由买买提看人间百态

topics

全部话题 - 话题: 临床
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 下页 末页 (共10页)
t******n
发帖数: 2939
1
来自主题: WaterWorld版 - [合集] 肖氏手术国外临床试验情况
☆─────────────────────────────────────☆
boilingsnow (沸腾的雪) 于 (Tue Mar 27 09:08:22 2012, 美东) 提到:
教主拉的屎总是时不时被教徒捡去吃。
全世界泌尿学界专业人士都不知道肖氏手术是非原创的,却被教主发现了!
☆─────────────────────────────────────☆
locarno (May the Force be with you) 于 (Tue Mar 27 09:18:51 2012, 美东) 提到:
即便你说的是真的,又怎么样?现在几乎说有新的医疗方式/药物,都是先动物实验,
难道这和你理解的常识/科学又不一致了?
☆─────────────────────────────────────☆
garnetcrow (kikicoco) 于 (Tue Mar 27 09:36:42 2012, 美东) 提到:
肘粉都是这种智障,现在有几个手术是发明最初就在人身上做,一次成功的?

☆─────────────────────────────... 阅读全帖
i***s
发帖数: 39120
2
3月21日,华奥中心嘉慧苑1809室挂着“北京康中乐中医临床研究院”的牌子。
网站上院长简介,称其为“中国性科学领域发明创始人”,网页滚动显示的是各种性感图片。
房间内,自称是护士的女子正在介绍治疗项目和收费情况。
北京康中乐中医临床研究院内的各种保健设备。技师称都有专利证书。
口挂着“中医临床研究院”的牌子,大厅内穿着白大褂“医生”坐诊,墙上贴着扩印的专利证书图片,一家名为“北京康中乐中医临床研究院”的机构,在东三环和西三环的高档写字楼和公寓内,设有两个分院。
近日,新京报接到读者举报,北京康中乐中医临床研究院打着看病治疗的幌子,从事色情服务,通过群发短信和网上广告公开揽客,并招收学员。
中医临床研究院内从事的究竟是什么服务?新京报记者就此展开调查。
“合法保健,可男女单人或双人按摩,适合请客。”
3月17日,李先生手机收到的一条短信。
他按照短信里的电话打过去,对方称是北京康中乐中医临床研究院,专门从事生殖系统保健,“我们24小时营业,保证让您得到意想不到的享受”。
中医临床研究院里,还有“意想不到的享受”?
一段时间以来下体不舒服的李先生,决定去看看。
女技师的“专利手法”
海淀... 阅读全帖
G****o
发帖数: 124
3
肖氏手术国外临床试验情况
2012年03月24日 17:10:07分类:未分类
肖氏手术国外临床试验情况
作者:羽矢
肖传国对国外医生吹嘘肖氏手术是中国各大医院每天都做的常规手术,成功率接近
90%,国外几家机构因此上当受骗而进行或准备进行临床试验。反过来,肖又在国内歪
曲国外试验情况欺骗公众和媒体、做虚假宣传诱骗患者。例如,肖雇凶落网前谎称美国
最初9个病人的3年结果“9个大便功能都正常了,7个小便正常了”,出狱后吹嘘“美国
病人的结果比我们中国的还好”。
目前,德国Tubingen大学和美国Beaumont医院的先期试验已经结束。除Beaumont一
年结果外,尚无同行评议论文发表,但长期试验结果现已公布。其中,德国8例脊髓损
伤患者全部失败,无一能通过刺激皮肤引发排尿,“无一达到自主排尿的试验目标”,
结果与肖以前报告的“完完全全不同”。美国2例脊髓损伤患者也都“无改善”,包括
2006年底试验开始时FoxNews等新闻机构铺天盖报道过的瘫痪大学生KevinBryant。美国
9例脊柱裂一年后“无一能完全自主控尿”,被同行专家评价为“临床疗效与肖此前所
报告的截然不同”;三年后也... 阅读全帖
c***s
发帖数: 70028
4
树突细胞
当细胞毒T细胞上的PD-1分子与抗体结合时,免疫细胞能够识别肿瘤细胞,从而对其进行杀伤,图片节选自Nature Video
30日,美国洛克菲勒大学的免疫学家和细胞生物学家拉尔夫·斯坦曼(Ralph Steinman)罹患胰腺癌逝世。
未料,3天后,诺贝奖委员会宣布斯坦曼获得当年生理学或医学奖一半的奖金,以表扬他“发现树突状细胞和其在后天免疫中的作用”。因诺贝尔委员会维持授奖的决定,斯坦曼成为史无前例的唯一一位过世后获诺贝尔奖的学者。
斯坦曼是树突细胞(Dendritic Cell,树突状细胞,简称DC细胞)的最早发现者,晚年致力于基于树突细胞的肿瘤疫苗的研发。他还利用自己研发的疫苗成功地将生命延长了4年,原本他生命最后的时间被医生认为只有一年。
这种方法与魏则西最后接受的DC-CIK疗法类似。
事实上,斯坦曼生前也知道,该疗法对有些人有效,而对另一些则可能无效。所以利用该疗法治疗肿瘤患者,需要加以选择。
DC-CIK疗法的原理是什么,是否如一些医院大肆宣扬的那般有效?实际临床治疗又存在哪些问题?如何理性看待远未成熟的免疫治疗技术?《知识分子》就此专访了清华大学医学院千人计划... 阅读全帖

发帖数: 1
5
丹参滴丸三期临床惨遭失败,损失惨重,教训惨痛!
李连达
丹参滴丸自1997年向美国FDA申请注册,至今已20年。投入大量人力、物力、
财力。大吹大擂,震惊全国,成为中医界的神话。但是最近Ⅲ期临床试验惨遭失败,损
失惨重,教训惨痛。失败并不可怕,可怕的是不肯认真总结教训,不讲真话,继续用谎
言愚弄群众。吹牛在前,失败在后,始于谎言,毁于欺骗。
Ⅲ期临床试验失败的原因分析如下:
一、 方法学问题
临床试验设计,观测指标,疗效评价标准,数据统计等方面有缺欠,甚至弄虚
作假,实验结果不准确,不真实,不可信。使Ⅲ期临床试验以失败告终。
1、国家食品药品监督管理总局于2015年7月至2017年6月,决定对2033个已经申
报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查,其中申请人主动撤回的
注册申请及试验数据涉嫌数据造假者共1354个(约占67%)。
2、束云曾分析1994年1月至2007年12月丹参滴丸临床试验报告469篇,25865例
,其中大组病例,随机分组,双盲对照,符合要求者极少。病例数在500例以上者仅... 阅读全帖
R****a
发帖数: 6858
6
中国完成世界首次人造生物角膜临床试验 总有效率超90%
字号:小中大2013-10-09 08:57:55
更多
119
关键字 >> 角膜人造角膜人工角膜人工生物角膜同仁医院第四军医大学中国基础研究
由我国科学家自主研发的全球首个人工生物角膜日前成功完成临床试验,人工角膜移植
后的总有效率超过了90%,愈后效果已经接近人体角膜。
第四军医大学组织工程研发中心金岩教授介绍研究成果
有效率达94.5%
9月29日,由我国著名眼科专家、北京同仁医院邹留河教授主持的 “人工角膜”的临床
试验总结会议在深圳召开。 该“人工角膜”的临床试验由国内著名的眼科临床医院担
任临床试验工作,以北京同仁医院牵头,由四川大学华西医院、河南眼科中心、武汉协
和医院等医院参与。多中心临床试验数据显示,总有效率达到94.5%;经过临床试验观
察,“人工角膜”的愈后效果已经接近人体角膜。
据悉,该项重大的科研成果,在国家“863计划”支持下,已由中国生物医学再生科技
有限公司下属子公司深圳艾尼尔角膜工程有限公司,与第四军医大学组织工程研发中心
金岩教授的团队联合开发成功,并投资建成了产业化的规模生产基地。该产品是组... 阅读全帖
E*V
发帖数: 17544
7
中国完成世界首次人造生物角膜临床试验 总有效率超90%
字号:小中大2013-10-09 08:57:55
更多
119
关键字 >> 角膜人造角膜人工角膜人工生物角膜同仁医院第四军医大学中国基础研究
由我国科学家自主研发的全球首个人工生物角膜日前成功完成临床试验,人工角膜移植
后的总有效率超过了90%,愈后效果已经接近人体角膜。
第四军医大学组织工程研发中心金岩教授介绍研究成果
有效率达94.5%
9月29日,由我国著名眼科专家、北京同仁医院邹留河教授主持的 “人工角膜”的临床
试验总结会议在深圳召开。 该“人工角膜”的临床试验由国内著名的眼科临床医院担
任临床试验工作,以北京同仁医院牵头,由四川大学华西医院、河南眼科中心、武汉协
和医院等医院参与。多中心临床试验数据显示,总有效率达到94.5%;经过临床试验观
察,“人工角膜”的愈后效果已经接近人体角膜。
据悉,该项重大的科研成果,在国家“863计划”支持下,已由中国生物医学再生科技
有限公司下属子公司深圳艾尼尔角膜工程有限公司,与第四军医大学组织工程研发中心
金岩教授的团队联合开发成功,并投资建成了产业化的规模生产基地。该产品是组... 阅读全帖
U******u
发帖数: 5829
8
丁香园战友@力刀 应邀展开主题为“美国临床医学教育和培训暨如何进入美国加拿
大临床成为医生?”的讲座,详细信息:
2015年2月27日下午1:00-3:00 广州暨南大学医学院内科
2015年3月1日上午9:30-11:30
2015年3月2日10:00-11:30 上海交大医学院瑞金医院
河南省新乡医学院
2015年3月3日 下午2:00 清华首都医科大学附属宣武医院
欢迎所有青年医生,在读医学生来听讲(本讲座免收费)
关于何刚(力刀)医生简介:

老刀,在北美新一代中国毕业的临床医生(Chinese Medical Graduate,CMG)中是个如
雷贯耳的名字。他的名声来自于他那火样的激情、无私奉献和辅导CMG众目共睹的成绩
。他就是:何刚,笔名“力刀”,网坛上掐架论战化名“刀客”。
他 出生于南京,曾是插队落户知青。1978年2月考入河南医学院77级本科。1982年以优
异成绩毕业留校任普外科医生。1984年考入武汉同济医科大学器 官移植研究所,师从
著名普外科/器官移植外科先驱夏穗生教... 阅读全帖
c**t
发帖数: 316
9
自闭症谱系障碍的临床研究新进展(DSM-5新标准)
邓明昱 劳世艳
国际华人医学家心理学家联合会,美国纽约
【摘要】自闭症谱系障碍(ASD)和自闭症为一组大脑发育障碍的复杂疾病。其特征是在
不同程度上的社交互动障碍、语言和非语言的沟通有问题,以及重复的动作。
美国精神病学会在2013年5月出版了《精神疾病诊断与统计手册》第5版(DSM-5)。在
DSM-5诊断手册中,所有的自闭症障碍合并为一个诊断:自闭症谱系障碍(ASD)。在此
之前,它们被认为是不同的亚型,包括自闭症、儿童期瓦解性障碍、阿斯伯格综合征、
雷特氏症和待分类的广泛性发育障碍。
自闭症的一些表现似乎呈现在非常早期的大脑发育时。然而,自闭症的最明显的标志和
自闭症的症状往往出现在2-3岁。
近年来,对自闭症谱系障碍(ASD)的临床研究成为精神病学、心身医学和临床心理学
的热点。根据DSM-5的标准和新的临床研究成果,本文对自闭症谱系障碍(ASD)的病因
和发病机... 阅读全帖

发帖数: 1
10
一项瑞德西韦治疗新冠病毒的双盲随机有安慰剂的临床试验已在美国内布拉斯加大学
医学中心(UNMC)正式启动,第一名参与入组临床试验的志愿者已正式入组,其身份是
一名来自"钻石公主号"邮轮回到美国的美国病人。
全球临床试验登记网站clinicaltrials.gov上显示,该临床试验由美国过敏和传染病研
究所发起,这项研究是一项适应性、随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验试验,旨在
评估瑞德西韦在诊断为新冠肺炎COVID-19的住院成年患者中的安全性和有效性。试验将
在全球多达50个地点进行,主要研究中心为美国传染病研究的重要机构内布拉斯加大学
医学中心。
按照方案,计划入组394名参与者,临床试验于2020年2月21日开始,结束时间将为2023
年4月1日,而非此前有媒体报道的2020年4月1日。
NIAID主任和美国冠状病毒特别工作组成员Anthony Fauci在一份声明中说:“一项随机
,安慰剂对照试验是确定实验治疗是否可以使患者受益的金标准。”这也是美国开展的
首个瑞德西韦用于治疗新冠肺炎的临床试验。
药物研发人士柯楠分析,目前设定为2023年4月1日结束临床试验可能与入组速率有关... 阅读全帖

发帖数: 1
11
来自主题: Military版 - 土鳖的疫苗已经开始临床了
陈薇院士团队联合地方优势企业,在埃博拉疫苗成功研发的经验基础上,争分夺秒开展
重组新型冠状病毒疫苗的药学、药效学、药理毒理等研究,快速完成了新冠疫苗设计、
重组毒种构建和GMP条件下生产制备,以及第三方疫苗安全性、有效性评价和质量复核
。昨天晚上,3月16日20时18分,陈薇院士团队研制的新冠疫苗通过了临床研究注册审
评,获批进入临床试验。
3月17日下午,国务院联防联控机制在北京召开新闻发布会,介绍药物疫苗和检测试剂
研发攻关最新情况。
深圳特区报和读特APP:刚才有提到新冠肺炎疫苗4月底有可能进入临床或者应急使用,
是不是可以说我们在疫苗研究方面已经取得了阶段性的成果?另外,目前全球几十种新
冠肺炎疫苗正在研发当中,美国的疫苗也已经进入了临床试验,我国的疫苗研发在国际
上处于什么样的水平呢?谢谢。
中国工程院院士王军志:谢谢您的提问。您说得很对,疫苗成功研发是人类面对重大传
染病取得根本性胜利的关键,国内外民众翘首以盼,中央高度重视,全国上下数千名相
关领域的科学家全力以赴,推动我国疫苗研发工作取得积极进展,充分体现了我们的制
度优势。一是动手早,疫情初始成立科研攻关组,第一时间就... 阅读全帖

发帖数: 1
12
蕨代霜蛟:2018年初开始、中药批准不再需要临床试验。这意味着什么、你想过吗?
这片土地上关于旧医的若干最新状况、告诉我们一个铁板钉钉的真相:这是最好的时代
、也是最好的时代——旧医最好的时代已经到来。
昨天、著名期刊NATURE官网上发表了一篇可免费全文阅读的文章、对于接下来中国旧医
的黄金时代作了些点评。我摘取概要如下、各位读者不妨感受一下:
①从2018年初起、中国国内的传统中药将不再需要通过人体安全性和有效性临床试验。
传统中药药企只要拿得出『(古代)经典名方』作为依据、那两项成本巨高、周期漫长
的临床试验就可以靠边站了、不再是阻碍。
②只需要提供临床试验之前基于动物或体细胞的药理与药物毒性研究即可。
③这份所谓的古代经典名方清单、将有国家中医药管理局和中国食药监(CFDA)共同拟
定公表。
人世间已经没有更好的语言来形容明年年初这一政策所带给我的惊喜了。
说起来、今年7月份至今中医药专业毕业后可以跳开国家现代医学考试、只要以古来传
统的学徒形式通过技能测试就可以从业、以及中医诊所的开设都不需要CFDA点头、像开
发网站那样备个案就可以了——这前所未有的第一次冲击已经足够给力、... 阅读全帖
w*******e
发帖数: 15912
13
信源:科技日报|编辑:2016-12-24|
天士力制药集团股份有限公司12月23日发布公告,复方丹参滴丸首个完成美国食品药品
监督管理局(FDA)三期临床试验,临床试验研究证明:复方丹参滴丸治疗慢性稳定性
心绞痛安全有效。对比安慰剂对照组和三七冰片拆方组具有显著统计学意义(P<0.05)
。复方丹参滴丸治疗慢性稳定性心绞痛的临床价值通过FDA三期临床试验再次得到证实。
据了解,复方丹参滴丸是目前全球首个圆满完成FDA三期随机、双盲、国际多中心大规
模临床试验的复方中药,经受住了当今最严格的临床试验检验,对中药国际化具有里程
碑意义。
复方丹参滴丸FDA三期临床试验研究自2012年8月正式开始。三期临床试验项目在美国、
加拿大等9个国家/地区的127个临床中心展开,于2016年3月完成临床工作,并于近日完
成了《临床试验顶层分析总结报告》。
鉴于复方丹参滴丸是全球首例复方中药在海外研发并完成三期临床研究,具有众多前沿
性和创新性。按照FDA在近期面对面会议上的提示,在向FDA递交上市申请前,还需要进
行详细的对三期临床研究的治疗时间、剂量、背景用药、服药情况等因素的分层统计分
... 阅读全帖
n***j
发帖数: 1747
14
13日早上,“湖北新增新冠肺炎病例14840例”的推送消息让很多人不解:为什么新增
病例突然暴涨?在消息中,有一句话值得注意:“从今天起,湖北省将临床诊断病例数
纳入确诊病例数进行公布。”对此《环球时报》记者采访了中国疾控中心流行病学首席
科学家曾光,他表示,“临床诊断病例”就是实验室还没确诊,还没有查到核酸检测阳
性,只是临床症状“看着像”。
曾光表示,这种“迟迟不呈现阳性”的病人确实存在,又不能排除,因此很容易在社会
上传播,把这些人纳入新增病例,就可以对他们采取隔离措施,入院治疗,这对社会和
病患本人都有好处。他认为,把“临床诊断病例数”纳入“确诊病例数”进行公布,是
正确的步骤,堵塞了一个传播的漏洞。
湖北省卫生健康委员会的消息提到,针对湖北省疫情特点,《新型冠状病毒感染的肺炎
诊疗方案(试行第五版)》在湖北省的病例诊断分类中增加了“临床诊断”,以便患者能
及早按照确诊病例接受规范治疗,进一步提高救治成功率。根据该方案,近期湖北省对
既往的疑似病例开展了排查并对诊断结果进行了订正,对新就诊患者按照新的诊断分类
进行诊断,为与全国其他省份对外发布的病例诊断分类一致,从今天起,湖北... 阅读全帖
j*******1
发帖数: 266
15
理论上来说科学能解决很多问题,但具体的说,科学到底能解决什么问题和人们用的科
学方法有关。人们可以通过光学显微镜只能看到细菌的结构,看不到病毒的结构。要看
到病毒的结构得用电子显微镜才行。
西医发展很大的一部分新药物的产生,美国是西医西药最发达的国家,药厂要发展出新
药是根据美国食品药品管理局(US-FDA)的规范,而目前这种规范有很大的局限性,原
因如下:
从概念上,根据治疗疾病药物效果,疾病分为三个可能的种类。
1. 单一药物可治疗的疾病
有一些病,单一药物可治愈。比如说,大肠杆菌导致尿路感染,金黄色葡萄菌可导致大
叶肺炎。这些病在细菌没有产生抗药菌前,一种抗菌素就可治愈。
2. 不同药物分别作用有效的疾病
第二种病是不同药物可有治疗效果,这些病有很多。比如说,高血压,糖尿病,艾滋病
,胃溃疡,等等。艾滋病的鸡尾酒配方,还有治胃溃疡的配方都是每一位药单独都有作
用,而一同用效果更好。
3. 不同药物共同作用才能有效的疾病
第三种病是不同药物单独用没有治疗效果,而只有几种药同时作用才能有治疗效果。到
底什么疾病属于这种机制,人们目前无法知道,因为根据目前的法律,一个无治疗效果
的化合... 阅读全帖
Y****N
发帖数: 8694
16
【 以下文字转载自 ChineseMed 讨论区 】
发信人: jzhang611 (jzhang611), 信区: ChineseMed
标 题: 再谈为什么美国FDA的临床试验不适合于中医中药
发信站: BBS 未名空间站 (Sat Oct 18 15:08:28 2014, 美东)
在《中药和西药的区别》谈到为什么美国FDA的临床试验不能用于中医,因为不想把篇
幅拉
的太长,所以只是略微的提了一下,要细说还有以下几个方面:
我在那篇文章中说了中药中有很多大分子,目前它们的成分和结构尚不知道,所以没法
用合成的方法去合成这些大分子,不能合成就没法控制质量,没法进行临床试验。
实际上,即使知道了这些大分子结构,而且能够合成的这些大分子也没法做所谓的临床
试验。比如说一个中药有5味中药组成,每一味有50个大分子(我只是假设,实际上可
能还要多的多),人们已经知道它们的结构并可以合成它们,那么5味中药加在一起就
是250个大分子。
合成了这250个大分子,但你还不知道它们的有效浓度是什么,在做试验中,你还要有
不同的浓度,我们就用最简单2个浓度,那么第一个大分子是2个浓度,第二个大分子... 阅读全帖
R****a
发帖数: 6858
17
中国艾滋病疫苗进入临床试验阶段 已有31人接种
2012-08-22 07:37:10 来源: 京华时报(北京) 有1424人参与
3
核心提示:艾滋病疫苗研究的专家组坦言,虽然我国自主研发的艾滋病疫苗已入二期临
床试验阶段,但与1998年发布的《中国预防和控制艾滋病中长期规划》提出的“在2010
年前研制出针对我国流行毒株的艾滋病疫苗并完成临床试验的目标”相比,已经晚了两
年。
研究人员从标本中提取DNA。本报记者王海欣摄
Ⅱ期临床试验启动 31名受试者接受第一针注射
发现艾滋病31年后,首个用于未受感染人群预防的药物在今年7月16日被美国FDA批准上
市。10天后结束的第19届世界艾滋病大会上,首位被治愈者现身,人们看到了控制艾滋
病疫情的曙光。
记者昨天从北京佑安医院获悉,我国科技重大专项艾滋病疫苗Ⅱ期临床试验已于上周在
该院启动,首批31名受试者已接受第一针注射。
进展
防艾疫苗将验证有效性与费用高昂的艾滋病治疗药物相比,打几针之后就不需再打的艾
滋病疫苗更经济有效。
中国疾控中心与国药中生北京生物制品研究所采用新方法,联合研制具有完全自主知识
产权的艾滋病疫苗,该疫苗在“十一... 阅读全帖
o*******a
发帖数: 242
18
https://www.takefoto.cn/viewnews-2055165.html
今天下午,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍医疗救治经费保障、医务人员待
遇落实工作情况。昨天,国家卫健委公布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)
》,该方案有哪些变化,会上,北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强做出专业监督。
他介绍,为进一步加强新冠病毒肺炎的诊断和救治,国家卫生健康委组织专家对前期的
工作进行了系统总结和分析,尤其对治愈病例、死亡病例的研判提炼出来一些可行的治
疗策略和治疗方法,所以第六版做了更新,希望通过更新能够提高诊断能力、提高救治
水平、降低病死率。其中几点比较重要的变化:
一个是从流行病学、传播途径方面,大家很关注气溶胶传播的问题,试行第六版方案中
在传播途径里明确在相对封闭的条件下,高浓度的气溶胶的持续暴露或者长时间暴露可
能存在气溶胶传播风险,也就是说气溶胶传播风险是有限定条件的,不是一般情况下都
可以传播的。
第二是从确诊病例的核酸检测方面有一些变化,原来是写的“上呼吸道标本或者血液标
本核酸检测阳性”,这一版把上呼吸道和血液标本去掉了,如果使用粪便标本... 阅读全帖

发帖数: 1
19
人类打赢这场疫情阻击战的最有力武器仍是疫苗。
新冠病毒疫苗的研发,有了新进展。据新京报报道,3月16日,中国军事科学院军事医
学研究院陈薇院士领衔的科研团队,获批启动了重组新冠病毒疫苗的临床试验。消息一
出,引发广泛关注。
同日,美国国家卫生研究院宣布,其下属的美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)合
作研发的新冠病毒实验性疫苗mRNA-1273进行第一阶段临床试验。此次试验招募45位年
龄在18-55岁的健康成年人。3月16日和17日分别有4人接种了疫苗。如果证实疫苗安全
,之后的研究将确定其效果。
中美疫苗同时进入临床试验阶段,这是个利好信号——虽然比此前某高校声称的“已研
发出新冠病毒疫苗”更“克制”,但进入临床试验阶段意味着在此前基础上已进了一步。
从新冠肺炎出现到现在,严峻的现实和恐慌的程度决定了,人类打赢这场疫情阻击战的
最有力武器仍是疫苗,疫苗研发不能半途而废,更不得逢场作戏。
从历史看,人们已经“错失”了一次机会。从2002年12月至2003年7月,SARS席卷中国
,彼时SARS疫苗也已经进入临床1期试验,但由于病毒在短期内销声匿迹、所有病人痊
愈,导致找不到病人来... 阅读全帖
B*V
发帖数: 3365
20
中国艾滋病疫苗进入临床试验阶段 已有31人接种
2012-08-22 07:37:10 来源: 京华时报(北京) 有1424人参与
3
核心提示:艾滋病疫苗研究的专家组坦言,虽然我国自主研发的艾滋病疫苗已入二期临
床试验阶段,但与1998年发布的《中国预防和控制艾滋病中长期规划》提出的“在2010
年前研制出针对我国流行毒株的艾滋病疫苗并完成临床试验的目标”相比,已经晚了两
年。
研究人员从标本中提取DNA。本报记者王海欣摄
Ⅱ期临床试验启动 31名受试者接受第一针注射
发现艾滋病31年后,首个用于未受感染人群预防的药物在今年7月16日被美国FDA批准上
市。10天后结束的第19届世界艾滋病大会上,首位被治愈者现身,人们看到了控制艾滋
病疫情的曙光。
记者昨天从北京佑安医院获悉,我国科技重大专项艾滋病疫苗Ⅱ期临床试验已于上周在
该院启动,首批31名受试者已接受第一针注射。
进展
防艾疫苗将验证有效性与费用高昂的艾滋病治疗药物相比,打几针之后就不需再打的艾
滋病疫苗更经济有效。
中国疾控中心与国药中生北京生物制品研究所采用新方法,联合研制具有完全自主知识
产权的艾滋病疫苗,该疫苗在“十一... 阅读全帖
j*******1
发帖数: 266
21
在《中药和西药的区别》谈到为什么美国FDA的临床试验不能用于中医,因为不想把篇
幅拉
的太长,所以只是略微的提了一下,要细说还有以下几个方面:
我在那篇文章中说了中药中有很多大分子,目前它们的成分和结构尚不知道,所以没法
用合成的方法去合成这些大分子,不能合成就没法控制质量,没法进行临床试验。
实际上,即使知道了这些大分子结构,而且能够合成的这些大分子也没法做所谓的临床
试验。比如说一个中药有5味中药组成,每一味有50个大分子(我只是假设,实际上可
能还要多的多),人们已经知道它们的结构并可以合成它们,那么5味中药加在一起就
是250个大分子。
合成了这250个大分子,但你还不知道它们的有效浓度是什么,在做试验中,你还要有
不同的浓度,我们就用最简单2个浓度,那么第一个大分子是2个浓度,第二个大分子是
2个浓度,2X2得4,你就要4组人,250个大分子就要2的250次方(2E250)组,这只是需
要多少组,我们假设每组100个病人,2E250 乘以 100 人,那么这就是个天文数字,
别说人了,连全世界的蚂蚁在一起可以也不够。
即使我们假设每一味药中有10个大分子,那么2的50次方(2... 阅读全帖
j*******1
发帖数: 266
22
在《中药和西药的区别》谈到为什么美国FDA的临床试验不能用于中医,因为不想把篇
幅拉
的太长,所以只是略微的提了一下,要细说还有以下几个方面:
我在那篇文章中说了中药中有很多大分子,目前它们的成分和结构尚不知道,所以没法
用合成的方法去合成这些大分子,不能合成就没法控制质量,没法进行临床试验。
实际上,即使知道了这些大分子结构,而且能够合成的这些大分子也没法做所谓的临床
试验。比如说一个中药有5味中药组成,每一味有50个大分子(我只是假设,实际上可
能还要多的多),人们已经知道它们的结构并可以合成它们,那么5味中药加在一起就
是250个大分子。
合成了这250个大分子,但你还不知道它们的有效浓度是什么,在做试验中,你还要有
不同的浓度,我们就用最简单2个浓度,那么第一个大分子是2个浓度,第二个大分子是
2个浓度,2X2得4,你就要4组人,250个大分子就要2的250次方(2E250)组,这只是需
要多少组,我们假设每组100个病人,2E250 乘以 100 人,那么这就是个天文数字,
别说人了,连全世界的蚂蚁在一起可以也不够。
即使我们假设每一味药中有10个大分子,那么2的50次方(2... 阅读全帖
j*******1
发帖数: 266
23
来自主题: Pharmaceutical版 - 药物临床试验无效意味什么?
按照现行FDA的规则,一个化合物只有通过安全性和有效性检验才能得到批准, 进入市
场。在经过三期临床试验后,至少有1/2 药物因效果不佳不能得到批准或根本没有申报。
临床试验无效意味什么呢?外行人就会认为药物临床试验没有效果,就是说它和安慰剂
的一样,一定是心理因素的结果,其实这个想法是很片面的,是对药物批准的过程不了
解。我以一个新药物的临床试验为例。
一个化合物要成为药物,临床试验三期是必不可少的。药物临床试验应该用双盲法,一
期实验是找一些志愿者,看看人们对药物的承受能力,不是两组对照,而二和三期中,
就要在两组中对照了。对照中的两组可有三种可能:
1) 要测试的药与 安慰剂(淀粉片)比较
2) 要测试的药与 另外一种已经上市的药物比较,目的是看看要测试的药与比另外
一种已经上市的药物效果好
3) 要测试的药加上一种已经上市的药物与 另外一种(两种)已经上市的药物比较,
目的是看看要测试的药能否在原来的药物的基础上有进一步的效果。
可以看出这三种情况,都只有一种是被测试的药物。如果临床试验无效,在第一和第三
种情况下,可以说要测试的药与安慰剂(淀粉片)一样;在第... 阅读全帖
j*******1
发帖数: 266
24
来自主题: Pharmaceutical版 - 药物临床试验无效意味什么?
按照现行FDA的规则,一个化合物只有通过安全性和有效性检验才能得到批准, 进入市
场。在经过三期临床试验后,至少有1/2 药物因效果不佳不能得到批准或根本没有申报。
临床试验无效意味什么呢?外行人就会认为药物临床试验没有效果,就是说它和安慰剂
的一样,一定是心理因素的结果,其实这个想法是很片面的,是对药物批准的过程不了
解。我以一个新药物的临床试验为例。
一个化合物要成为药物,临床试验三期是必不可少的。药物临床试验应该用双盲法,一
期实验是找一些志愿者,看看人们对药物的承受能力,不是两组对照,而二和三期中,
就要在两组中对照了。对照中的两组可有三种可能:
1) 要测试的药与 安慰剂(淀粉片)比较
2) 要测试的药与 另外一种已经上市的药物比较,目的是看看要测试的药与比另外
一种已经上市的药物效果好
3) 要测试的药加上一种已经上市的药物与 另外一种(两种)已经上市的药物比较,
目的是看看要测试的药能否在原来的药物的基础上有进一步的效果。
可以看出这三种情况,都只有一种是被测试的药物。如果临床试验无效,在第一和第三
种情况下,可以说要测试的药与安慰剂(淀粉片)一样;在第... 阅读全帖
a******y
发帖数: 44
25
来自主题: Pharmaceutical版 - 药物临床试验无效意味什么?
我觉得lz对有效性和安全性的理解有些片面。在现在的临床试验,尤其是三期临床试验
中,基本上已经没有单纯的用试验药和安慰剂比较的了。 一般都是在现有治疗手段的
基础上,也就是标准治疗方案 (standard care)叠加试验药对比叠加安慰剂或者其他
药物。FDA在审批一个新药,公司在研发一个新药,考虑的是risk benefit profile,
有效性和安全性是一个整体。在FDA看来,如果艾滋病目前有一个不错的,广泛应用的
治疗药物,对这个药物的有效性和安全性已经有了一个全面的了解和掌握,在审批新药
的时候,就要考虑到新的药物在risk benefit双方面的作用。如果有效性明显提高,而
安全性问题不大,也就是我们大家都期盼的三期临床阳性结果。那么肯定会给予批准的
考虑。如果有效性和现有药物持平,但是安全性有很大的提高,也可以考虑批准。因为
Risk Benefit综合评分有所提高。甚至,有的时候试验药有效性安全性都和现有药差不
多,但是在现有药不能适用的特殊人群中,有一些作用,也可以被批准,因为对于患者
来说增加了新的选择。但是如果,试验药没有任何特点,一般不予考虑。主要原因是任
... 阅读全帖
a******y
发帖数: 44
26
来自主题: Pharmaceutical版 - 药物临床试验无效意味什么?
我觉得lz对有效性和安全性的理解有些片面。在现在的临床试验,尤其是三期临床试验
中,基本上已经没有单纯的用试验药和安慰剂比较的了。 一般都是在现有治疗手段的
基础上,也就是标准治疗方案 (standard care)叠加试验药对比叠加安慰剂或者其他
药物。FDA在审批一个新药,公司在研发一个新药,考虑的是risk benefit profile,
有效性和安全性是一个整体。在FDA看来,如果艾滋病目前有一个不错的,广泛应用的
治疗药物,对这个药物的有效性和安全性已经有了一个全面的了解和掌握,在审批新药
的时候,就要考虑到新的药物在risk benefit双方面的作用。如果有效性明显提高,而
安全性问题不大,也就是我们大家都期盼的三期临床阳性结果。那么肯定会给予批准的
考虑。如果有效性和现有药物持平,但是安全性有很大的提高,也可以考虑批准。因为
Risk Benefit综合评分有所提高。甚至,有的时候试验药有效性安全性都和现有药差不
多,但是在现有药不能适用的特殊人群中,有一些作用,也可以被批准,因为对于患者
来说增加了新的选择。但是如果,试验药没有任何特点,一般不予考虑。主要原因是任
... 阅读全帖
f***y
发帖数: 4447
27
新京报讯(记者王卡拉)11月23日,在中国工程科技论坛·心血管创新医疗器械论坛上
,中国工程院院士、国家心血管病中心主任胡盛寿透露,尽管起步较晚,但目前我国已
有七家企业在研发人工心脏。而我国自主研发的第三代人工心脏预计下月将展开临床试
验。
人工心脏需求量大
心血管疾病已经成为国民第一位死亡原因,全国心血管疾病患者高达2.9亿。每年
大约有370万人死于心血管疾病。目前心血管疾病的治疗方式主要有药物治疗,外科手
术治疗和介入治疗。心力衰竭患者以往只能等待心脏移植,而器官移植等待期往往较长
,人工心脏的出现犹如“及时雨”,能帮助患者延长寿命。
中国医学科学院阜外医院再生医学重点实验室副主任周建业教授介绍,人工心脏分
为辅助人工心脏和全人工心脏,我国所说的人工心脏是辅助人工心脏。其应用主要有三
类,包括给等待心脏移植供体的患者提供过渡的时间和支持;或用于逆转心脏重构、恢
复患者心脏功能;或为患者提供终生的心脏辅助。从2006年6月至2018年7月,已经有近
2.5万人使用了辅助人工心脏,尤其是2013年以来,每年都会在2500人以上,需求很大
。但是,人工心脏动辄上百万元的费用也让不少人... 阅读全帖
f***y
发帖数: 4447
28
上海公共卫生临床中心:抗艾药物对新冠肺炎治疗有效
2020年01月25日 11:36 2525 次阅读 稿源:新浪科技综合 0 条评论
科学探索
1月24日,“上海市公共卫生临床中心”微信公众号刊发《公卫·科普 | 武器!面对新
型肺炎,我们并非束手无策 ——2019新型冠状病毒的抗病毒治疗选择》一文,该文介
绍了可用于抗击新型冠状病毒的潜在有效的药物。
原标题:上海公共卫生临床中心:抗艾滋药物对新冠肺炎治疗有效
来源:上海市公共卫生临床中心
同日,该文作者——感染病专家、复旦大学附属上海市公共卫生临床中心党委书记卢洪
洲在接受澎湃新闻采访时表示,临床上发现,部分艾滋病抗病毒药物用于新型冠状病毒
肺炎临床救治取得一定疗效。从武汉临床经验来看,越早越好,因为这些药物可以抑制
病毒,没有病毒了就没有后续的一些损伤了。上海从第一个患者开始,就一直使用这一
类药物。
https://www.cnbeta.com/articles/science/936019.htm
B***o
发帖数: 549
29
哈哈,硬是看不出来这个药是哪国的。
有望成为“抗新冠神药”的瑞德西韦今天下午运抵我国开展临床试验
南方都市报
在刚刚结束的国家卫生健康委员会召开的新闻发布会上,对于近日网络热议的抗病毒药
物瑞德西韦,科技部生物技术发展中心副主任孙燕荣表示,国家药监局已通知申请单位
中日友好医院和中国医学科学院可以开展临床试验。预计在2月4日下午,这批药物将抵
达国内。
孙燕荣表示,瑞德西韦是一种在国外已经应用于治疗埃博拉病毒感染的药物,目前在国
外没有完成全部的临床实验,但在相关科研中已经展现出了较好的效果,期待临床试验
中能够取得一个良好的疗效。钟南山院士认为,瑞德西韦在美国治愈1位患者属于个别
案例报道,有关吉利德公司的瑞德西韦在国内应用于新型冠状病毒肺炎的治疗,目前正
由中日友好医院曹彬教授团队进行临床试验,疗效仍待观察。
目前关于吉利德科学的一个传言就是“特朗普特批给中国豁免瑞德西韦的专利,
中国可
以仿制该药物”,目前也被证实是空穴来风。作为瑞德西韦的研发企业,吉利德
科学承
诺在适当的情况下提供该药,用于同情用药及对照的临床试验。同时,吉利德... 阅读全帖
m****s
发帖数: 18160
30
【 以下文字转载自 Biology 讨论区 】
发信人: Jacob2000 (Jacob), 信区: Biology
标 题: 南京军区南京总医院(南京大学医学院临床医院)呼吸内科 诚聘海外回国科研人员1-2名(编内)
关键字: 招聘
发信站: BBS 未名空间站 (Mon Apr 7 20:27:16 2014, 美东)
单位名称:南京军区总医院(南京金陵医院,南京大学医学院临床医院)
工作地点:江苏南京
薪金:10-20万 (基本工资+绩效奖金+成果奖金),面议为准
学历:海外全日制高校硕士学位以上,取得海外博士学位或有一年以上海外工作背景者
(如博士后研究)优先
研究方向:医学、肿瘤相关、免疫学、分子生物学、分子流行病学、病理生理、药理学
、细胞生物学、生物化学、生物技术、生物工程等具有分子生物学实验基础相关专业或
领域
相关简介
中国人民解放军南京军区南京总医院(南京金陵医院、南京大学医学院临床学院)前身
为1929年筹建、1930年建成的国民政府中央医院。是我国第一家由中国人自己创办的国
立西医院。1994年首批被评为 “三级甲等医院”。医院2010年、2011年连续两... 阅读全帖
C*****5
发帖数: 8812
31
来自主题: ChineseMed版 - FDA临床试验不适合中药之狠狠打脸
拜托这里的中医好好学习现代科学知识。到时候中药资源都被别人发掘光了你就去哭吧。
http://www.tj.xinhuanet.com/2015-01/31/c_1114202443.htm
新华网天津1月31日电 由世界中医药学会联合会主办的“2014年世界中医药十大新
闻发布暨中医药国际化进程报告会”近日在北京举行。中国国家中医药管理局相关领导
和在京中医药机构负责人、专家、代表等出席了会议。会议由世界中联副主席兼秘书长
李振吉主持,世界中医药网总编辑陈贵廷在会上发布了“2014年世界中医药十大新闻”。
在随后的“中医药国际化进程报告会”上,作为中医药国际化的企业代表,天士力
控股集团国际产业中心总监叶正良博士以“创新、互动、共识——复方丹参滴丸美国
FDA实践”为题,汇报了天士力复方丹参滴丸闯关美国FDA的历程。
叶正良博士回顾了天士力复方丹参滴丸的国际研究历程,特别针对FDAⅡ期临床试
验临床适应症选择、临床试验结果分析等进行了分享。他指出,天士力复方丹参滴丸的
全球多中心临床试验已经在九个国家和地区的上百家临床中心进行,FDA III期临床研
究进展顺利,截至... 阅读全帖
m**********a
发帖数: 63
32
来自主题: MedicalCareer版 - 是福是祸?非临床报名最新信息
今天刚和ECFMG的人谈了,ECFMG说今年7月收到了卫生部的通知,国内现在考医师执照
已经规范化、法律化了。ECFMG8月份给卫生部发了信,信的大概内容是问,所有非临床
专业的医学学士学位毕业生有没有在中国考医师执照的资格。现在他们在等卫生部的回
信,只要卫生部认可这些专业,他们就让报名。如果不可,ECFMG就要据人了,从母校
发Dean's Letter已经没有用了。
现在有两种可能。第一,ECFMG泛问非临床专业有没有在中国考医师执照资格,并不特
指这些专业有没有考临床医师的资格。如果是这样,ECFMG是要广开大门了,因为在中
国,医师执照有四类,临床,公卫,口腔,中医。这些专业在国内都能考执照。第二,
ECFMG特指临床医师执照。如果是这样,那我们就没希望了,显然,国内把医师执照分
成四类是有目的的,临床的人干临床,公卫的人干公卫,我看在国内拿了公卫医师执照
在医院也不能当医生的。
所以,是福是祸真不好说了。现在找学校是没有用了。发帖的目的是呼吁广大非临床的
XDJM们,如果你们有什么途径,赶紧到卫生部医学考试中心去问问,看他们怎么处理
ECFMG的询问信,没什么途径,也骚扰骚
W********r
发帖数: 158
33
来自主题: MedicalCareer版 - 为什么推荐信先讲临床轮转 (转载)
【 以下文字转载自 Resident_Match_with_Dr_Wing 俱乐部 】
发信人: Wingmildor (Wing), 信区: Resident_Match_with_Dr_Wing
标 题: 为什么推荐信先讲临床轮转
发信站: BBS 未名空间站 (Mon Jun 17 19:50:00 2013, 美东)
有些人不明白为什么我的workshop标题是怎样拿到好的推荐信,可是我讲的课题是临床
轮转和case presentation. To clarify, 拿到好的推荐信不是那么容易的。如果
clinical rotation做得不怎么样,你的推荐信也是就会不怎么样。对于临床医生来讲
,选住院医生,我们看的是临床技能,哪怕你有10篇第一作者的nature/science文章,
对住院医生的选择是没有多大帮助的。所以推荐信一定要有临床医生来写,而且这个临
床医生可以evaluate你的临床技能,这样的推荐信才有用。有些人做科研,跟老板关系
好,老板可能会写很strong的信。可是如果你没有跟老板在临床转过,就算老板是医生
,他的信只能说明你工作努力,跟人相处好,英语... 阅读全帖
c**t
发帖数: 316
34
急性应激障碍的临床研究新进展(DSM-5新标准)
邓明昱 博士
美国东西方健康科学学院心身医学教授,美国纽约
【摘要】急性应激障碍(ASD)又称为急性应激反应(ASR),是对恐怖或创伤事件产生
的心理反应。ASD以急剧、严重的创伤事件作为直接原因,患者在受刺激后立即(1小时
之内)发病。ASD的常见症状是麻木;情感分离;缄默;现实感丧失;人格解体;心因
性遗忘;对经历的创伤事件和思想的重新体验、做梦和闪回;对事件的回避。在这段时
间里,患者存在着焦虑症状和至少一个基本功能的损害。症状至少持续3天,最多不超
过4周;并发生于创伤事件之后的4周之内。
美国精神病学会在2013年5月出版了《精神疾病诊断与统计手册》第5版(DSM-5)。DSM
-5对ASD的诊断标准进行了新的修订。近年来,对ASD的临床研究成为精神病学、心身医
学和临床心理学的热点。根据DSM-5的标准和新的临床研究成果,本文对ASD的病因和发
病机制、临床表现、诊断标准、心理评估、诊断和鉴别诊断、治疗、预防和预后进行了
分析。
【关键词】急性应激障碍;DSM-5;临床研究
New Progress of ClinicalR... 阅读全帖
e***o
发帖数: 344
35
如果药效好的话,真是breaking news!!
目前没有什么特别有效,而且副作用小的药。 这个是从传统中药中抗抑郁症天然活性
分子的筛选的,副作用可能没什么大的问题。就看疗效了。1类新药不容易啊。
http://www.kiz.ac.cn/xwzx/kydt/201105/t20110504_3127383.html
由中国科学院昆明植物研究所、中国科学院昆明动物研究所、昆明晶镖生物科技有限公
司联合申报的天然药物第1类抗抑郁症新药奥生乐赛特(Orcinoside)日前获得国家食
品药品监督管理局(SFDA)颁发的药物I、II、III期临床试验批件(批件号:
2011L00825, 2011L00826)。
抑郁症 (Major depressive disorder)是一种常见精神疾病,因其致残率、自杀率和疾
病负担被列为人类十大疾病之一。昆明植物研究所陈纪军研究员团队和昆明动物研究所
徐林研究员团队针对抑郁症进行了系列传统中药中抗抑郁症天然活性分子的筛选,从一
种传统中药中发现了具有显著抗抑郁活性的小分子化合物奥生乐赛特,共同完成了奥生
乐赛特及其胶囊的临床前研究,在我国新药注... 阅读全帖
b**a
发帖数: 1118
36
《印度时报》曾于2013年报道称,在2007至2013年年间,约有2600名印度人死于药物临
床试验中。而2015年的数据则显示,从2013-2015年有1335人死于临床试验。
《印度时报》报道截图。
很多志愿者即便捡回一条命,身体也留下了终生残疾或慢性病。
临床试验连婴儿也没放过,《印度时报》2008年时便刊文曝光称,2006年全印医学
科学院曾对4000名婴幼儿展开过为期2年的临床试验,其中一岁以下的婴儿就有2728名
。最后2008年试验结束时,有49名婴儿不幸死亡。
据悉,印度2012年至2015年总共批准了241个全球性临床试验,但根据印度社会科
学研究理事会的报告,招募的志愿者大部分是文盲,主要的目的是获取经济补偿或者是
免费治疗机会。他们根本不知道参加试验的风险,甚至连着治疗和研究都分不清楚,连
死后是否有赔偿都是一头雾水。
抗议者示威,要求政府就试验死亡进行赔偿。
而国外药厂看中印度市场的根本原因,是其庞大的人口基数,和复杂的人种构成。
很多外国临床研究机构都希望搬迁到印度,这样能比在美国、英国节省60%的费用。
尽管印度药物控制总署规定,对参与试验的志愿者要补贴40... 阅读全帖
f***y
发帖数: 4447
37
曹彬在回答记者询问时说:“临床研究今天才开始,怎么可能知道结果?”他强调,科
学研究需要时间。
https://m.guancha.cn/politics/2020_02_06_534904.shtml
中日友好医院辟谣:瑞德西韦临床试验结果未出
2020-02-06 21:04:49
针对互联网上流传的抗病毒药物瑞德西韦在武汉“显效”的传闻,正在武汉负责该药物
临床试验的中日友好医院副院长曹彬教授今晚对中国青年报·中国青年网记者表示,这
一说法不实。
2月5日下午,中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦治疗
新型冠状病毒感染的临床研究。瑞德西韦是美国一款处于研发阶段的药物,作用尚有待
验证,也未在任何国家上市。
中日友好医院副院长曹彬
据悉,临床试验的入组患者共计761例,其中轻、中症患者308例,重症患者453例。研
究将执行随机双盲试验,以评价药物的有效性和安全性。今天,互联网上关于这一药物
短时间内已在761位患者身上“全部显效”的说法甚多。曹彬在回答记者询问时说:“
临床研究今天才开始,怎么可能知道结果?”他强调,科学研究需要时间。
此前,中日友好医院曾... 阅读全帖

发帖数: 1
38
https://www.guancha.cn/politics/2020_02_10_535445.shtml
新型冠状病毒肺炎疫情截至2月10日已经造成了超过900人死亡,死亡人数超过SARS。为
此,全球科学家都在积极研发针对新型冠状病毒的疫苗。
日前,中国科研团队宣布,最新研发的新型冠状病毒的疫苗已经开始动物试验。这距离
中国疾控中心1月24日成功分离我国首株新型冠状病毒毒种仅两周时间。
两周时间完成开发
第一财经记者从多方了解到,这款疫苗由中国疾控中心、上海同济大学医学院和上海生
物技术公司斯微生物共同设计开发,斯微生物提供生产疫苗样本。周日,新疫苗的样本
已经在100多只健康的小鼠身上注射。
中国疾控中心的官员向第一财经记者证实了新型冠状病毒疫苗的进展,不过强调:“这
还是非常早期的阶段,要用到人还有很多‘步’要走。”
根据斯微生物方面透露,1月底,研发人员在获得中国疾控中心提供的新型冠状病毒抗
原后,就开始了两周的疫苗研制工作。该疫苗是基于mRNA(信使核糖核酸)平台开发的
,mRNA是DNA单链转录而来,和DNA一样也携带遗传信息,能够指导蛋白合成。此外,在
疫苗的动物试... 阅读全帖
c****s
发帖数: 133
39
在同学空间上看到的,觉得有点用,转过来大家分享。
觉得不只限于口腔临床的用药,对于一般临床也可以参考一下。
=======================================================================
一 妊娠期抗生素的应用
抗菌药物是临床应用最广泛的药物,根据美国FDA颁布的药物对妊娠的危险分为5
个等级标准
(A类,对胎儿未见不良影响,危险性极小;B类,动物实验未见对胎仔有危害,但在人
类的安全性缺
乏临床对照研究,多种临床用药属于此类;C类,动物实验中对胎仔有不良影响,但在
人类的安全性缺
乏临床对照研究;D类, 对胎儿有危害,但临床非常需要,又无替代药物时,应充分权
衡利弊后使
用;X类,已证实人类有致畸作用,危害极大,禁止使用),娠期妇女可以有消化道、泌
尿道、呼吸道
等处感染,选用抗生素常常是一个面临的重要问题。这就要求临床医师既要掌握抗生素
的作用原理,
用量,毒副作用;也要掌握这些抗生素对胎儿的影响。既要达到治愈的目的,又要安全
,减少对胎儿
的影响。下面分别妊娠期可选用的,妊娠期慎用的,妊娠期禁用的三类分述于

发帖数: 1
40
《自然》:传统中药或不需通过临床试验,科学家表示担忧
原文以China rolls back regulations for traditional medicine
despite safety concerns为标题发布在2017年11月29日的《自然》新闻上
原文作者:David Cyranoski
中国政府正在推广传统中药,以作为昂贵的西药的替代品。
科学家担心授予古代中药疗法临床试验的豁免权会带来风险。
中国政府对中药的支持再上一层楼。习近平主席将其称为中国古代科学的瑰
宝,并保证给予非传统疗法和西药同等的政府支持。如今,虽然研究人员对此类
疗法的安全性提出疑问,但是中国仍在大力推广中医。
从明年初起,传统中药或不再需要通过中国的药物安全性和有效性人体临床
试验。根据国家食品药品监督管理总局(国家食药监局)在今年10月公布的相关
草案,只要药厂根据经典名方生产制剂,就可以免去成本高且周期长的临床试验。
国家中医药管理局和国家食药监局将共同拟出一份经过批准的古代经典名方目录。
中国政府一直强力推广传统中药,以作为昂贵的西药的替代品。中医对此政策表
示欢迎,称中药生产厂家的新药审... 阅读全帖

发帖数: 1
41
《自然》:传统中药或不需通过临床试验,科学家表示担忧
原文以China rolls back regulations for traditional medicine
despite safety concerns为标题发布在2017年11月29日的《自然》新闻上
原文作者:David Cyranoski
中国政府正在推广传统中药,以作为昂贵的西药的替代品。
科学家担心授予古代中药疗法临床试验的豁免权会带来风险。
中国政府对中药的支持再上一层楼。习近平主席将其称为中国古代科学的瑰
宝,并保证给予非传统疗法和西药同等的政府支持。如今,虽然研究人员对此类
疗法的安全性提出疑问,但是中国仍在大力推广中医。
从明年初起,传统中药或不再需要通过中国的药物安全性和有效性人体临床
试验。根据国家食品药品监督管理总局(国家食药监局)在今年10月公布的相关
草案,只要药厂根据经典名方生产制剂,就可以免去成本高且周期长的临床试验。
国家中医药管理局和国家食药监局将共同拟出一份经过批准的古代经典名方目录。
中国政府一直强力推广传统中药,以作为昂贵的西药的替代品。中医对此政策表
示欢迎,称中药生产厂家的新药审... 阅读全帖
w********h
发帖数: 12367
42
来自主题: Macromolecules版 - 药物涂层支架多项临床试验汇总
药物涂层支架多项临床试验汇总
转载请注明来自丁香园
发布日期: 2007-09-04 15:20 文章来源: 丁香园 101
关键词: 药物涂层支架 临床试验 雷帕霉素 紫杉醇
目前只有四种药物涂层支架得到欧洲批淮并在市场上销售:
释放雷帕霉素的多聚体涂层Cypher支架,释放紫杉醇的多聚体涂层Taxus支架,释
放紫杉醇的无多聚体V-Flex支架以及释放地塞米松的PC涂层Dexamet支架。
到目前为止,在13个随机试验中,只有3种药物证实是有效的,即紫杉醇、雷帕霉
素和依维莫司。然而,进一步的研究则需要把原来的研究终点分成非临床终点即血管影
像学终点和临床终点.即使血管影像学终点提示有显著的效果,但并不能代表有同样显
著的临床效果。由于心血管介入治疗的目的是改善患者的预后而不是提高血管影像学参
数,因此对药物涂层支架的选择就要基干研究临床终点的随机对照试验的结果。目前只
有Cypher支架和Taxus支架满足上述要求。
附:2006年药物涂层支架随机试验
雷帕霉素(西罗莫司)涂层支架对于支架内再狭窄的预防:RAVEL试验
西罗莫斯涂层支架长期临床疗效的维
T*R
发帖数: 36302
43
本人在多家医院做,做多个科室,加起来十多年美国临床经验了,体会还是很深的。
这里有些所谓的老护士,虽然毕业早,但是早早脱离了临床,转NP什么的,离开临床一
年就有代差了,那些离开5,6年的,真的对现在的临床还了解那么深?我怀疑。
我这么说不是信口开河,是有实实在在的依据的,主要来自几方面:
1。NURSE/PATIENT RATIO。这个是实打实的影响护士工作的最重要指标。这个在过去的
5-10年里显著降低。加州就不说了。立法保护护士。说说我们CHICAGO吧:我自己的医
院,我刚上班的时候。大多数情况下6,7个病人起,7个最正常,8个也不罕见。现在,
去年底我们又一次降低了RATIO。偶尔到6个,正常5个,4个病人起也是常有的事,如果
护士充足。
我做REGISTRY的几家医院,有的医院,我N年前开始做的时候,几乎每晚都是7个病人起
,8个病人结束,现在降到1:6。有的医院,一直就是1:4-6,MED/SRG/TELE混合。
我们不要说少数极端情况,说一般情况。如果是1:5的时候,那么工作不要太轻松了。
如果是夜班,那大部分时候你都是无所事事的。
2。现在非ICU科室,病人病情严重程... 阅读全帖
f***y
发帖数: 4447
44
我国研制出首个人工角膜产品并完成临床试验
新华网深圳9月30日电(廖婷婷)我国科技工作者成功研制出人工角膜产品,并已完
成临床试验。29日在深圳召开的人工角膜临床试验总结会上的信息显示,人工角膜的
愈后效果已接近人体角膜。
据介绍,这项科研成果是在国家“863计划”支持下,由中国生物医学再生科技
有限公司下属子公司深圳艾尼尔角膜工程有限公司,与第四军医大学组织工程研发中心
金岩教授的团队联合研发的,公司已投资建成了产业化生产基地。
据介绍,角膜是眼球前部的一层高度透明的组织,就像照相机的镜头,对成像起了
关键作用,一旦混浊或受损将导致患者失明。一直以来,让角膜病患者重见光明的唯一
方法是移植异体人角膜,但目前全国可供移植的人捐献角膜数量很少,远不能满足患者
需要,因此,研发人工角膜具有十分重要的意义。此次完全由我国科学家自主研发成功
的人工角膜,拥有完整的自主知识产权。
据悉,人工角膜的临床试验由北京同仁医院牵头,四川大学华西医院、河南眼科中
心、武汉协和医院等国内著名眼科临床医院参与,临床试验数据显示,总有效率达到9
4.5%。
f***y
发帖数: 4447
45
http://news.sina.com.cn/c/2016-04-27/doc-ifxrtvtp1417415.shtml
原标题:全球首台临床全身全数字PET设备在武汉研制成功
荆楚网消息(记者周三春 通讯员王潇潇)“临床全身‘全数字PET’问世后,能让
癌症等一系列重大疾病得到更早、更精确的检测、判定。”武汉光电国家实验室(筹)
研究员、华中科技大学教授谢庆国表示。4月27日,谢庆国和所带领团队在武汉宣布,
已成功研制出全球首台可用于临床全身检查的全数字PET设备。在检测精度提高的同时
,国人PET检查的成本有望进一步降低。
据了解,正电子发射断层成像仪(英文缩写PET)是继超声、CT和核磁共振之后当
今最顶尖的医学影像技术。在疾病诊断方面,其成像精度要远优于前两种。可更早更灵
敏地发现肿瘤等疾病病灶,诊断癌症,为人类造福。
但因超高速闪烁脉冲信号难以数字化的技术瓶颈,PET难以实现全数字化,在较长
时内只有模拟和模拟数字混合型机器。
2001年以来,谢庆国带领团队致力于全数字化和精准测量的“全数字PET”研究。
在2013年团队即研制出了全数字化PET探测器及世界首台小型数字P... 阅读全帖
v**e
发帖数: 8422
46
以下为《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》解读和详细内容:
2020年2月5日,国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行
第五版)》,第五版试行诊疗方案中明确,目前所见传染源主要是新型冠状病毒感染的
患者。无症状感染者也可能成为传染源。
2020年2月5日国家卫生健康委员会发布《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五
版)》(以下简称“诊疗方案第五版”,国家卫生健康委员会将主要内容解读如下。
2019年12月以来,湖北省武汉市陆续发现了多例新型冠状病毒感染的肺炎患者,随着疫
情的蔓延,我国其他地区及境外也相继发现了此类病例。目前报告的病例多数有武汉居
住史或旅行史,在个别地区已发现无武汉旅行史病例。现已将该病纳入《中华人民共和
国传染病防治法》规定的乙类传染病,并采取甲类传染病的预防、控制措施。
疫情发生后,国家卫生健康委员会组织相关专家制定了《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗
方案》试行、试行第二版、试行第三版和试行第四版。
试行第五版内容包括冠状病毒病原学特点、临床特点、病例定义、鉴别诊断、病例的发
现与报告、治疗、解除隔离和出院标准、转运原则和医院感... 阅读全帖
z*m
发帖数: 3227
47
科技部:瑞德西韦正在进行临床试验,期待早日得到结果
2020-02-15 15:26 赵觉珵
【环球时报-环球网报道 记者 赵觉珵】科技部生物中心主任张新民15日在国务院联防
联控机制新闻发布会上介绍称,由美国公司研制的瑞德西韦正在湖北11家医疗机构进行
临床试验。根据我国科学家进行的体外实验,瑞德西韦对新冠病毒有较好的抑制作用和
安全性,该药物也在美国实现了对病人的成功救治。目前,共有168例重症病人和17例
轻症病人正在进行瑞德西韦的临床试验,期待早日得到临床试验结果。
张新民表示,科研机构也正在对磷酸氯喹、法匹拉韦等药物进行临床试验,其中法匹拉
韦在深圳开展临床试验,目前对新冠病毒显示出较明显的疗效和较低的不良反应。

发帖数: 1
48
来自主题: JobMarket版 - 华大基因-临床科研高级经理招聘
国内最大的基因组测序公司---华大基因,诚聘科研+医学复合型人才,岗位要求如下:
职位名称:临床科研经理/高级经理
岗位职责:
1、根据华大临床科研计划和需求,设计临床科研项目方案和具体实施计划,并具体实
施,推动项目落地;
2、整理、分析临床科研数据,建立数据库,撰写临床研究报告、发表学术论文,为临
床应用、市场开拓提供学术支持;
3、解答专家关于华大产品技术方面的问题,理解并传达外部需求,推进产品研发升级
,满足业务需求;
4、协助/负责联合实验室整体运营;
5、日常专家关系维护。
任职要求:
1、硕士及以上学历,博士优先,生物、医学等相关专业,至少有1篇SCI文章;
2、1年以上医院、科研院校或企事业单位临床科研支持相关工作经历,
3、优秀的科研文章撰写能力、数据分析能力、解决问题能力;
4、优秀的沟通协调能力、团队意识和高度的责任心。
工作地点:北京、上海、广州、深圳、各省会城市
如有兴趣,请将简历投至[email protected]~
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 下页 末页 (共10页)