j***w
发帖数: 489 | 1 6月16日，国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验
盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。国务院联防联控机制疫苗专班、
国家科技部生物技术发展中心有关专家出席。
揭盲结果显示：疫苗接种后安全性好无一例严重不良反应不同程序、不同剂量接种后疫
苗组接种者均产生高滴度抗体
0,28天程序接种两剂后
中和抗体阳转率达100%
此次武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ
期临床研究。4月12日，该新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件，Ⅰ/Ⅱ期临床试验
在河南省武陟县同步启动。
在河南省疾病预防控制中心的主导下，临床试验现场克服了疫情带来的重重困难，连续
奋战66天，全球首个获得了新冠灭活疫苗2针接种后的安全性和有效性数据，对不同年
龄、不同程序、不同剂量、不同针次的研究结果，均有较为完整的呈现。这也是迄今为
止时间最长、数据最全面、效果最理想的新冠疫苗临床研究结果，为我国疫情防控和紧
急使用提供了科学、可评价的数据。
此次研究旨在评价新冠灭活疫苗在18-59岁健康受试者中，按照低、中、高剂量和0,14
、0,21和0,28不同程序接种后的安全性和免疫原性，重点关注疫苗接种后的细胞免疫变
化情况，探索了疫苗接种的免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性及体内抗体水平的
变化趋势。截至目前，Ⅰ/Ⅱ期临床研究受试者共1120人，已全部完成2针次接种。
此次临床试验方案经过了周密设计，揭盲过程严格遵循科学性和严谨性，结果振奋人心
，疫苗接种后安全、有效，接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体，18-59岁组中剂量按
照0,14天和0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达97.6%，按照0,28天程序接种两剂
中和抗体阳转率达100%。
河南省疾控中心副主任赵东阳、研究者夏胜利，郑州大学公共卫生学院施学忠教授、杨
永利教授，中国生物党委书记朱京津、总裁吴永林、财务总监胡立刚、副总裁张云涛、
临床医学中心副主任杨云凯，武汉生物制品研究所副总经理李新国、首席科学家申硕、
病毒一室主任王泽鋆等出席揭盲仪式。武陟县疾控中心、河南恒益等合作机构共同见证。
与此同时，中国生物积极推进Ⅲ期临床的海外合作，与多个国家的企业及机构确定了合
作意向。中国生物已率先建成了高生物安全等级生产车间，这也是目前全球唯一符合生
物安全和GMP标准、从数量上能够满足紧急接种需求的新冠疫苗生产车间。疫情防控形
势仍然复杂严峻，通过疫苗预防和控制新冠疫情迫在眉睫。此次揭盲的安全性、有效性
数据，极大增强了我们赢得疫情防控阻击战最终胜利的信心，同时也为实现新冠疫苗作
为全球公共产品的可及性和可负担性，提供有力支撑，做出中国贡献。 |
h****s
发帖数: 1 | |
d**T
发帖数: 156 | 3 土共的疫苗的确要小心。嘴炮怎么放都可以，要把一些未知水水注射到自己身体里，甚
至注射到儿子女儿身体里，那是另外一回事。
任何疫苗出来，让想打的人先打，让子弹飞飞看看再说。 |
d********o
发帖数: 1738 | 4 傻逼，你一分钱领不到，美国人得喷死你。
【在 h****s 的大作中提到】
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c****h
发帖数: 4968 | 5 这个要领先其他国家1-2个月。最重要的是，效果很令人期待，成功可能性很大。疫苗
还要靠运气。 |
t******2
发帖数: 1 | 6 美帝的疫苗是为股价，
中国的疫苗才是为了救人。你迷了心智了。
【在 d**T 的大作中提到】
: 土共的疫苗的确要小心。嘴炮怎么放都可以，要把一些未知水水注射到自己身体里，甚
: 至注射到儿子女儿身体里，那是另外一回事。
: 任何疫苗出来，让想打的人先打，让子弹飞飞看看再说。
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h****s
发帖数: 1 | 7 一只臭翻墙两毛
【在 d********o 的大作中提到】
: 傻逼，你一分钱领不到，美国人得喷死你。
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j***w
发帖数: 489 | 8 土共已经公开宣布了疫苗全球免费供应，肯定不会搞砸这个的了。美帝还极猥琐地想搞
垄断从中赚钱。高下立分
【在 d**T 的大作中提到】
: 土共的疫苗的确要小心。嘴炮怎么放都可以，要把一些未知水水注射到自己身体里，甚
: 至注射到儿子女儿身体里，那是另外一回事。
: 任何疫苗出来，让想打的人先打，让子弹飞飞看看再说。
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s*x
发帖数: 8041 | 9 还要买德国的疫苗来垄断，的确有点low了
【在 j***w 的大作中提到】
: 土共已经公开宣布了疫苗全球免费供应，肯定不会搞砸这个的了。美帝还极猥琐地想搞
: 垄断从中赚钱。高下立分
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b*****l
发帖数: 1 | 10 wow 100%？
mrna那个大概就30%不到 就尼玛吹上天了
★ 发自iPhone App: ChinaWeb 1.1.5
【在 j***w 的大作中提到】
: 6月16日，国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验
: 盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。国务院联防联控机制疫苗专班、
: 国家科技部生物技术发展中心有关专家出席。
: 揭盲结果显示：疫苗接种后安全性好无一例严重不良反应不同程序、不同剂量接种后疫
: 苗组接种者均产生高滴度抗体
: 0,28天程序接种两剂后
: 中和抗体阳转率达100%
: 此次武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ
: 期临床研究。4月12日，该新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件，Ⅰ/Ⅱ期临床试验
: 在河南省武陟县同步启动。
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s*********2
发帖数: 1572 | 11 你这么卖力发帖，够加鸡腿吗？
【在 h****s 的大作中提到】
: 一只臭翻墙两毛
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n*****5
发帖数: 1 | |
h****s
发帖数: 1 | 13 “维稳”延误 女童病亡 母被逼自残还获刑
杨蒙蒙是 #山东 济南人，女儿因接种 #毒疫苗 身亡。2018年3月20日，杨被警察逼迫
，无奈自残，当局以“涉嫌妨害公务罪”将她刑事拘留，同年4月2日被取保候审。2019
年3月15日，再次被逮捕、判有期徒刑1年5个月，现被羁押于济南市看守所。
【在 h****s 的大作中提到】
: 一只臭翻墙两毛
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h****s
发帖数: 1 | |
z*m
发帖数: 3227 | 15 尼玛又是臭名昭著的武汉生物所~~~武汉这地方出妖孽，没治了，请五毛及其家人先打
武汉食药监：已处罚涉百白破问题疫苗的武汉生物！
2018-07-25
据澎湃新闻，7月23日上午，湖北省食药监局药品化妆品（医疗器械）稽查局工，武汉
市食药监局已对涉百白破问题疫苗事件的武汉生物制品研究所有限责任公司（以下简称
“武汉生物”）作出行政处罚。
武汉市食药监局官网显示，2018年5月29日，武汉市食药监局局对武汉生物作出行政处
罚（（武）食药监药罚〔2018〕01-42003号），“处以没收违法所得、罚款。”罚没款
的金额尚未对外披露，该行政处罚决定书也未公开。
武汉市食药监政策法制处一位不愿透露姓名的工作人员透露，截至目前，武汉生物逾40
万支的涉事批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定的原因仍未找到。
行政处罚决定书可依法公开
此前，吉林省食药监局公布了对长生生物公司从重处罚的行政处罚决定书，处以货值三
倍的罚款，罚没款总计超过344万元。
23日上午，武汉市食药监局政策法制处廖姓工作人员介绍，前述罚款数额并非机密信息
，可以提供。但他先要向上级报备，并收集相关信息。
当日下午，该廖姓工作人员说，经请示局领导，该案件的行政处罚决定书不主动公开。
如果想查询相关信息，需要申请。
他透露，涉案部分疫苗已被企业销毁。该案件由武汉市食品药品执法总队办理。
此外，武汉生物制品研究所有限责任公司涉案疫苗的使用情况和召回情况亦尚未披露。
与长生生物公司相比，武汉生物制品研究所有限责任公司涉案批次百白破疫苗数量更多
，共计40.0520万支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控
制中心210000支。
近日，澎湃新闻多次致电武汉生物制品研究所有限责任公司，咨询涉案百白破疫苗及行
政处罚相关问题，未获有效回应。
公开资料显示，武汉生物制品研究所有限责任公司位于武汉市江夏区，其疫苗产品有吸
附无细胞百白破联合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、麻疹减毒活疫
苗、麻疹—腮腺炎联合减毒活疫苗。该公司有各类生物制剂的生产文号119个。
武汉市食药监局2018年6月行政处罚信息公开表显示，武汉生物制品研究所有限责任公
司生产的吸附无细胞百白破联合疫苗（批号：201607050-2，规格：0.5ml），经检验，
其[效价测定]项不符合标准规定、被判定为不合格。案件名称“生产销售劣药”。该公
司违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款、第三款第（六）项的规定
，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条，《中华人民共和国行政处罚法》第
二十七条第一款第（一）项的规定，处以没收违法所得、罚款。
不合格的原因仍未找到
武汉市食药监政策法制处另一位不愿透露姓名的工作人员将长春长生公司和武汉生物制
品研究所有限责任公司生产销售劣药的行为比做“醉驾”和“饮酒驾车”。
他解释说，长春长生公司的涉案百白破疫苗是两个效价指标不合格——百日咳和破伤风
；武汉生物制品研究所有限责任公司的涉案百白破疫苗是一个效价不合格——百日咳，
而且仅是效价低，但同样被认定为“劣药”。
该工作人员透露，事发后，国家食药监总局等部门已多次组织专家、检查组，对武汉生
物制品研究所有限责任公司进行现场检查，并对厂区内同批次百白破疫苗进行检验。截
至目前，武汉生物制品研究所有限责任公司涉事批次百白破疫苗效价不合格的原因仍未
找到。
“有专家说，可能是没混合均匀。但专家们意见不一致。”该工作人员说。
他表示，武汉生物制品研究所有限责任公司涉事批次的40多万支百白破疫苗被销往重庆
和河北后，部分已经使用，召回并销毁不足3万支。经国家食药监总局和卫计委等部门
协调，2018年5月以前，补种用的疫苗已经落实，但补种工作尚未完成。
他表示，武汉生物被处罚的具体数额不属于政府主动信息公开的范围。
据澎湃新闻此前报道，2017年11月3日，国家食品药品监管总局新闻发言人介绍，总局
近日接到中国食品药品检定研究院报告，在药品抽样检验中，检出长春长生生物科技有
限公司生产的批号为20160501401、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为
2016070502的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。
经查，长春长生生物科技有限公司生产的该批次疫苗共计252600支，全部销往山东省疾
病预防控制中心；武汉生物制品研究所有限责任公司生产该批次疫苗共计400520支，销
往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。
国家食品药品监管总局要求，立即停止使用不合格产品，并责令疫苗生产企业报告2批
次不合格疫苗出厂检验结果，对留样重新检验，抽取两家企业生产所有在
有效期内的百白破疫苗样品进行检验，检验结论需6—8周作出。
国家食品药品监管总局还派出调查组对两个企业开展调查，并进行现场生产体系
合规性检查。
【在 j***w 的大作中提到】
: 6月16日，国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验
: 盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。国务院联防联控机制疫苗专班、
: 国家科技部生物技术发展中心有关专家出席。
: 揭盲结果显示：疫苗接种后安全性好无一例严重不良反应不同程序、不同剂量接种后疫
: 苗组接种者均产生高滴度抗体
: 0,28天程序接种两剂后
: 中和抗体阳转率达100%
: 此次武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ
: 期临床研究。4月12日，该新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件，Ⅰ/Ⅱ期临床试验
: 在河南省武陟县同步启动。
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z*m
发帖数: 3227 | 16 武汉人捂盖子，吹牛逼是有传统的~~~
国家市场监督管理总局：对武汉生物疫苗处罚偏轻
发布时间：18-10-29 中国网官方帐号
昨日，国家市场监督管理总局公布了巡视整改进展情况。其中，关于武汉生物疫苗的处
理方面，中共市场监管总局党组认为对事故处罚没有按照国家有关法规规定从严从重，
行政处罚偏轻。国家药监局会同有关部门和地方政府督促企业进一步整改，依法严肃追
究企业和监管部门责任、落实补种措施。
根据中央统一部署，2018年2月24日至5月23日，中央第十一巡视组对原国家食品药品监
督管理总局党组进行了巡视。2018年7月20日，中央第十一巡视组向市场监管总局党组
反馈了巡视意见。根据《中国共产党巡视工作条例》和《中国共产党党内监督条例》有
关规定，昨日，市场监管总局党组将巡视整改进展情况予以公布。
对疫苗实施最严格监管
在整改进展情况中，市场监管总局党组表示，将逐条逐项抓好整改落实。其中一项正在
进行中的就是把“四个最严”要求落细落实。
具体来说，在最严谨方面：加强对疫苗生产企业的巡查抽查，加大疫苗批签发检验力度
，挂牌督办问题疫苗案件，对疫苗实施最严格的监管。在最严厉的处罚方面：积极配合
高法修订完善关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，落实行为入刑
、处罚到人、行业禁入等规定。强化行刑衔接，配合公安部、高检查处重大违法行为，
会同公安部等相关部门实施联合惩戒。研究起草关于严厉打击生产销售“山寨食品”违
法行为的通知，部署各地开展治理工作，严厉打击相关违法行为。
增强对狂犬、百白破疫苗的风险控制
在有些整改任务未能如期完成问题方面，谈到了今年长春长生和武汉生物两起疫苗事件。
武汉生物疫苗行政处罚偏轻
8月1日，国家药监局会同卫生健康委等部门组成核查组赴湖北，对2017年发现的武汉生
物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2效价不合格百白破疫苗处置工作
开展核查，认定该公司未按生产规程操作，地方监管部门存在监管不到位问题，对事故
的处罚没有按国家有关法规和规定从严从重，行政处罚偏轻，国家药监局会同有关部门
和地方政府督促企业进一步整改，依法严肃追究企业和监管部门责任、落实补种措施。
此外，市场监管总局还表示，长春长生问题疫苗案件暴露出原国家食品药品监督管理总
局、药监局相关工作人员监管不到位、监督指导不力、审查把关不严、失察失责等诸多
漏洞，2018年8月17日，经党组会议研究决定，给予相关责任人严肃处理，处理结果已
向社会公布，国家药监局党组也向党中央、国务院做出了深刻检查。目前，长春长生问
题疫苗案件后续处置相关工作正在抓紧进行。
背景
武汉生物百白破疫苗
超过40万支不合格
2017年，原国家食品药品监督管理总局中国食品药品检定研究院在国家药品抽检中发现
，武汉生物生产的批号为201607050-2的百白破疫苗百日咳效价指标不符合标准规定，
白喉、破伤风效价指标符合规定。不合格批次疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防
控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。2017年11月3日原国家食
品药品监督管理总局向社会公布了这一消息。
出现不合格疫苗后，原国家食品药品监督管理总局要求立即停止使用不合格产品，并责
令疫苗生产企业报告不合格疫苗出厂检验结果，对留样重新检验，认真查找效价不合格
原因。同时派出调查组对企业开展调查，并进行现场生产体系合规性检查。
武汉生物公司整改后，中检院对其连续生产的30批百白破疫苗进行效价测定，结果全部
符合规定，结合现场检查，恢复生产。
40
【在 z*m 的大作中提到】
: 尼玛又是臭名昭著的武汉生物所~~~武汉这地方出妖孽，没治了，请五毛及其家人先打
: 武汉食药监：已处罚涉百白破问题疫苗的武汉生物！
: 2018-07-25
: 据澎湃新闻，7月23日上午，湖北省食药监局药品化妆品（医疗器械）稽查局工，武汉
: 市食药监局已对涉百白破问题疫苗事件的武汉生物制品研究所有限责任公司（以下简称
: “武汉生物”）作出行政处罚。
: 武汉市食药监局官网显示，2018年5月29日，武汉市食药监局局对武汉生物作出行政处
: 罚（（武）食药监药罚〔2018〕01-42003号），“处以没收违法所得、罚款。”罚没款
: 的金额尚未对外披露，该行政处罚决定书也未公开。
: 武汉市食药监政策法制处一位不愿透露姓名的工作人员透露，截至目前，武汉生物逾40
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