，必须考虑医院的门窗尺寸和天花板的高度，当
然还要考虑这些设备可能占用的地面面积等尺寸。如果没有其他同事的大力协助，没有
哪位演员可以表演的很好。我们不应该忘记没有上场的幕后英雄——服务工程师，他们
一样需要工作空间。我们常说“时间最重要”，但有时候，要让人很好的工作，空间在
每一时刻都很重要。设计师需要注意的三个方面是：传... 阅读全帖 |
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b*******s
发帖数: 5216 | 38 ☆─────────────────────────────────────☆
xiaoputi (小葡萄) 于 (Mon Jun 20 23:08:12 2011, 美东) 提到:
国内应该什么都有，但偶想总有些是美国的比较好，所以，问问，什么样的医疗器械是
国内缺少的。
恭喜开版～～
☆─────────────────────────────────────☆
skycaptain08 (太尉) 于 (Tue Jun 21 03:04:20 2011, 美东) 提到:
现在美国有的成熟器械， 大部分国内都有。 美国公司研发器械， 第一步是通过欧盟
认证 (CE mark). 对大公司来说， CE mark 很容易， 因为欧盟对器械管理主要看
safety, 对efficacy要求不高。 CE mark好比探路，公司一般用CE mark 的package来
申请美国的IDE (investiagtional device exemption), FDA 批准IDE后， 就可以在美
国进行clinical trial. clinical trial 完了以后申请P... 阅读全帖 |
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b*******s
发帖数: 5216 | 39 ☆─────────────────────────────────────☆
xiaoputi (小葡萄) 于 (Mon Jun 20 23:08:12 2011, 美东) 提到:
国内应该什么都有，但偶想总有些是美国的比较好，所以，问问，什么样的医疗器械是
国内缺少的。
恭喜开版～～
☆─────────────────────────────────────☆
skycaptain08 (太尉) 于 (Tue Jun 21 03:04:20 2011, 美东) 提到:
现在美国有的成熟器械， 大部分国内都有。 美国公司研发器械， 第一步是通过欧盟
认证 (CE mark). 对大公司来说， CE mark 很容易， 因为欧盟对器械管理主要看
safety, 对efficacy要求不高。 CE mark好比探路，公司一般用CE mark 的package来
申请美国的IDE (investiagtional device exemption), FDA 批准IDE后， 就可以在美
国进行clinical trial. clinical trial 完了以后申请P... 阅读全帖 |
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k*******y
发帖数: 219 | 40 【 以下文字转载自 MedicalDevice 讨论区 】
发信人: kilorocky (十年树木百年树袋熊), 信区: MedicalDevice
标 题: 精准医疗与下一代医疗器械
发信站: BBS 未名空间站 (Fri Aug 28 10:38:44 2015, 美东)
公元2015年1月20日，应该说是医学界的一个大事件。这一晚，美国的奥巴马总统说：
“今晚，我们将发布关于精准医疗的新政策，推动我们在征服癌症、糖尿病等恶性、慢
性疾病的道路上快速前进；未来每个人都有机会建立个人医学信息系统，我们自身及家
庭成员将更健康。”
多么雄伟的目标，传统的医学模式从疾病模式向社会-心理-生理的现代模式转变经过了
100余年的历程。近年生物技术取得长足的进步，且互联网应用越来越多的渗透至我们
的日常生活中，新鲜的医疗模式层出不穷，似乎预示着医学的发展将要迈入一个新的新
纪元！
奥巴马总统的长篇大论表达了这样一个核心观点:科学技术有极大的潜能来提高我们的
健康水平。奥总已经声明目前已资助、启动了一批研究项目来实现“精准医学”的目标
；详见(www.whitehouse.gov/preci... 阅读全帖 |
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t*******e
发帖数: 60 | 41 We are a fresh founded medical device company focusing on the development of
life-saving medical device in organ transplantation and organ repair field.
Our company are fully supported by both top-tier academic and industrial
resources. We foresee a rapid and exponential growth in the next 6-12 months
.
We are looking for core-member and potential partner who has strong
background in engineering, EE, medical device designing and related software
programming. Experiences in flow dynamics, pump... 阅读全帖 |
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t*******e
发帖数: 60 | 42 We are a fresh founded medical device company focusing on the development of
life-saving medical device in organ transplantation and organ repair field.
Our company are fully supported by both top-tier academic and industrial
resources. We foresee a rapid and exponential growth in the next 6-12 months
.
We are looking for core-member and potential partner who has strong
background in engineering, EE, medical device designing and related software
programming. Experiences in flow dynamics, pump... 阅读全帖 |
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t*******e
发帖数: 60 | 43 We are a fresh founded medical device company focusing on the development of
life-saving medical device in organ transplantation and organ repair field.
Our company are fully supported by both top-tier academic and industrial
resources. We foresee a rapid and exponential growth in the next 6-12 months
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background in engineering, EE, medical device designing and related software
programming. Experiences in flow dynamics, pump... 阅读全帖 |
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t*******e
发帖数: 60 | 44 We are a fresh founded medical device company focusing on the development of
life-saving medical device in organ transplantation and organ repair field.
Our company are fully supported by both top-tier academic and industrial
resources. We foresee a rapid and exponential growth in the next 6-12 months
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background in engineering, EE, medical device designing and related software
programming. Experiences in flow dynamics, pump... 阅读全帖 |
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t*******e
发帖数: 60 | 45 We are a fresh founded medical device company focusing on the development of
life-saving medical device in organ transplantation and organ repair field.
Our company are fully supported by both top-tier academic and industrial
resources. We foresee a rapid and exponential growth in the next 6-12 months
.
We are looking for core-member and potential partner who has strong
background in engineering, EE, medical device designing and related software
programming. Experiences in flow dynamics, pump... 阅读全帖 |
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x********o
发帖数: 132 | 46 【 以下文字转载自 StartUp 讨论区,原文如下 】
发信人: xiaohuoguo (我爱创业版), 信区: StartUp
标 题: 寻制药医疗器械用品方面项目
发信站: Unknown Space - 未名空间 (Thu Aug 26 16:17:26 2004) WWW-POST
国内企业寻制药医疗器械用品方面项目。有资金厂房。。。 |
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t*******e
发帖数: 60 | 47 We are a fresh founded medical device company focusing on the development of
life-saving medical device in organ transplantation and organ repair field.
Our company are fully supported by both top-tier academic and industrial
resources. We foresee a rapid and exponential growth in the next 6-12 months
.
We are looking for core-member and potential partner who has strong
background in engineering, EE, medical device designing and related software
programming. Experiences in flow dynamics, pump... 阅读全帖 |
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w*********l
发帖数: 5144 | 48 [英文版名]：medical device
[中文版名]：医疗器械
[所属讨论区]：学术学科
[申请理由]：医疗器械(Medical device)是一个涵盖工程和自然科学的交叉学科, 比如
生物医学, 生物工程, 化学, 药剂药学, 高分子 材料, 微电子, 精密仪器等等. 除
了基础研究, regulatory pathway 和传统制药和生物制药也不尽相同. 大部分理工科
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[治版纲领]：share, discuss and learn
[是否申请版主]：是 |
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k*****u
发帖数: 14053 | 49 spt
[英文版名]：medical device
[中文版名]：医疗器械
[所属讨论区]：学术学科
[申请理由]：医疗器械(Medical device)是一个涵盖工程和自然科学的交叉学科, 比如
生物医学, 生物工程, 化学, 药剂药学, 高分子 材料, 微电子, 精密仪器等等. 除
了基础研究, regulatory pathway 和传统制药和生物制药也不尽相同. 大部分理工科
专业都可以在此领域找到合适的发展方向. 今建议建立medical device版, 一起交流,
共享信息, 帮助职业发展.
[治版纲领]：share, discuss and learn
[是否申请版主]：是 |
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P*******i
发帖数: 10965 | 50 spt
[英文版名]：medical device
[中文版名]：医疗器械
[所属讨论区]：学术学科
[申请理由]：医疗器械(Medical device)是一个涵盖工程和自然科学的交叉学科, 比如
生物医学, 生物工程, 化学, 药剂药学, 高分子 材料, 微电子, 精密仪器等等. 除
了基础研究, regulatory pathway 和传统制药和生物制药也不尽相同. 大部分理工科
专业都可以在此领域找到合适的发展方向. 今建议建立medical device版, 一起交流,
共享信息, 帮助职业发展.
[治版纲领]：share, discuss and learn
[是否申请版主]：是 |
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