f****X
发帖数: 64 | 1 去年从$3.x 到了$6.X，收到FDA的CRL后，股价又回去了。
PSDV和ALIM的ILUVIEN NDA resubmission今天FDA Accepted， FDA decision by 11/12
/11
下半年还有European decision，MAA / EMA Decision (Europe)的门槛要比FDA低。
$23.7M cash / equivalents，sufficient to fund operations until 2013 短期内不
会发行新股了。 |
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c**********g
发帖数: 1607 | 2 【 以下文字转载自 Pharmaceutical 讨论区 】
发信人: LIFisher (老鲨鱼，专钓大鱼), 信区: Pharmaceutical
标 题: Re: 怎么查找某个FDA已经批准的药当时的申报资料？
发信站: BBS 未名空间站 (Tue Jan 3 23:33:11 2012, 美东)
楼上的基本都有一定道理。很多资料都是公开的，这是为什么可以file (505)(b)(2)，
但是并不是所有的资料都公开，或者说，我不知道哪里能找到所有的详细的申报资料。
通常的办法是以下几个：
1. 去drugs@fda, http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
查你需要查的 drug name（如果你输入generic name，记得找最原始的brand)，你会看
到一个drug detail的页面，那里有一个链接“Approval History, Letters, Reviews,
and Related Documents”，点击，找到approval history里面最早的那个a... 阅读全帖 |
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d*2
发帖数: 2053 | 3 【 以下文字转载自 Military 讨论区 】
发信人: g8 (♡♡Bush♡♡), 信区: Military
标 题: Small Radiation Found in Washington State Milk: FDA
发信站: BBS 未名空间站 (Wed Mar 30 18:35:15 2011, 美东)
Small Radiation Found in Washington State Milk: FDA
The Environmental Protection Agency and the Food and Drug Administration say
that very low levels of radiation have turned up in a sample of milk from
Washington state. But federal officials say consumers should not worry.
The FDA said such findings are to be ex... 阅读全帖 |
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P**M
发帖数: 25 | 4 本人一直在工业界（制药公司的R&D）工作，有绿卡。一直有兴趣加入FDA，做有关CMC
方面的reviewer的工作，但是最近看到所有USAJOBS上的广告都要求公民，不知道绿卡
的话，进FDA做reviewer倒是是否可行。
有朋友说绿卡申请的话一定要和FDA的HM有直接联系（因为USAJOBS的网站直接就把你的
简历过滤了），但是从USAJOBS上看，基本看不出来是那个HM找人，不知道FDA内部是不
是有什么渠道可以打听到到底是那个组在找人。 |
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g********0
发帖数: 15010 | 5 10 年工作年限要求似乎挺高的.也许有人感兴趣.
Positions: High Throughput Sequencing at the FDA
A conceptually new computational cloud paradigm of High performance
Integrated Virtual Environment (HIVE) is being developed at Food and Drug
Administration (FDA) Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) for
High Throughput Sequencing (HTS) XL-data storage and analysis.
A team of professional Bioinformaticians, DB developers, WEB programmers is
being assembled for this purpose. The team will be responsible for
... 阅读全帖 |
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m*********3
发帖数: 1425 | 6 本人一直有兴趣加入FDA,有绿卡。但是最近看到所有USAJOBS上的广告都要求公民，不
知道绿卡的话，怎么找FDA的工作。
有朋友说绿卡申请的话一定要和FDA的HM有直接联系（因为USAJOBS的网站直接就把你的
简历过滤了），但是从USAJOBS上看，基本看不出来是那个HM找人，不知道FDA内部是不
是有什么渠道可以打听到到底是那个组在找人。谢谢各位了 |
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K*****t
发帖数: 368 | 7 【 以下文字转载自 Maryland 讨论区 】
发信人: Kenhart (Ken), 信区: Maryland
标 题: FDA，Silver Spring附近暑期apartment出租
发信站: BBS 未名空间站 (Mon Apr 22 17:42:04 2013, 美东)
Hi，现在有离FDA很近的一间apartment寻女生暑期share，从现在开始到8月底都行，房
主也是刚到这边在FDA上班的mm，share的同时也想找个人做个伴。这边相对其他FDA周
边环境安全，apartment很新很干净，条件不错，交通便利离买菜的地方也很近。
感兴趣的mm请联系：h********[email protected],谢谢！ |
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l**n
发帖数: 7272 | 8 在新泽西/纽约附近吃中餐要小心了。
【 以下文字转载自 NewJersey 讨论区 】
发信人: njbbs (mitbbq), 信区: NewJersey
标 题: Re: 中餐馆还是少去为妙
发信站: BBS 未名空间站 (Thu Jan 8 15:42:42 2015, 美东)
总部设于纽约市的中餐馆食物供应商「新榕华贸易公司」（New Yung Wah Trading
Co）去年年底被查出仓库有死老鼠，联邦食品暨药物管理局（U.S. Food and Drug
Administration，简称FDA）7日发表声明表示，调查仍在进行中，不过新榕华公司
已经「改正了他们的错误」；FDA同时拒绝透露向该公司进货的餐厅名单。另一方面，
毗邻纽约的新泽西州许多中餐馆，均急忙撇清曾从新榕华公司进货。
木桥市（Woodbridge）中餐馆「Hong Kong Wok」店主杨先生表示，许多顾客看到FDA报
告后，可能认为所有中餐馆都差不多，但实际上不是所有中餐馆都使用相同的进货
管道，该店就长期使用另一家公司的新鲜食材。位于艾斯林市（Iselin）
的中餐馆「Rice Bowl」经理林女... 阅读全帖 |
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r*******u
发帖数: 8732 | 10 【 以下文字转载自 Vancouver 讨论区 】
发信人: rainbowwu (Ms.Wu :)), 信区: Vancouver
标 题: 专治注意力缺乏药物短缺FDA警告网络售假药
发信站: BBS 未名空间站 (Wed May 30 20:29:26 2012, 美东)
美国食品和药物管理局(FDA) 29日警告说，消费者和医生应该留意，目前有人通过网络
出售伪造的多动症治疗药物Adderall。
一些唯利是图的经销商明显利用当前由于生产问题而药物供应不足的时机，出售其他药
物，并声称它们是Adderall。
据《洛杉矶时报》报道，Adderall是Teva制药公司生产的药物，被批准用来治疗注意力
缺失过动症(ADHD)以及嗜睡症，但是也被非法用在增加注意力和令人亢奋上。这种药物
的主要成分为：Dextroamphetamine saccharate、Amphetamine sapartate、
Dextroamphetamine salfate以及Amphetamine sulfate。经过FDA分析，这种30毫克的
假药片含有镇痛成分Tramadol和Acetaminop... 阅读全帖 |
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h*******o
发帖数: 4884 | 11 dietary supplement当然属于FDA监管
只不过不再CDER或者CBER 下面,而是follow 了 DSHEA而已
而且dietary supplement 的manufacturer需要ensure safety
如果里面有new ingredient，manufacturer必须通知FDA，而且必须给出reasonable
explanation 为什么这个new ingredient 是安全的
以前FDA对这个部分管理比较松，目前FDA正在迅速的加强dietary supplement的管理，
前年开始要求cGMP,未来5年，dietary supplement必将是一个监管重点，而且是有很大
的盈利市场
至于做天然产物，只能说目前骗子太多，但不能说天然产物本身就不靠谱
大药厂放弃天然产物的原因很重要的一部分是因为有dietary supplement的竞争以及
potential patent void issue，换个multibillion出来的药，专利很容易就被
chanllenge
药厂也不是傻子，当然往简单容易赚钱，风险相对小的地方转
版主要考虑一下这 |
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h********n
发帖数: 4079 | 12 你应该比较了解FDA的过程, 我也说两句. 如果你说中药不能按照FDA的办法来审批, 我
有保留的同意: FDA的过程虽然繁复, 但有几个基本的要素(我自己的总结): (1)
safety is the most important thing, especially in IND (2) clinical trial
yields convincing data (3) every process (especially CMC and CGMP) should be
under control. 我个人觉得, 这三个要素其实对中药也是合理的, 虽然具体操作应该
要改.
另一方面, 我也不能说, hellozero你现在就得给我一个中药IND或者clinical trial的
protocol, 不现实. 但是, 也不能说, 这个要用了很多年, 就不需要再收集数据了.
FDA的人喜欢说, 阿司匹林放到现在很难批准, 但是要看到这么多年来, 阿司匹林的临
床数据一直在统计, 这样才能提高安全性和药本身的efficacy.
同样, 相对于西药, 中药缺乏的未必是trial, 而是数据. |
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s*******e
发帖数: 1544 | 13 我：(这是我的信的摘要，全文太长）I write this letter to raise the
possibility of misconducts in a clinical trial recently published in Am J
Clin Nutr September 2012 vol. 96 no. 3 658-664, entitled “ β-Carotene in
Golden Rice is as good as β-carotene in oil at providing vitamin A to
children”. In the abstract http://ajcn.nutrition.org/content/96/3/658.abstract#fn-1, the authors mentioned that “This trial was registered at www.clinicaltrials.gov as NCT00680212.” The location mentioned in this trial, United Stat... 阅读全帖 |
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h*******o
发帖数: 4884 | 14 第一， 以前FDA是urge不是require 所有的trial到clinicaltrial.gov登记，不过基本
上100％都登记
第二，因为这个trial的关于大米的，所以sponsor避开了FDA，而用的是USDA的途径
第三，FDA回复的没错，没有IND，也就没有FDA的clearance， 所以在有NDA或者类似的
申请之前，他也管不了
第四，这个确实是应该contact SFDA， 因为SFDA要求所有的trial都要经过他的批准，
另外对于中国境内进行的trial sample处理和出口也有严格要求
（个人记不得具体的条例了，应该时要求sponsor提供完整的SOP，并且在国内进行分析
，而不是寄送到美国） |
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p****u
发帖数: 239 | 15 Dimethyl fumarate has won FDA approval to treat relapsing-remitting forms of
multiple sclerosis and will be sold under the name Tecfidera, the agency
said Wednesday.
Manufactured by Biogen Idec, the drug is also known as BG-12. It becomes the
third oral disease-modifying medication available to treat MS. Others
include fingolimod (Gilenya) and teriflunomide (Aubagio).
Dimethyl fumarate has a novel mechanism of action relative to existing MS
drugs. It is believed to activate the nuclear factor-li... 阅读全帖 |
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r*s
发帖数: 2555 | 16 FDA approves first gene therapy in U.S. to treat leukemia
Last Updated Aug 30, 2017 7:37 PM EDT
WASHINGTON -- Opening a new era in cancer care, the Food and Drug
Administration on Wednesday approved the first treatment that genetically
engineers patients' own blood cells into an army of assassins to seek and
destroy childhood leukemia.
The CAR-T cell treatment developed by Novartis and the University of
Pennsylvania is the first type of gene therapy to hit the U.S. market — and
one in a powerf... 阅读全帖 |
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p****u
发帖数: 239 | 17 http://www.medpagetoday.com/Neurology/MultipleSclerosis/38122?i
Dimethyl fumarate has won FDA approval to treat relapsing-remitting forms of
multiple sclerosis and will be sold under the name Tecfidera, the agency
said Wednesday.
Manufactured by Biogen Idec, the drug is also known as BG-12. It becomes the
third oral disease-modifying medication available to treat MS. Others
include fingolimod (Gilenya) and teriflunomide (Aubagio).
Dimethyl fumarate has a novel mechanism of action relative to exi... 阅读全帖 |
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p****y
发帖数: 23737 | 18 【 以下文字转载自 Biology 讨论区 】
发信人: htscorpion (snoopy), 信区: Biology
标 题: Re: FDA 有意收回对乳癌化疗药阿瓦斯丁（Avastin）的认可
发信站: BBS 未名空间站 (Mon Aug 23 23:00:53 2010, 美东)
你应该比较了解FDA的过程, 我也说两句. 如果你说中药不能按照FDA的办法来审批, 我
有保留的同意: FDA的过程虽然繁复, 但有几个基本的要素(我自己的总结): (1)
safety is the most important thing, especially in IND (2) clinical trial
yields convincing data (3) every process (especially CMC and CGMP) should be
under control. 我个人觉得, 这三个要素其实对中药也是合理的, 虽然具体操作应该
要改.
另一方面, 我也不能说, hellozero你现在就得给我一个中药IND或者clinical trial的
protoco |
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c**p
发帖数: 1443 | 19 【 以下文字转载自 ChemEng 讨论区 】
发信人: chop (Go! Orange!), 信区: ChemEng
标 题: Postdoc/internship opportunity for Aerosol research at FDA (转载)
发信站: BBS 未名空间站 (Mon Jul 21 13:57:44 2008)
发信人: chop (Go! Orange!), 信区: Environmental
标 题: Postdoc/internship opportunity for Aerosol research at FDA
发信站: BBS 未名空间站 (Mon Jul 21 13:53:33 2008), 转信
Currently, we have an ORISE fellowship open at our FDA lab in St. Louis MO f
or postdoc or a graduate student to work on an FDA critical path project tit
led "Advanced metho |
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U***J
发帖数: 5998 | 20 FDA? How is it possible you can work at FDA w/o even the g card?
BTW, FDA will have another 1700 hires in PY2009. In the just finished PY2008
, FDA hired 1400, and most of those are direct hires. |
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U***J
发帖数: 5998 | 21 Postdoc in FDA lab --> Get involved in some review work --> Get a reviewer
job in FDA down the road. (goverment job is not what you know, it's who you
know, LOL).
The down side is FDA generally pays less than industry. But with FDA reg.
experience, you can than go back to industry and make the big bucks. |
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M*****e
发帖数: 1827 | 22 【 以下文字转载自 Parenting 讨论区 】
发信人: whiteclouds (/ 参考消息 /), 信区: Parenting
标 题: zt 中国药监局和美国FDA：政府失灵的两个典型 (转载)
发信站: BBS 未名空间站 (Mon Jan 26 03:30:18 2009)
发信人: feebe (feebe.com), 信区: WorldNews
标 题: zt 中国药监局和美国FDA：政府失灵的两个典型
发信站: BBS 未名空间站 (Mon Jan 26 03:08:41 2009)
中国药监局和美国FDA：政府失灵的两个典型
2008年01月28日 7:58 铅笔经济研究社 李子旸
中国国家药监局近来被揭出腐败大案，从局长郑筱萸到下面的司长、处长，一大批
官员涉嫌经济犯罪。有证据显示，这些官员利用掌握的审批权，大肆捞取非法所得，数
额之大，令人震惊。可以说，近年来所以会出现引起公众强烈不满的医疗费用快速上涨
，这些官员的勒索和贪污就是一个重要原因。
在批评中国药监局的声音中，往往会听到对美国FDA（美国食品药品管理局）的赞
许。这个机构被认为是国家监管机 |
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t*d
发帖数: 1290 | 23 铅笔经济研究社的人都是无条件的“市场经济”崇拜者。
药物是不可能彻底让“看不见的手”去调节。因为看不见的手是滞后的，等它调节过来
，千万人已经玩完了。看看三株吧，市场花了多少时间把它干掉。即使Adam Smith也不
认为“看不见的手”是万能的，不信去看看国富论的前言和前两章。
作者举的例子也不好。Thalidomide，作者说的“安眠药”，就是先在欧洲批准，并发
现问题的。这个药在美国还没来得及出问题，因为FDA一位女性官员极力反对。这个也
促使FDA制定了非常严格药物审批程序。
现在药厂开始推动一种舆论，说 FDA 监管太严，但没有好好审视自身的效率问题。不
知道有没有人知道任何一个有效的药物，由于FDA的监管太严而没能上市的。
药物监管体系里最重要的问题是一个伦理问题，人们愿不愿牺牲几百人去试100种有未
知药，希望发现一种有效药，从救活几千人。如果可以的话，那么制造试管人用于药物
实验也应该可行了。 |
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h*******o
发帖数: 4884 | 24 IND is the milestone towards NDA approval. as long as the trials provide
significant safety and efficacy data, and the benefit over risk is good
enough, FDA shall and will grant NDA approval.
Approval of IND means that FDA is not against combo drugs. as for the cost,
that's not FDA's responsibility.
You need to understand that FDA is not covering every aspect of the medical
product. |
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h*******o
发帖数: 4884 | 25 "FDA does not oppose combo if you have money to do that"
Just for that claim, I will reject any application from your company if i were FDA.
Your cost of development is not in FDA's formula for NDA consideration.
FDA's job is to review the risk/benefit profile of the medical product, and
try to find the best for safety and efficacy.
you |
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h*****a
发帖数: 871 | 26 同意lz的观点，FDA从制度上和经济可实现性上封死了type3的出路, 大多数中药属于
type3, 但也有少数例外的属于type2, 所以获得进入了FDA系统。
根据lz的观点就算是有了quality control 仍然不可能进入FDA系统，应为每种成分都
不是有效成分，实践上根本不可能通过FDA 。 |
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h*******o
发帖数: 4884 | 27 Exactly.
LZ blame FDA for the lack of certain drugs, which is the wrong target.
The so-called type III drug is rare not because of FDA regulation but the
classical R&D strategies.
He apparently does not even understand FDA's function.
FDA |
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O*******f
发帖数: 926 | 28 原文 http://www.bio360.net/news/show/22566.html
有删节。
2016年3月1日Gilead Sciences（吉利德），宣布美国FDA批准 Odefsey® (
emtricitabine 恩曲他滨200 mg, rilpivirine 利匹韦林25 mg, tenofovir
alafenamide 25 mg, or R/F/TAF)治疗HIV-1感染的患者。抗艾滋病药物现在流行
cocktail，就是复合药物。
恩曲他滨和tenofovir alafenamide 来自吉利德，rilpivirine 来自Janssen(现在属
JNJ)。Odefsey 是吉利德获得的第二个关于TAF的FDA 批准，也是单一片剂治疗HIV的最
小片剂的代表。以TAF为治疗基础的第一个药物是2015年11月5号FDA批准的Genvoya。
TAF是一种新奇的靶向药物，同时展现了高度的抗病毒活性，所需剂量也就随之降低，
且TAF在血液中的含量比TDF减少90%，直接作用于癌细胞（原文为癌细胞，我不懂哈）
，更高效。
Odefsey 具有安... 阅读全帖 |
|
O*******f
发帖数: 926 | 29 原文 http://www.bio360.net/news/show/22566.html
有删节。
2016年3月1日Gilead Sciences（吉利德），宣布美国FDA批准 Odefsey® (
emtricitabine 恩曲他滨200 mg, rilpivirine 利匹韦林25 mg, tenofovir
alafenamide 25 mg, or R/F/TAF)治疗HIV-1感染的患者。抗艾滋病药物现在流行
cocktail，就是复合药物。
恩曲他滨和tenofovir alafenamide 来自吉利德，rilpivirine 来自Janssen(现在属
JNJ)。Odefsey 是吉利德获得的第二个关于TAF的FDA 批准，也是单一片剂治疗HIV的最
小片剂的代表。以TAF为治疗基础的第一个药物是2015年11月5号FDA批准的Genvoya。
TAF是一种新奇的靶向药物，同时展现了高度的抗病毒活性，所需剂量也就随之降低，
且TAF在血液中的含量比TDF减少90%，直接作用于癌细胞（原文为癌细胞，我不懂哈）
，更高效。
Odefsey 具有安... 阅读全帖 |
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y*****3
发帖数: 961 | 30 IMARC Research - Friday, September 16, 2011
On September 6th, the FDA announced two new training programs designed to
improve the consistency of medical device reviews by enhancing the skills of
those reviewing premarket applications at the Center for Devices and
Radiological Health (CDRH).The 18-month training program will apply to all
new device reviewers from the CDRH’s anesthesia, general hospital,
infection control and dental devices divisions.Dr. Jeffrey Shuren indicates
the investment is ... 阅读全帖 |
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r***e
发帖数: 653 | 31 2月份，PLX (2/7), DDSS (2/11), CADX(2/12), XNPT (2/9), CTIC (2/10,Panel
Review), CRXX（2/22，估计要被据）
3月份: SUPG (3/8, 不是SUPG自己的), APPA (3/18,估计很玄)， SOMX (3/21, 三进宫了），MNTA (3/31)， STAA （3/31），
4月份：CYTX（4/7），CTIC(4/23，估计2月10结果就差不多出来了),POZN（4/30），
PLX: taliglucerase alfa for Gaucher's disease, FDA orphan drug and fast
track designation, 有pfizer的背书,临床结果好于竞争对手Genzyme的Cerezyme.三期
临床试验证明了安全和疗效,作为一个protein drug,只有6%的病人体内产生抗体.结果
不错.
DDSS:去年7月份悲剧是因为生产设施的问题,FDA没提疗效和安全的问题.这次是志在必
得.
CADX:IV acetaminophen (Acetavanc... 阅读全帖 |
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U***J
发帖数: 5998 | 32 http://www.nytimes.com/2011/03/30/business/economy/30chemist.ht
美华裔药剂师和儿子涉用内幕消息获利360万美元被捕
北京时间3月30日上午消息，美国食品和药物管理局(FDA)的一名药剂师和其儿子周二遭
到逮捕，他们被控利用药品审批的敏感内幕消息非法牟利超过360万美元。
美国证券交易委员会（SEC）指控57岁的Cheng Yi Liang，和其25岁的儿子Andrew，在
19家上市公司共约27项公告发布前进行非法交易，牟利或避免损失共计360万美元。美
国证券交易委员会在 递交马里兰州联邦法庭的文件中控告称：“Liang的行为是有预谋
，反复实施和极端恶劣的，Liang是一个内幕交易惯犯，为谋私利在多种场合破坏了公
众 信任。”
美国司法部同时也以共谋，证券欺诈和通信欺诈罪控告此两人在2007年11月至2011年3
月间，在涉及5家药品公司的交易中非法牟利227万美元。
两人周二早晨在其马里兰州盖瑟斯堡(Gaithersburg)的家中被捕并出庭，法官允许他们
假释候审，当前还不清楚他们是否有律师。
根据法庭档案... 阅读全帖 |
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g*********o
发帖数: 4653 | 33 都不要有思维定势好不好？
FDA说的、通过的，不见得都是正确的、完全验证过的
FDA没说的，不见得就是默认、允许、无害的
FDA通过和批准一些生长激素应用于牲畜养殖
证明这些肉不好的研究能做？做了能通过吗？ |
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o*****h
发帖数: 2082 | 34 FDA不过是行使政府权力的一个工具，即使真邪恶，也还真轮不上它。你会说一台计算
机邪恶吗？关键是那些制定怎样使用这台机器的规则的人
FDA再严格再清白再科学，如果国会给通过一条脑残法律，FDA立马就成了图章 |
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t******e
发帖数: 2504 | 35 FDA 有个“Search Orphan Drug Designations and Approvals”网站，可以搜从1983
年1月1日到今天为止的所有 Orphan Drug。
按楼主文章的药英文名，随机搜了2个：Cotsiranib and yinfenidone, 结果根本是没
有获得FDA什么“孤儿药资格”，那些什么日期，可能就是向FDA申请可以开始试验的日
期，于是这帮鸟人就开始大吹特吹了！ |
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t******e
发帖数: 2504 | 36 FDA的药物批准，分几个类型，比如，NDA（New Drug Application），据我所知，到目
前为止，还没有一个来自中国的NDA获得FDA批准. 所以只要有人吹牛什么新药获得FDA
批准，就直接归类于骗子。
至于ANDA（AAbbreviated New Drug Application），就是仿制药，要简单得多，不要
动物和人体的安全性和有效性数据，只要证明和原创药生物等效就行了。
估计你说的，是ANDA. |
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b********n
发帖数: 38600 | 37 FDA releases warning about 'miracle' solution claiming to cure autism,
cancer: 'The same as drinking bleach'
https://www.yahoo.com/lifestyle/fda-releases-warning-about-miracle-solution-
claiming-to-cure-autism-cancer-the-same-as-drinking-bleach-171048863.html
FDA releases warning about 'miracle' solution claiming to cure autism,
cancer: 'The same as drinking bleach'
Yahoo Lifestyle Mahira Dayal,Yahoo Lifestyle Tue, Aug 13 10:10 AM PDT
Reactions Reblog on Tumblr Share Tweet Email
The U.S. Fo... 阅读全帖 |
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a******g
发帖数: 13519 | 38 美国食品药品监督管理局批准口罩消毒系统，一个口罩可重复消毒20次
据美国“国会山”新闻（The Hill）当地时间3月30日报道，美国食品药品监督管理局
（FDA）已经批准了巴特尔公司研制的一种口罩杀菌系统，可以将使用过的口罩重复净
化多达20次。
美国食品药品监督管理局局长哈恩29日说，当局批准了这一系统，每天可以为多达8万
个口罩消毒。他在社交媒体上写道：“今天晚上，我们向巴特尔颁发了一项新的净化系
统授权。FDA的工作人员一直在和政府以及私营部门间不停地工作，向美国公众提供解
决方案。”
30日一大早，特朗普在社交媒体感谢哈恩“迅速批准”该系统：“感谢哈恩博士和FDA
对俄亥俄州州长迈克·德温（Mike DeWine）推荐的这家受人尊敬的公司的迅速批准。
巨大的潜力！” |
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n*****9
发帖数: 654 | 39 你才造谣呢。
我又没说FDA认定中国口罩都不合格，
中国生产不可能用外国标准，肯定是国标。
FDA把中国标准从合格标准中去除，你说中国捐赠的口罩还合格吗？
：)
: 别造谣了
: fda认定的不合格只是一部分，不是什么中国口罩都不合格
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D***I
发帖数: 1957 | 40 别看中文造谣文章了，妈的各国都在中国抢口罩呢
我上fda网站看了看，好象是fda给了其他国家n95相当标准的口罩授权，例如欧盟的，
但是唯独没给中国的kn95授权，目前还没说法，也可能是fda要测试一下看看是不是达
标再给，也可能是觉得kn95控制不严格，李鬼太多。
但是中国产的有n95标志口罩那本身就是美国厂商的工厂生产的，卖到美国0问题
没授权都能合法销售
川普已经运了好几飞机到扭腰，芝加哥了
法国从中国采购10亿结果引起其他国家非常不满
造谣不买中国口罩的恐怕就是一些台巴子吧，天天在这贬低中国货，阻止别人用中国货
，以为这样能让中国经济垮台 |
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D***I
发帖数: 1957 | 41 别看中文造谣文章了，妈的各国都在中国抢口罩呢
我上fda网站看了看，好象是fda给了其他国家n95相当标准的口罩授权，例如欧盟的，
但是唯独没给中国的kn95授权，目前还没说法，也可能是fda要测试一下看看是不是达
标再给，也可能是觉得kn95控制不严格，李鬼太多。
但是中国产的有n95标志口罩那本身就是美国厂商的工厂生产的，卖到美国0问题
没授权都能合法销售
川普已经运了好几飞机到扭腰，芝加哥了
法国从中国采购10亿结果引起其他国家非常不满
造谣不买中国口罩的恐怕就是一些台巴子吧，天天在这贬低中国货，阻止别人用中国货
，以为这样能让中国经济垮台 |
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m******1
发帖数: 19713 | 42 Senators to FDA: Allow Gay Blood Donors
By Michelle Garcia
JOHN KERRY X390 (GETTY) | ADVOCATE.COM
Massachusetts senator John Kerry is leading the charge in demanding that the
U.S. Food and Drug Administration permit gay men to donate blood.
Kerry and New York senator Kirsten Gillibrand were joined by 16 other
Democratic senators in urging FDA commissioner Margaret Hamburg to modify
current law barring all men who have had sex with men from donating blood.
Kerry also encouraged the FDA to review |
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m******1
发帖数: 19713 | 43 The Food and Drug Administration has approved Truvada for use in reducing
the risk of sexual transmission of HIV.
Truvada can be used as a Pre-exposure Prophylaxis, commonly known as PrEP.
The FDA recommended Monday that Truvada, which is also an antiretrovial
medication, be used "in combination with safer sex practices to prevent
sexually acquired HIV infection in adults at high risk. They warned, however
, that Truvada alone, even when taken daily, cannot be a substitute for safe
sex practices... 阅读全帖 |
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K*****t
发帖数: 368 | 44 Hi，现在有离FDA很近的一间apartment寻女生暑期share，从现在开始到8月底都行，房
主也是刚到这边在FDA上班的mm，share的同时也想找个人做个伴。这边相对其他FDA周
边环境安全，apartment很新很干净，条件不错，交通便利离买菜的地方也很近。
感兴趣的mm请联系：h********[email protected],谢谢！ |
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d*********9
发帖数: 30 | 45 楼上二楼房间出租,房间采光好，有家具近 Silver Spring, FDA USDA UMCP. The
house locates in a quiet, safe and beautiful community. The house near to
University of Maryland and FDA office.
1. Walk to bus stations for bus to Silver Spring Downtown Metro station,
2. C8 bus from house to University of Maryland, UMCP.
3. About 1 mile to UMCP shuttle 108(PMV line) in Powder Mill Road to UMCP.
4. Walk to FDA office (0.8 mile) in New Hampshire Ave.
5. About one mile to two Shopping malls, Restaurants and Supermarket.
6. Fre... 阅读全帖 |
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U*****S
发帖数: 3098 | 46 3月20日讯前段时期美国爆发了一桩轰动全国的食品中毒事件。一种畅销多年的老牌花
生酱被药检部
门化验出已被沙门氏菌污染。据美国媒体的报道，迄今为止，美国各地食用过这种花生
酱并发生中毒
而住院的病例已有数千例之众，其中约有七八名患者后来死于沙门氏菌毒素并发症。“
有毒花生酱事
件”的突发，引起美国国会和广大民众对FDA监管措施不力的激烈批评和质疑。
问题不少
其实，“有毒花生酱”事件不过是美国问题食品的“冰山一角”而已，在此之前已
发生过多次食品
污染事件。据美国媒体披露：美国有不少种膳食补充剂（相当于我国的保健食品）存在
生产商在产品
里偷偷添加药物的问题。例如在今年1月，一只在美国市场销售情况非常火爆的、被生
产商称之为“全
植物成分”的减肥食品VenomHYPERDRIVE3.0，被FDA检查出其中含化学药物西布曲明而
勒令下
架。因为根据美国FDA规定：西布曲明为严格控制的处方药，消费者不能随便购买。
再如美国市场上的药品问题也不少。例如一只畅销市场多年的生物药品EPO（促红
细胞生成素）
目前美国市场上有3只不同的品牌：Procrit、Aranesp和 |
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d*********9
发帖数: 30 | 47 楼上二楼房间出租,房间采光好，有家具近 Silver Spring, FDA USDA UMCP. The
house locates in a quiet, safe and beautiful community. The house near to
University of Maryland and FDA office.
1. Walk to bus stations for bus to Silver Spring Downtown Metro station,
2. C8 bus from house to University of Maryland, UMCP.
3. About 1 mile to UMCP shuttle 108(PMV line) in Powder Mill Road to UMCP.
4. Walk to FDA office (0.8 mile) in New Hampshire Ave.
5. About one mile to two Shopping malls, Restaurants and Supermarket.
6. Fre... 阅读全帖 |
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p******n
发帖数: 124 | 48 【 以下文字转载自 JobMarket 讨论区 】
发信人: mitbbs (未名空间), 信区: JobMarket
标 题: FDA诚招微生物学博士后
发信站: BBS 未名空间站 (Tue Aug 13 23:23:48 2013, 美东)
发信人: Appalachian (york), 信区: Biology
标 题: FDA诚招微生物学博士后
发信站: BBS 未名空间站 (Tue Aug 13 20:36:22 2013, 美东)
FDA微生物实验室需博士后一名，要求具有微生物或相关专业博士学位，相关工作经验
，具有较强的英语沟通和写作能力。 要求能尽快开始。
待遇：年薪5-6万，可以办理J1 签证， Arkansas地区。
感兴趣者发简历并附上推荐人信息至p*******[email protected] |
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c********e
发帖数: 28 | 49 家人患痛风,在吃一种药说是美国产的:
英文名: Labour Tongbi Peptide
中文名: 联邦通痹肽
FDA批准号:1062118
美国国家专利号: USA Patent 6.103.275
制造商:美国联邦制药公司
原产地:美国得州AD-28.1865
执行批准:USA.A50-2003
我在网上按英文名查,什么也没找到.到FDA的网站,不知道怎么查,输入名字和批准号都
找不到.在中文网站用中文名找到些,有人说有用,有人说是假药.有点怕家人上当了.药
很贵的.希望有专家指点下怎么查这个药是不是真的在美国产,通过了FDA认证.多谢了! |
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