n***z
发帖数: 113 | 1 microneedle算医疗器械么？这东西好像已经在欧洲commercialize,目前美国好像好在
FDA审批阶段，大家觉得这东西的的前景怎么样？ |
s**********8
发帖数: 25265 | 2 做insulin injection的?
【在 n***z 的大作中提到】
: microneedle算医疗器械么？这东西好像已经在欧洲commercialize,目前美国好像好在
: FDA审批阶段，大家觉得这东西的的前景怎么样？
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n***z
发帖数: 113 | |
s**********8
发帖数: 25265 | 4 这个问题不大吧. 以前有做needle free的一个欧洲公司, fda莫批准
【在 n***z 的大作中提到】
: insulin，vaccine都做一些
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W********t
发帖数: 8514 | 5 这个有可能是ComboProduct。。。
【在 n***z 的大作中提到】
: microneedle算医疗器械么？这东西好像已经在欧洲commercialize,目前美国好像好在
: FDA审批阶段，大家觉得这东西的的前景怎么样？
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n***z
发帖数: 113 | 6 什么叫comboproduct,专家能否详细说说？
【在 W********t 的大作中提到】
: 这个有可能是ComboProduct。。。
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W********t
发帖数: 8514 | 7 真不是专家！ 要不， 你把这个产品的资料Post一下， 这样我们也好一起探讨？
【在 n***z 的大作中提到】
: 什么叫comboproduct,专家能否详细说说？
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n***z
发帖数: 113 | |
a*i
发帖数: 1652 | |
W********t
发帖数: 8514 | 10 Yes, it is a combo which falls under both GMP and QSR... |
a*i
发帖数: 1652 | 11 能简要讲讲这类产品REGULATORY PATH 吗？和一般器械有什么不同？
【在 W********t 的大作中提到】
: Yes, it is a combo which falls under both GMP and QSR...
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W********t
发帖数: 8514 | 12 REGULATORY PATH 要看是FDA哪一个Center，和产品的具体的性质，不是大好一概而论。
【在 a*i 的大作中提到】
: 能简要讲讲这类产品REGULATORY PATH 吗？和一般器械有什么不同？
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