美FDA发布强生研发的疫苗分析报告：能预防中度至重度新冠感染 - USANews版

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美国食品和药物管理局(FDA)24日发布一份分析报告称，美国强生公司旗下杨森制药公
司研发的新冠候选疫苗能预防中度至重度新冠感染，符合FDA规定的紧急使用授权许可
的标准(EUA)。
据美联社报道，这份62页的报告证实了强生制药1月披露的结果，这款名为“JNJ-
78436725”的疫苗采取的是单剂疫苗方案，它对预防中度至重度新冠感染的有效性约为
66%，对预防严重新冠感染的有效性约为85%。FDA称，该疫苗注射只需一剂，这将有利
于加快安全接种速度。
这款疫苗的3期临床试验于2020年9月23日启动，迄今已在美国、拉丁美洲和南非招募4.
4万名受试者。
报告称，有证据表明，该疫苗在接种28天后对预防新冠病毒感染有效。报告指出，尚不
清楚该疫苗对预防变异新冠病毒的效果。强生公司的试验结果显示，该疫苗在美国的试
验中对预防中度至重度新冠感染的有效性达72%，在拉丁美洲和南非的有效性分别为66%
和57%。
报告称，接种该疫苗后会出现副作用，包括注射部位酸痛、疲劳、头痛、关节疼痛、发
热等症状。报告还称，这款疫苗对不同种族的人有效性和安全性是一致的。
据美国有线电视新闻网报道，FDA的独立顾问小组将于26日召开会议，决定是否建议FDA
为这款疫苗颁发紧急使用授权许可。
这是FDA对第三款新冠疫苗进行评估。它是一种重组腺病毒载体疫苗，可以在冰箱(2至8
摄氏度)里保存三个月。此前，FDA对德国生物新技术公司和美国辉瑞制药有限公司合作
开发的、美国莫德纳公司开发的两款疫苗进行紧急使用授权。它们都是mRNA(信使核糖
核酸)疫苗，须冷冻保存。这两款疫苗均采取两剂疫苗方案，其预防新冠感染的有效性
约为95%。美联社称，由于不同新冠疫苗3期临床试验的范围、程序等均不相同，其预防
新冠感染的有效性无法通过数字作比较。
截至目前，美国已有超过50万人死于新冠病毒感染。由于物流问题和恶劣天气影响，美
国疫苗接种速度比预期慢。美国疾病控制和预防中心的数据显示，截至2月24日，美国
已分发逾8211万剂疫苗，约6500万人接种至少一剂疫苗，其中近2000万人完成了两剂疫
苗的接种。

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