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Military版 - 河南健康元地沟油做抗生素原料,大量流向市场
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健康元用地沟油制药续:大量制成品已流入市场
昨日凌晨,焦作市政府发布公告称,网上报道“健康元采购掺杂地沟油在内的劣质成品
油制7-ACA”后,焦作市委、市政府非常重视,立即成立了一个由市直相关部门组成的
调查组进驻企业。目前,调查工作正在进行,待调查结果出来后,第一时间面向社会公
布。
4个调查组进驻企业调查
昨日,焦作市委宣传部新闻科工作人员表示,自8月30日获悉此事后,当日下午,已让
质监、工商、药监等部门组成4个调查组,进驻企业进行调查。由于此事专业性较强,
因此,虽然当前已经有一个初步的结论,但还需权威机构的认定。该人士表示,初步调
查结果很快就会以市政府公告的方式进行公开。查出是谁的问题,就由谁承担责任。
由于地沟油成分复杂,按照现有的技术,还无法知道里面到底含有哪些有害或致癌物。
为此,多名专家表示,对用地沟油代替豆油一事,风险不好评估。此前国家食品药品监
管局也发文表示,正组织专家评估豆油质量对头孢类抗生素药品质量安全的影响。
地沟油制成产品已流入市场
此前,全国首例特大地沟油案件开庭审理,牵出重磅内幕:焦作健康元在长达一年半的
时间里,连续采购1.45亿元地沟油,用于生产当今国际抗生素市场的主角----头孢菌素
关键部分(7-ACA),而这批产品已广泛流向医药市场。据悉,健康元的此类产品,占
据市场总量的1/4。
随后,健康元在其官网发出公告。公告称,惠康油脂公司向包含健康元在内的大豆油用
户销售大豆油时掺杂包含地沟油在内的劣质成品油,健康元对此情况毫不知情。
但据公诉机关指控,其采购惠康的油价均价甚至比地沟油均价还低2000元/吨。
近日,含加工、销售在内的中国首例全环节特大地沟油案在浙江省宁波市开庭审理,公
诉材料将一条制售地沟油及其相关产品的产业链条向公众揭开。河南惠康销售含地沟油
在内的油类产品总额近3亿元,焦作健康元为河南惠康的最大买家,在长达一年半的时
间里,连续采购1.45亿元地沟油,用于生产当今国际抗生素市场的主角----头孢菌素关
键部分(7-ACA)。
7-ACA在头孢类抗生素中广泛使用,是头孢菌素关键部分。生产7-ACA要通过头孢菌发酵
得到头孢菌素C,豆油是发酵过程的培养基成分之一,掺有“地沟油”成分的豆油就用
在这个步骤。
据悉,健康元的此类产品,占据市场总量的1/4。这批产品已广泛流向医药市场。地沟
油成分复杂,当前技术条件无法检测,但有潜在危险。
焦点
地沟油能否用来制造7-ACA?此举危害多大?昨日,就公众关注的一些热点问题,中国
医学科学院药物所、军事医学科学院、中国食品药品检定研究院等相关领域的专家就此
进行了解答。
1 培养7-ACA能否用地沟油?
国家规定应用食用豆油,绝不可以用地沟油或其他替代品
7-ACA是专门用于医药中的化工产品,在头孢类抗生素中广泛使用,因此其质量问题必
然引发高度关注。
对于用地沟油作为培养基培养7-ACA是否可以?对此,中国医学科学院药物所有关专家
表示,7-ACA是制药原料,国家规定在生产过程中应该用食用豆油。为此,用地沟油或
其他任何的替代品,都是不行的,这是最起码的前提。
该专家认为,举例说,当前一些中水处理之后,已经达到了饮用水的标准,但并不意味
着中水就可以当饮用水来用。地沟油的使用也是如此。即便将来技术足够发达,地沟油
已经经过安全评估,也必须在国家的相关法律法规规定可以使用的情况下,才能进行使
用,否则就是违法。
按照现有规定,地沟油不能上餐桌,这是国家屡屡重申并严厉打击的。为此,我们不能
以有没有危害性来为这种行为进行辩护。即使地沟油符合标准,也是非食用物质,不能
作为食物来提供,否则就是非法添加非食用类物质。在与药品相关的领域同样如此。
2 用地沟油有多大危害?
地沟油成分复杂,无法检测;有潜在风险
用地沟油做7-ACA并用于头孢抗生素生产,其危害性有多大?对此,中国医学科学院医
药生物技术研究所有关专家认为,在抗生素生产过程中,豆油主要是在发酵时作为消耗
剂使用,是助剂和辅剂。而头孢类药品的主要成分是氨基酸组成的环肽产品,7-ACA不
是其组成部分。
同时,头孢类抗生素的生产过程非常复杂,在经过层层措施之后,我国对药品最后也有
严格的质量检测体系。为此,用地沟油后,对质量的影响不会太大,公众不必恐慌。
中国军事医学科学院有关专家认为,药品制造在发酵过程中用油脂做营养源,如果用地
沟油,对于里面的杂质、致癌物等,在当前的技术条件下,我们了解还很少,具有很大
的不确定性,因此无法检测。为此,如果用地沟油,肯定是有潜在危险的。
3 健康元有哪些地方违规?
健康元私自改变生产工艺,性质恶劣
健康元董事长朱保国表示,7-ACA属于化工厂产品,并不受药监局监管,是否能使用地
沟油勾兑作为培养液,国家并没有明确的规定。他还呼吁国家能制定出相应的规范。
对此,有关专家表示,按照规定,食用豆油作为7-ACA的培养基使用,并没有说可以有
相应的替代品。为此,健康元属于私自改变生产工艺,性质非常恶劣,不能姑息,此风
也不能涨。退一步说,哪怕用安全的替代品,也必须报行政部门进行论证并批准,不能
自己擅自改变。
该人士表示,虽然风险与危害是两个概念,用地沟油之后可能没多大害处,但这并不意
味着就可以使用。
4 监管过程是否存在空白?
专家表示,药品生产各个环节,都应纳入药监局监管范围
健康元事件曝光后,焦作市食品安全委员会办公室和食品药品监督管理局均否认健康元
的产品属于其监管范围。
焦作市食安办工作人员称,健康元的产品不是食品,不在其监管范围,可能属于化工产
品,详细情况还在调查。而焦作市食品药品监管局则表示,健康元不属于药品生产企业
,没有药品生产许可证,也不属于其监管范围。
河南省药监局则表示,健康元是化工企业,生产的中间体是化工产品而非药品,许可证
由质监、工商核准发放,并不归药监局监管。
有关专家表示,从监管的角度讲,药品生产中使用的一切物料、药品生产的每个环节,
都应该纳入药监局的监管范围,由药监局统一监管,而不应该分散在不同的部门。
从风险角度讲,即便使用地沟油的危害不如公众想象的那么大,但脱离监管肯定是不行
的。
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