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Military版 - 印度限制26个原料药及制剂出口,中国近九千药品面临成本危机
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话题: 原料药话题: 制剂话题: 药品话题: 出口话题: 印度
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N*****y
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1
在新冠疫情全球蔓延趋势下,感冒药市场的危机来了。
3月3日,印度对外贸易总署发布通知,限制包括扑热息痛、替硝唑、红霉素、克林霉素
在内的26种原料及其制剂的出口。
可以看到,此次印度禁止出口的原料药和制剂都是感冒药、抗生素相关产品。根据健识
局查询国家药监局数据结果,这些对应的中国药品批文达到8842个,华润双鹤、四川科
伦、正大天晴、广州白云山等诸多知名药企均有涉及。
印度政府在同一天下发出口限制令时明确,上述药品要优先供应国内需求,因为新冠病
毒疫情对供应链造成了严重的破坏。
在全球新冠肺炎确诊病例约10万人,韩国、日本、美国、意大利等国感染人数不断增加
的形势下,相关治疗药物需求暴涨已可以预见。特别是现在原料药出口大国——中国还
没有完全复产复工。
早在2月份,印度方面已经有药企告急称,部分药品原料药只有3个月库存,而中小药企
的原料药库存则只能维持20至25天。
首度出现药物短缺的美国,虽然有约40%的仿制药来自印度,但实际上,美国更为依赖
中国的制药厂。
美国食品药品管理局(FDA)发出警告称,疫情已经导致了一种药物出现短缺,而有专
家指出,美国人的健康状况在一定程度上将取决于停工的中国制药厂能以多快的速度恢
复生产和运营。
在美国已经出现部分关键原料药价格上涨10%到50%,分析人士担心第二季度或第三季度
可能会出现现货短缺的情况。欧洲的多个国家也有了类似担忧。
此番印度暂停相应产品出口,无疑会给这些国家带来更大影响。而对于中国制剂企业而
言,还有比短缺更严重的危机。
未来原料药不仅要供应国内,还要供应国际市场,刚刚有望缓解的供需矛盾,无疑又会
陷入加剧风险。业界担心,相关原料药及中间体价格恐怕会在短期内大幅上涨。在政策
上仍然持续压低挂网价的趋势下,越来越多企业将面临原料上涨而制剂不但不能涨价还
要降价的尴尬局面。
世界卫生组织(WHO)3月9日通气会上,总干事谭德赛表示,截至上周末,100个国家报
告了10万例新冠(COVID-19)病例,其中93%的报告来自四个国家,除了中国,意大利
、日本、韩国、美国等都启动了应急措施。
毫无疑问,虽然中国报告的超8万确诊病例中,已有70%治愈出院,但是,从世界范围看
疫情带来的影响仍在蔓延。
据外媒报道,随着新冠肺炎确诊病例的增加,印度政府已经开始担心国内疫情失控,因
此连续出台了多项管控政策。下令限制26个原料药及制剂出口也在其列,其目的是为了
保障国内供应。
据统计,上述限制出口的药品占印度药品出口总量的10%。有牛津经济研究院分析经济
学家认为,这种行为将扰乱全球药品市场,部分药品价格已出现上涨。
毫无疑问,在过去几十年全球合作日益深入之下,作为供应链的不同阶段,各国之间的
依赖程度也在不断加深。
此前,受中国疫情导致原料药企业无法按时复工等因素影响,印度药企已将开始担心原
料药库存不足而不得不停产。按照印度制药业联盟秘书长贾恩接受媒体采访时所说,该
国制药业原料药库存仅够支撑2至3个月。中小企业可能只能维持20至25天。
2月27日,FDA(美国食品药品管理局)发布声明称,有药企通知存在成品制剂供应短缺
问题,同时确认了20种药物供应链与中国密切相关,有短缺风险。另据外媒报道,在布
鲁塞尔欧盟的一次紧急会议上,法国、芬兰的卫生部长,也都对药品供应等问题提出担
忧。
印度不止是仿制药生产大国,也是仅次于中国的原料药出口大国,每年该国约90%的原
料药用于出口,欧美日等都是主要买方,如果未来限制出口范围持续扩大也会加深对相
关国家药品生产供应的影响。
从表面上看,印度限制药物出口对中国影响不大。
尽管有近9000个药品与印度限制出口原料药相关,但是官方数据显示,除了替硝唑,其
他多数产品主要是印度依赖从中国进口,特别是原料药。
而事实上,在全球需求增长,中国企业产能还没有完全恢复的情况下,原料药涨价已经
成为定局。
在国外价格率先上涨的基础上,中国原料药行情也开始一路走高。节后维生素最高提价
幅度达到30%,生物素甚至达到50%以上。
然而从国家医保局,甚至是国家层面发文看,2020年制剂价格进一步降低仍然是主流。
这也意味着,在现行招标采购模式下,制剂价格已经是不断刷新最低价了。未来在带量
采购和原料药涨价的两面夹击之下,不仅利润大幅降低,甚至还面临赔本风险。
从印度限制出口原料药清单看,很多是临床上常用感冒药、抗生素的原料,在国内使用
量较大,价格普遍较低。原料药涨价的影响会很快显现。
在过去几年里,原料药令制剂企业苦不堪言。
类似扑热息痛、维生素等原料药一直是涨价的重灾区,都有至少30%的涨幅,而作为最
极端的例子之一,苯酚的价格在几年内上涨了99倍。
据行业人士统计,近年来,中国原料药市场的平均涨幅超过8%,而同期全球原料药市场
的增长只有4%到5%。
原料药价格飞涨,不仅造成了常用药价格飞涨,在药品集中采购等政策倒逼下,还有大
批廉价好药,被迫废标撤网,冒着全国市场受到影响的风险停止相关产品生产。
2018年机构改革后,新组建的市场监管部门,集中了反垄断和市场监管作用,已经对原
料涉嫌垄断,抱团涨价的行为做出了严厉处罚,相继开出多张千万罚单,加之国家药监
部门也将原料药纳入了关联审批,原料药涨价势头刚刚有所遏制。
而在疫情影响下,业界担心,原料药带给行业的巨大冲击,又将以更猛烈的形式,卷土
重来。毕竟相比于以往招标采购,带量采购的平均降幅已经达到了50%以上,还有一降
再降的趋势。
t*****9
发帖数: 10416
2
mmp,不twitter 向武汉人民说 thank you 的国家,土共不伺候了 ~~~~~~~~~~lol
“对于中国制剂企业而言,还有比短缺更严重的危机。未来原料药不仅要供应国内,还
要供应国际市场,刚刚有望缓解的供需矛盾,无疑又会陷入加剧风险。”
a******g
发帖数: 13519
3
阿三不是没爆嘛,怎么也这么紧张了?
看来肯定事隐瞒疫情了。
k******r
发帖数: 274
4
都是抗生素吧,基本没用啊
E*****n
发帖数: 1
5
注意,国内某些不良药企又找到搭车涨价的由头了。
J****n
发帖数: 1
6
我感觉现在的氛围就是:来啊!互相伤害啊!你来啊!你来啊!
l*****i
发帖数: 1
7
该是中药发扬光大的时候了。
w*********i
发帖数: 1
8
这是医药想涨价了!
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