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- 长生疫苗案后 中国再爆10万瓶狂犬疫苗出问题
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1
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d****y
发帖数: 22
1
21日,中国食品药品检定研究院发布公示,不予签发两家企业生产的人用狂犬病疫苗,
合计约10万瓶。不予签发意味着该产品无法获得上市许可。两家被拒企业均为长春地区
的生物制药企业。
继长生生物疫苗事件之后,位于长春的生物制药企业的人用狂犬病疫苗再次出现问题。
中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)11月21日发布公示,不予签发两家企
业生产的人用狂犬病疫苗,合计约10万瓶。据了解,中检院是专门负责对疫苗制品开展
强制检验的批签发机构。
在中检院官方网站公告通知栏内可以看到,最新一期“中检院生物制品不予批签发信息
公示表”显示,有两个被拒签发的产品,一个产品名称为“人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
”,批签发量为4.35万瓶,生产企业为吉林迈丰生物药业有限公司。另一个产品名称为
“冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) ”,批签发量为5.72万瓶,生产厂家为长春卓谊生
物股份有限公司。据了解,不予签发意味着该产品无法获得上市许可。
引发舆论关注的是,两家被拒企业均为长春地区的生物制药企业。公开信息显示,吉林
迈丰生物药业有限公司位于吉林省长春市,生产地点在高新技术开发区,主要产品为片
剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、疫苗(人用狂犬病纯化疫苗)。2007年,长春百克出资
4000万元收购了吉林迈丰生物药业有限公司。2008年6月,长春百克生产的水痘减毒活
疫苗正式投放市场。
长春卓谊生物股份有限公司位于长春市双阳经济开发区,是浙江赛尔康宁生物科技有限
公司投资的吉林省重点扶持疫苗生产企业。该公司目前批准生产的生物制品主要是冻干
人用狂犬病疫苗(Vero细胞),公司于2016年末顺利通过二合一检查获得注册批件和
GMP证书,2017年1月正式投产。公司现有生产车间占地面积约5700平方米,累计投资3
亿元人民币,最大年产量100万人份,二期车间已于2017年年末竣工,生产能力可达到
400万人份。
w**********g
发帖数: 5486
2
邓产党和资本家ok
n**d
发帖数: 9764
3
赞。
中国食品药品检定研究院终于有所作为了。
胞)
【在 d****y 的大作中提到】
: 21日,中国食品药品检定研究院发布公示,不予签发两家企业生产的人用狂犬病疫苗,
: 合计约10万瓶。不予签发意味着该产品无法获得上市许可。两家被拒企业均为长春地区
: 的生物制药企业。
: 继长生生物疫苗事件之后,位于长春的生物制药企业的人用狂犬病疫苗再次出现问题。
: 中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)11月21日发布公示,不予签发两家企
: 业生产的人用狂犬病疫苗,合计约10万瓶。据了解,中检院是专门负责对疫苗制品开展
: 强制检验的批签发机构。
: 在中检院官方网站公告通知栏内可以看到,最新一期“中检院生物制品不予批签发信息
: 公示表”显示,有两个被拒签发的产品,一个产品名称为“人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
: ”,批签发量为4.35万瓶,生产企业为吉林迈丰生物药业有限公司。另一个产品名称为
F******k
发帖数: 7375
4
赞国家出手快狠准
1
(共1页)
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不是说药监局发现的吗?搞不懂了
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