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发帖数: 61690 | 1 新华社杭州9月7日电(记者 张乐) 浙江省医学科学院6日晚向新华社记者承认，该机
构的确曾在2003年为转基因“黄金大米”的人体试验提供伦理审查委员会审查。但该机
构同时表示，在该院伦理委员会同意实施该项目的时间段内，该项目并未实施。
浙江省医学科学院副院长倪崖表示，该研究院的王茵研究员参与了美国塔夫茨大学
申请到的美国国家健康研究院(NIH)项目――“儿童植物类胡萝卜素维生素A当量研究”
。并曾在2003年的11月向院里提交了伦理审查申请，该申请的题目是《中国儿童植物类
胡萝卜素的视黄酮当量的研究》。视黄酮即人们所熟知的维生素A。
与申请报告同期提交的，还有四份资料。包括关于该项目是NIH项目“儿童植物类
胡萝卜素维生素A当量研究”的证明材料，塔夫茨大学新英格兰医学中心的伦理认可文
件，中国预防科学医学院的伦理认可文件，以及该研究在美国食品及药物管理局(FDA)
备案的相关材料。倪崖承认，这些文件是最终促成院方通过伦理审批的重要原因之一。
浙江省医学科学院随后组织了5位专家，于同年的11月29号对提交的材料进行了审
查。审查意见明确表示，请申报者“严格按照研究方的认证测试，对每一位参试研究对
象认真地说明临床试验的一些目的和要求，在本人取得同意后，方可开始本研究的项目
”。
倪崖介绍，不同于行政监管部门具有严格约束力的审批，伦理审批仅起到保护接受
试验者权益的功能。“伦理委员会的审批主要只是站在受试者的角度，尽最大可能来维
护他们的知情权、高度的同意权以及补偿权”，倪崖说，只要涉及到在人身上做试验，
就必须提交伦理审查。而类似的伦理委员会，在中国的科研机构和医疗机构中都有设置。
这位该机构的新闻发言人同时承认，在王茵提交给院方的材料中，明确提到了使用
“黄金大米”开展试验。“在美国FDA的备案材料中，将其称为‘金大米’”。但他同
时强调，这项试验并没有在报告申请的时间内实施。“报告明确表示将于2004年3月1号
到2005年2月28号在中国开展针对儿童的这项试验，但没有提及试验的具体地点。”倪
崖说。
《美国临床营养学杂志》网站8月1日发表的论文《黄金大米中的β-胡萝卜素与油
胶囊中的β-胡萝卜素对儿童补充维生素A同样有效》。论文称，2008年，湖南80名6-8
岁的小学生为对比试验摄入了“黄金大米”。
至于为何没有在规定的申报时间内开展试验，倪崖说，据院方向王茵了解，可能是
“黄金大米”“这个东西还没有拿到，当时的量很少，所以这个项目就没有开展下去”。
事件发生后，国际环境组织“绿色和平”对此表示抗议，并表示拿孩子来做试验是
极不负责任的。塔夫茨大学校方发言人克罗斯曼随后以书面形式回复说，塔夫茨大学在
各种以人为对象的试验中，均遵循最高的道德标准。“黄金大米”的试验目的是进一步
证实“黄金大米”在补充维生素A不足方面的有效性，为维生素A缺乏这个困扰发展中国
家的“非常严重的健康问题”寻找解决方法。
院方表示，王茵是该院营养学领域的研究员。她之所以有机会参与到这项试验当中
，是因为中国预防医学科学院营养所的推荐。“中国预防医学科学院营养所和美国方本
身就有合作关系。”倪崖说，当时正逢中国预防医学科学院营养所改制，便将项目介绍
了浙江省医学科学院的王茵研究员。浙江省医学科学院和王茵本人也因此获得了美方关
于该项目的经费支持。
记者调查发现，倪崖口中的中国预防医学科学院，已于2002年1月正式改名为中国
疾病预防控制中心。
据院方初步调查，王茵是2008年开展的试验项目的中方现场督导员。她在论文上的
排名在第四位，倪崖说，“排名的先后意味着对这项研究贡献的大小。”
另据“绿色和平”透露，早在2008年，农业部和浙江省农业厅就已叫停了检验转基
因“黄金大米”对补充人体维生素A的作用。倪崖表示，目前详细的调查正在进行中，
该院已经关注到了这一信息，“现在正在核实当中”。(完) |
M*****n
发帖数: 16729 | 2 浙江审批拿湖南人试验。
跟春秋战国的时候一样乱了。 |
y*h
发帖数: 25423 | |
s******s
发帖数: 505 | 4
不是审批，是科研机构内部的伦理审查。这个审查本身没有问题。
问题是1）失效了，但是论文中仍然引用这个审查；
2）试验的时候没有按照审查通过的规范告知试验对象。
【在 y*h 的大作中提到】
: 浙江能审批湖南的实验？
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b*******8
发帖数: 37364 | 5 审查能审出个屁，你又不能监督黄金大米种植的全过程，最后还不是洋鬼子说是啥就是
啥，等于将国家安全拱手让人。这种“试验”性质的东西，根本就不能让外国人来搞，
而且还是个处处围堵咱们的半敌对国家，试验对象还是祖国花朵。 |
P********R
发帖数: 1691 | 6 这些审查的专家中文不给力或者故意留后门啊：“认真地说明临床试验的一些目的和要
求”。为什么是“一些目的和要求”，也就是研究人员可以把一些与试验对象有关的目
的隐藏起来。而且，这一意见并没有要求研究者对受试对象说明这一试验可能产生的结
果，这根本就是没有尽到伦理审查的责任！
查。审查意见明确表示，请申报者“严格按照研究方的认证测试，对每一位参试研究对
象认真地说明临床试验的一些目的和要求，在本人取得同意后，方可开始本研究的项目
”。 |
