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Medicine版 - 李克强就疫苗事件作批示:必须给全国人民一个明明白白的交代
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c********g
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相比疫苗“失效”,更可怕的是“失信”。
李克强总理就疫苗事件已经作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人
民一个明明白白的交代。
李克强在批示中要求,国务院要立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链
条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不
姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击,对不法分子坚决依法严
惩,对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生
活环境。
此前7月16日,李克强已就疫苗事件作出批示,要求彻查。
整整一个周末,网络上的议论全是对疫苗事件的滔天愤怒。正如网友所说,一夜之间,
朋友圈被满屏的问号和感叹号,以及一个又一个的10万+占领了。
公众的巨大义愤、焦虑、疑惑、恐慌,都是最真实最自然的体现。疫苗关乎全体民众尤
其是孩子们的生命安全,关系到每个家庭的幸福健康。公众对此事高度重视,没有比这
更重要的事情了。
事件的起点,是7月15日,国家药品监督管理局的通告:
国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长
生”)生产现场进行飞行检查。检查组发现,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程
中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。
根据检查结果,国家药监局迅速责成吉林省食药监局收回长春长生相关《药品GMP证书
》。此次飞行检查所有涉事批次产品,尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。
而长春长生企业方面则签发紧急通知,召回了市场上所有批号的狂苗。问题的严重性在
于,该企业是一年内第二次被发现产品生产质量问题。
去年10月,原食药监总局抽样检验中,发现长春长生与武汉生物两家企业生产的各1批
次百白破疫苗效价不合格,可能影响免疫保护效果。
其中,武汉生物的不合格批次(201607050-2)疫苗共约40万支,发往重庆19万支,发
往河北21万支。长春长生的不合格批次(201605014-01)疫苗共约25万支,全部发往山东
。两企业的该产品目前仍在停产中。
但最终引爆公众舆论的,是出现在7月21日的一篇自媒体文章。文章不仅挖掘了这些企
业背后的“疫苗行业三巨头”的“发家史”,还淋漓尽致地揭露了管理层低价吞并国有
资产、过往的质量劣迹等一系列问题。
三次信息的叠加,终于在事发一周之后,在周末掀起了愤怒的舆论狂潮——一个是人命
关天的狂犬病疫苗,一个是涉及所有孩子的国家统一接种疫苗,都是无比重要的大事。
在实行疫苗批签发制度之前,其实发生过多次因疫苗不合格造成的严重公共卫生事故。
实施批签发制度后,类似事件大幅减少。但经查批签发记录,2017年涉事的2批次百白
破疫苗安全性指标符合标准,效价有效性指标不在检验范围内,是在事后抽检过程中发
现的,已经流向了市场,这是一个漏洞。根据现在的情形,有必要考虑将有效性指标列
入统一检验当中来,因为对疫苗而言,有效性就是安全性,就是生命守护线。
必须说,现行监管体制的确存在许多漏洞,比如已经暴露的工厂违规生产,以及各地疾
控中心掌握采购权的人员行贿受贿,抽取提成等不法行为,需要进行最严厉的处罚、最
严肃的问责。另外,还需增加对企业的飞行检查,严肃查处生产过程不符合规范的行为。
当然,还有多年前MBO鲸吞国有资产等问题,也一并暴露在了阳光下,需要用法律法规
的尺度重新审视这一切。
在法律规定上,2015年新修订的《药品管理法》将疫苗定性为药品,但是却没有专门的
条款针对疫苗的监督管理,疫苗质量监管力度上明显不够。
仿效美国等发达国家,制定完善严密的《疫苗法》,厘清每一个环节的责任,真正让疫
苗安全成为不可触碰的高压线,成为国家法律生活的急切呼唤。
而在监测机制上,需要建立更加完善的疫苗监管体系,将有效性指标列为所有药厂所有
批次产品的必检项目,加强日常监管,打造覆盖疫苗生产、检验、储存、运输、使用等
所有环节的监管链条,确保每一支疫苗都安全可靠,这更是重建民众信心的当务之急。
同时还需注意的是,现在已经有各种鼓吹不打疫苗的荒谬言论沉渣泛起。而这种言论的
危害,甚至比效力不足但是本身无害的劣质疫苗严重得多。
另外,还需增加对企业的飞行检查,严肃查处生产过程不符合规范的行为。
h****s
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哇靠,李克强,我问你,你这是让谁交代?难道不应该你给全国人民一个交代?
你还批示要彻查,你让谁查?难道不应该你自己来查?
不要脸到家了!
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