无限极产品未标明成分含量，夫妇服用后，丈夫肝损伤，妻子流产 - Medicine版

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g****s
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近日，网络上曝出“疑因无限极致3岁女童心肌损害”一事，当事人母亲正在与无限极
方代表协商赔偿。而自2018年以来，姜子波、李忠梅这对北京普通夫妇的生活，也因服
用无限极产品，发生翻天覆地的变化。
姜子波在2017年10月体检时肝功能指标显示正常，从2018年2月开始服用无限极产品，3
月因药物性肝损害进了医院。同时，妻子李忠梅也疑因服用含有决明子的无限极口服液
造成流产。经历多次举报、查阅文件、法律咨询、奔走检测后，无限极始终未承认姜、
李二人的健康问题与服用无限极产品有关，这距夫妻俩向代理商发出最初的质疑已有10
个月。
李忠梅表示，丈夫服用的含何首乌的无限极男仕口服液并没有规范的标识。
据一份2014年《国家食品药品监管总局提示关注口服何首乌肝损伤风险》文件显示，口
服何首乌及其成方制剂与肝损伤发生有一定相关性，要求含何首乌保健食品的标签标识
中的不适宜人群增加“肝功能不全者、肝病家族史者”，注意事项增加“本品含何首乌
，不宜长期超量服用，避免与肝毒性药物同时使用，注意监测肝功能”。
姜子波购买的无限极男仕口服液里，并没有标注何首乌含量信息。当要去药监局检测何
首乌的含量时，得到的回应却是“对中药成分检测非常困难，目前无法检测出无限极保
健品中何首乌的具体含量。”原食药监总局在2014年发布的《关于加强含何首乌保健食
品监管有关规定的通知(食药监办食监三〔2014〕137号)》文件要求：保健食品中生何
首乌每日用量不得超过1.5g，制何首乌每日用量不得超过3.0g。
直到2018年5月12日，无限极公司才公开回应称，已主动将相关产品送到第三方权威检
验机构再次检测，男仕口服液中的制何首乌含量符合标准。该司在相关产品外包装上根
据通知增加标明了“不适宜人群”、“注意事项”等内容，均符合国家规定。
不过，对无限极公开发布的检测结果，李忠梅表示难以接受，并称这次检测是与“何首
乌”无关的常规检测。此外，界面新闻此前报道称，无限极男仕口服液、增健口服液的
批准文号均是以“卫食健字（1997）”开头。卫食健字是国家卫生部2004年及以前的批
准号，2004年后，卫食健字号应重新审批转为“国食品健”字号。2018年1月29日，食
品药品监督管理总局起草了《关于修改的决定(征求意见稿)》。持有卫食健字批准号的
保健品如何被监管，法规尚有待完善。
2018年3月以来，姜、李二人多次到食药监局和市场监督局反映情况，但没有得到有效
回应。而无限极方面否认产品有标识不清、含量超标等问题，双方至今未就此事达成共
识。

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