f***y
发帖数: 4447 | 1 新京报快讯(记者 张秀兰)7月17日，上海绿谷制药有限公司宣布，由中国海洋大学、中
国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖
二酸(GV-971)”已完成临床3期试验，将于年内向国家药品监督管理局提交该药用于治
疗轻、中度阿尔茨海默症的上市申请许可。
阿尔茨海默症俗称老年痴呆症，以大脑认知功能进行性丧失为特征。根据国际阿尔茨海
默症协会统计，目前全球共有约4800万患者。
GV-971的临床3期试验结果显示，该药在认知功能改善的主要疗效指标上达到预期，具
有显著的统计学意义和临床意义。不良事件发生率与安慰剂非常相似，特别是未发现“
抗体药物常出现的淀粉样蛋白相关成像异常”的毒副作用。
据新华社报道，该药物是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。不同于传统靶向抗体药物，
GV-971能够多位点、多片段、多状态地捕获β淀粉样蛋白(Aβ)，抑制Aβ纤丝形成，使
已形成的纤丝解聚为无毒单体。最新研究发现，GV-971还通过调节肠道菌群失衡、重塑
机体免疫稳态，进而降低脑内神经炎症，阻止阿尔茨海默症病程进展。GV-971新颖的作
用模式与独特的多靶作用特征，为阿尔茨海默症药物研发开辟了新路径，并有望引领糖
类药物研发新的浪潮。
据悉，上海绿谷制药将按照流程，于年内向国家药品监督管理局提交GV-971用于治疗轻
、中度阿尔茨海默症的上市申请许可。
http://www.sohu.com/a/241747030_114988 |
k**********4
发帖数: 16092 | 2 it will be a real deal if they can get approval from FDA
【在 f***y 的大作中提到】
: 新京报快讯(记者 张秀兰)7月17日，上海绿谷制药有限公司宣布，由中国海洋大学、中
: 国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖
: 二酸(GV-971)”已完成临床3期试验，将于年内向国家药品监督管理局提交该药用于治
: 疗轻、中度阿尔茨海默症的上市申请许可。
: 阿尔茨海默症俗称老年痴呆症，以大脑认知功能进行性丧失为特征。根据国际阿尔茨海
: 默症协会统计，目前全球共有约4800万患者。
: GV-971的临床3期试验结果显示，该药在认知功能改善的主要疗效指标上达到预期，具
: 有显著的统计学意义和临床意义。不良事件发生率与安慰剂非常相似，特别是未发现“
: 抗体药物常出现的淀粉样蛋白相关成像异常”的毒副作用。
: 据新华社报道，该药物是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。不同于传统靶向抗体药物，
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b****u
发帖数: 337 | 3 绿谷就是骗子公司. 行贿郑筱萸,为灵芝保健品拿到药品批号. 郑筱萸枪毙后批号撤销.
勾结上海药物研究所的丁建兄妹为其撑台.
【在 f***y 的大作中提到】
: 新京报快讯(记者 张秀兰)7月17日，上海绿谷制药有限公司宣布，由中国海洋大学、中
: 国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖
: 二酸(GV-971)”已完成临床3期试验，将于年内向国家药品监督管理局提交该药用于治
: 疗轻、中度阿尔茨海默症的上市申请许可。
: 阿尔茨海默症俗称老年痴呆症，以大脑认知功能进行性丧失为特征。根据国际阿尔茨海
: 默症协会统计，目前全球共有约4800万患者。
: GV-971的临床3期试验结果显示，该药在认知功能改善的主要疗效指标上达到预期，具
: 有显著的统计学意义和临床意义。不良事件发生率与安慰剂非常相似，特别是未发现“
: 抗体药物常出现的淀粉样蛋白相关成像异常”的毒副作用。
: 据新华社报道，该药物是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。不同于传统靶向抗体药物，
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f***y
发帖数: 4447 | |
a**o
发帖数: 108 | 5 这个真的不靠谱。。。过不了fda的。
另外，这么大的分子血脑屏障的透过率看上去很低。不知道怎么发挥作用的。
还扯上肠道菌群平衡。。。怎么看怎么像卖保健品的。
：it will be a real deal if they can get approval from FDA
：【 在 foofy (不才) 的大作中提到: 】 |
k**********4
发帖数: 16092 | 6 你要是往里投钱了我劝你拿出来，几乎可以肯定假的
【在 f***y 的大作中提到】
: 这个牛逼。多少新药倒在3期
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q******s
发帖数: 7469 | 7 坑蒙拐骗到全世界去放卫星了。难怪小黄人的名声大大的坏 |
f***y
发帖数: 4447 | 8 中科院药物所。白春礼年头说的突破就是这个。
【在 k**********4 的大作中提到】
: 你要是往里投钱了我劝你拿出来，几乎可以肯定假的
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K**W
发帖数: 6346 | 9 哈哈， 经您这么一提醒， 还真是卖保健品的。
“最新研究发现，GV-971还通过调节肠道菌群失衡、重塑机体免疫稳态”。。
这句话，应该就是从灵芝口服液广告里面直接抄过来的吧
【在 a**o 的大作中提到】
: 这个真的不靠谱。。。过不了fda的。
: 另外，这么大的分子血脑屏障的透过率看上去很低。不知道怎么发挥作用的。
: 还扯上肠道菌群平衡。。。怎么看怎么像卖保健品的。
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: ：it will be a real deal if they can get approval from FDA
: ：【 在 foofy (不才) 的大作中提到: 】
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k**********4
发帖数: 16092 | 10 别的不说，这个病证明有效性至少得follow十几年，他们才弄了多长时间？
【在 f***y 的大作中提到】
: 中科院药物所。白春礼年头说的突破就是这个。
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b****u
发帖数: 337 | 11 以上海药物所为首的中国药学界已经烂得一塌糊涂.
新语丝(www.xys.org)(xys.dxiong.com)(xys.3322.org)(xys.xlogit.com)◇◇
国食药监注[2007]253号
关于同意注销西安绿谷制药有限公司“双灵固本散”批准文号的批复
陕西省食品药品监督管理局：
你局《关于西安绿谷制药有限公司“双灵固本散”有关事项请示的报告》
（陕食药监字[2007]12号）收悉。
鉴于西安绿谷制药有限公司“双灵固本散”申报中药保健药品整顿的临床试
验资料存在不真实问题，该品种广告宣传内容超出已批准的功能主治范围，根据
该企业申请及你局请示，经研究，批复如下：
一、同意注销西安绿谷制药有限公司“双灵固本散”2002B0798号药品批件，
注销“双灵固本散”药品批准文号：国药准字B20020428。西安绿谷制药有限公
司应于收到本批复20日内将上述药品批件的原件交至陕西省食品药品监督管理局。
二、西安绿谷制药有限公司应当自收到本批复之日起立即停止生产和销售
“双灵固本散”，召回已上市产品。
请你局收到本批复后立即将本批复送达西安绿谷制药有限公司，并负责监督
上述决定的实施，及时上报执行情况。
二OO七年四月二十八日
主题词：药品 批准文号 注销 批复
抄送：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中
国药品生物制品检定所、国家药典委员会、药品审评中心、国家中药品种保护审
评委员会办公室、药品评价中心、信息中心，本局办公室、政策法规司、药品安
全监管司、药品市场监督司、驻局纪检监察局。
国家食品药品监督管理局办公室 2007年4月29日印发
【在 f***y 的大作中提到】
: 中科院药物所。白春礼年头说的突破就是这个。
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a******d
发帖数: 955 | 12 哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈
这么多外国药企fail到对这个领域都没信心投资了，他要真的能成的话必须获得诺贝尔
奖 |
z***t
发帖数: 10817 | |
a***r
发帖数: 2677 | 14 你不混制药，肠道菌群还真是新热点。不过药肯定是假的，哈哈。
【在 a**o 的大作中提到】
: 这个真的不靠谱。。。过不了fda的。
: 另外，这么大的分子血脑屏障的透过率看上去很低。不知道怎么发挥作用的。
: 还扯上肠道菌群平衡。。。怎么看怎么像卖保健品的。
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: ：it will be a real deal if they can get approval from FDA
: ：【 在 foofy (不才) 的大作中提到: 】
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d*c
发帖数: 1 | 15 纯属扯淡的。
中国人根本没有能力完成新药研发的 |
n********g
发帖数: 6504 | 16 新个鬼。俺都对症几年了。
【在 a***r 的大作中提到】
: 你不混制药，肠道菌群还真是新热点。不过药肯定是假的，哈哈。
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z*m
发帖数: 3227 | 17 本站博士扎堆，更牛的是各个领域都有，五毛想拿国内骗子的那套牛皮来献宝是很难蒙
混过关的。
【在 z***t 的大作中提到】
: 还是mitbbs水平高
: 打假又快又好
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K******r
发帖数: 4052 | 18 糖衣面团而已
【在 f***y 的大作中提到】
: 新京报快讯(记者 张秀兰)7月17日，上海绿谷制药有限公司宣布，由中国海洋大学、中
: 国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖
: 二酸(GV-971)”已完成临床3期试验，将于年内向国家药品监督管理局提交该药用于治
: 疗轻、中度阿尔茨海默症的上市申请许可。
: 阿尔茨海默症俗称老年痴呆症，以大脑认知功能进行性丧失为特征。根据国际阿尔茨海
: 默症协会统计，目前全球共有约4800万患者。
: GV-971的临床3期试验结果显示，该药在认知功能改善的主要疗效指标上达到预期，具
: 有显著的统计学意义和临床意义。不良事件发生率与安慰剂非常相似，特别是未发现“
: 抗体药物常出现的淀粉样蛋白相关成像异常”的毒副作用。
: 据新华社报道，该药物是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。不同于传统靶向抗体药物，
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j***g
发帖数: 11325 | 19 前几天报道过有9个一类新药正在临床的，是不是全是假的？
【在 d*c 的大作中提到】
: 纯属扯淡的。
: 中国人根本没有能力完成新药研发的
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w*******e
发帖数: 269 | |
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K**W
发帖数: 6346 | 21 貌似药物所的人就只知道调节肠道菌群、重塑机体免疫稳态， 哈哈。
这个广告语， 连我这个外行都已经很熟悉了。
如果这个里面没有这段， 我还真可能还是相信了， 哈哈。
能不能整点新词啊？整点高大上的新词才行。
感觉就是口服液团队直接上啊
【在 K**W 的大作中提到】
: 哈哈， 经您这么一提醒， 还真是卖保健品的。
: “最新研究发现，GV-971还通过调节肠道菌群失衡、重塑机体免疫稳态”。。
: 这句话，应该就是从灵芝口服液广告里面直接抄过来的吧
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a******9
发帖数: 20431 | 22 你这消息不灵通啊
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2352873717300379
这里有篇论文说17年有上百种药在pipeline 应该没几个中国公司搞的
有没有钱老能说说这些是不是靠谱
【在 a******d 的大作中提到】
: 哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈
: 这么多外国药企fail到对这个领域都没信心投资了，他要真的能成的话必须获得诺贝尔
: 奖
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d*c
发帖数: 1 | 23 是。
我可以毫不含糊地告诉你。
【在 j***g 的大作中提到】
: 前几天报道过有9个一类新药正在临床的，是不是全是假的？
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g******e
发帖数: 3760 | 24 诺奖级成果！
：新京报快讯(记者 张秀兰)7月17日，上海绿谷制药有限公司宣布，由中国海洋大学、
中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡
糖二酸(GV-971)”已完成临床3期试验，将于年内向国家药品监督管理局提交该药用于治
：疗轻、中度阿尔茨海默症的上市申请许可。 |
T***d
发帖数: 378 | 25 现在申报诺贝尔奖应该能够赶上明年领奖
于治
【在 g******e 的大作中提到】
: 诺奖级成果！
:
: ：新京报快讯(记者 张秀兰)7月17日，上海绿谷制药有限公司宣布，由中国海洋大学、
: 中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡
: 糖二酸(GV-971)”已完成临床3期试验，将于年内向国家药品监督管理局提交该药用于治
: ：疗轻、中度阿尔茨海默症的上市申请许可。
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i*********e
发帖数: 1419 | |
a******d
发帖数: 955 | 27 什么地方的热点？NIH grant的新热点吗？还是做biomarker？
【在 a***r 的大作中提到】
: 你不混制药，肠道菌群还真是新热点。不过药肯定是假的，哈哈。
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g**a
发帖数: 2129 | 28 microbiome
【在 a******d 的大作中提到】
: 什么地方的热点？NIH grant的新热点吗？还是做biomarker？
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a******d
发帖数: 955 | 29 当然还是有人做，高风险高收益，不过trial fail得人都麻木了
不过笑归笑，早期的老年痴呆也还是有一点药物能改善的，即使这个药是真的也难得诺
贝尔奖。他这个我估计跟中药药效差不多，信则灵吧
【在 a******9 的大作中提到】
: 你这消息不灵通啊
: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2352873717300379
: 这里有篇论文说17年有上百种药在pipeline 应该没几个中国公司搞的
: 有没有钱老能说说这些是不是靠谱
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a**o
发帖数: 108 | 30 我知道是热点。所以我觉得他们是在蹭咖位。。。
【在 a***r 的大作中提到】
: 你不混制药，肠道菌群还真是新热点。不过药肯定是假的，哈哈。
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a*****k
发帖数: 277 | 31 google总会用吧兄弟， 你需要多高水平才会用google
你不如说上海绿谷造假水平太低被mitbbs普通水友一眼识破， 这样也许更贴切些
【在 z***t 的大作中提到】
: 还是mitbbs水平高
: 打假又快又好
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l********e
发帖数: 3986 | 32 白春礼也当生物老千啦？应该上中国十大科技新闻。
【在 f***y 的大作中提到】
: 中科院药物所。白春礼年头说的突破就是这个。
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s*****r
发帖数: 43070 | 33 LZ够惨，不知道这里高学历人才多如牛毛
专业方面，俺只敢发铁路消息，扯扯互联网
[在 zlltt (我要去WestWorld) 的大作中提到：]
:还是mitbbs水平高
:打假又快又好 |
J******w
发帖数: 2 | |
c******o
发帖数: 1184 | 35 好几个大厂都把针对Aβ的药pipeline给停了，谨慎不看好
最近tanzi发了篇文章再次认为Aβ是果不是因
【在 f***y 的大作中提到】
: 新京报快讯(记者 张秀兰)7月17日，上海绿谷制药有限公司宣布，由中国海洋大学、中
: 国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖
: 二酸(GV-971)”已完成临床3期试验，将于年内向国家药品监督管理局提交该药用于治
: 疗轻、中度阿尔茨海默症的上市申请许可。
: 阿尔茨海默症俗称老年痴呆症，以大脑认知功能进行性丧失为特征。根据国际阿尔茨海
: 默症协会统计，目前全球共有约4800万患者。
: GV-971的临床3期试验结果显示，该药在认知功能改善的主要疗效指标上达到预期，具
: 有显著的统计学意义和临床意义。不良事件发生率与安慰剂非常相似，特别是未发现“
: 抗体药物常出现的淀粉样蛋白相关成像异常”的毒副作用。
: 据新华社报道，该药物是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。不同于传统靶向抗体药物，
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P****R
发帖数: 22479 | 36 在中国卖假药无所谓
能不能通过美国的临床三期才是关键 |
f***y
发帖数: 4447 | 37 你看的明白这段吗？
该药物是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。不同于传统靶向抗体药物，
GV-971能够多位点、多片段、多状态地捕获β淀粉样蛋白(Aβ)，抑制Aβ纤丝形成，使
已形成的纤丝解聚为无毒单体。
【在 s*****r 的大作中提到】
: LZ够惨，不知道这里高学历人才多如牛毛
: 专业方面，俺只敢发铁路消息，扯扯互联网
: [在 zlltt (我要去WestWorld) 的大作中提到：]
: :还是mitbbs水平高
: :打假又快又好
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k**********4
发帖数: 16092 | 38 你不会是来这给他们圈钱的吧？我已经把你这个帖子发给肘子了
【在 f***y 的大作中提到】
: 你看的明白这段吗？
: 该药物是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。不同于传统靶向抗体药物，
: GV-971能够多位点、多片段、多状态地捕获β淀粉样蛋白(Aβ)，抑制Aβ纤丝形成，使
: 已形成的纤丝解聚为无毒单体。
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w***u
发帖数: 17713 | 39 中国药物研制要发展起来，很简单。
把中医、假中医、半中医的词全部屏蔽起来，只认可测量数据。 |
w***u
发帖数: 17713 | 40 这个主要在食物和食物添加剂里面热，什么酸奶之类的卖了十多年了，不算新热点。
Hygiene hypothesis要弄出具体的药来，还有些路要走。
【在 a***r 的大作中提到】
: 你不混制药，肠道菌群还真是新热点。不过药肯定是假的，哈哈。
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P****R
发帖数: 22479 | 41 最近tanzi发了篇文章，有没有链接？
【在 c******o 的大作中提到】
: 好几个大厂都把针对Aβ的药pipeline给停了，谨慎不看好
: 最近tanzi发了篇文章再次认为Aβ是果不是因
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