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- 全球多地推进疫苗混合接种试验,疫苗混着打安全吗?
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H****r
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1、由于疫苗供不应求,国内有些地方推进疫苗混合接种。但是在缺乏临床试验数据的
情况下,“混打”意味着接种者会面临更大的未知风险。待有同款疫苗供应再打第二针
,是比混合接种更好的选择。
2、不同类型的疫苗,如腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗和灭活疫苗,不可混合接种。
目前国内批准的另两款疫苗,康希诺的腺病毒载体疫苗和智飞龙科马的重组蛋白疫苗,
与国药和科兴疫苗——灭活疫苗,不属同种类型,不可混合接种。
3、巴西已有16000人混合接种了科兴与阿斯利康疫苗,中国香港地区、英国和意大利正
在或即将开展疫苗混合接种的临床试验。
4、目前国内疫情并不急迫,如果面临疫苗短缺,应该等待同款疫苗上新,而不应该大
规模进行混打或者补打第三针。
用不同厂家的疫苗完成第2针?疫苗混合接种到底行不行?
深圳自3月份推行全民接种以来, 该市新冠病毒疫苗累计接种471.3万剂,累计接种391
.5万人。有市民第1针打的都是国药北京生物的疫苗,但目前由于北京生物供应量有限
,很多接种点只有科兴的疫苗。4月22日上午,在深圳市政府新闻办举行的“五一”疫
情防控专场发布会上,针对市民“混打到底行不行?”的疑问,深圳卫健委副主任常巨
平有关部门的负责人专门就此答复 :
“现阶段,国家建议优先用同一类型、同一厂家的疫苗打完2针。但是,如果遇到特殊
情况,比如疫苗供应不上,或者你去了外地出差,找不到相同厂家的苗打第2针,这时
也可以用相同类型、不同厂家的疫苗完成第2针接种。换言之,第1针打北京生物,第2
针打北京科兴,是没问题的,因为它们都是同一类型的新冠病毒灭活疫苗。”
严格来说,能够接种的疫苗,必须是经过临床试验验证的,要想获得与临床试验一致的
结果,不但不能半路改换疫苗,疫苗的接种剂量、间隔时间也不能任性改变。无独有偶
,凤凰网肿瘤情报局收到读者来信,说在南方某市接种国药灭活疫苗之后,本来在应该
在4月初接种第二剂疫苗,但是因为国药疫苗断货,只好接种了科兴的灭活疫苗。
国内这种私下早就进行的疫苗混合接种现象显然并不是个案。 对此,读者比较担心疫
苗混合接种会不会影响疫苗的效果、 是否会增加副作用? 还能不能保证效果? 当然
不能保证。 不管是药物还是疫苗,如果都能从理论上推理出使用效果,那还有必要做
临床试验吗?
深圳市官方给予的可以进行“混合接种”的说法,这个答案,可能回答了着急打疫苗的
人的问题,但并不是一个理想的答案。 这位负责人 还回答: “ 当然,如果你不想“
混打”,那也可以继续再等等北京生物的供货上来。 ”
其实后面这个回答,才是目前最好的办法。根据国家卫健委发布的《新冠病毒疫苗接种
技术指南(第一版)》(以下简称“指南”),“新冠病毒灭活疫苗两剂之间的接种间
隔≥3周(21天),第2剂应在8周(56天)内尽早完成”。目前国药灭活疫苗的数据并
没有公开,但是根据科兴在巴西进行的3期临床试验的数据,间隔时间延长后,保护效
率其实更高:间隔时间不到21天,保护率为49.1%;间隔时间21天以上,保护率为62.3%。
既然接种间隔延长,保护率更高,有什么必要非要掐着21天去打呢?
虽然国药疫苗没有公开的数据,但是如果“指南”说第二剂可以在8周内完成,我们可
以相信卫健委,等一等再打第二针。
虽然都是灭活疫苗,但是因为制作的工艺并不相同,副作用也会有所不同,如果混打,
万一出现了副作用,到底是由哪种疫苗引起的?可能就说不清楚了。
重组蛋白疫苗与灭活疫苗大不相同,更不建议混打
据报道,扬州江都区正在大规模接种3剂次智飞龙科马新冠疫苗。在记者针对疫苗供应
有限的情况下,是否可以混合接种其他疫苗时,江都区疾控负责人明确称,如果首针接
种3剂次疫苗,后续只能接种3剂次疫苗;如果首针接种2剂次疫苗,后续也只能接种2剂
次疫苗。已完成2剂次新冠病毒疫苗的,没有必要再接种3剂次。两种疫苗的安全性和有
效性都是一样的。
目前国内附条件批准和紧急批准的疫苗,除了灭活疫苗,还有康希诺的腺病毒载体疫苗
和智飞龙科马的重组蛋白疫苗。后面这两种疫苗,与灭活疫苗更不是一种类型的疫苗,
更不可混合接种。
但是根据路透社的报道,国内目前正在进行临床试验,研究康希诺和智飞的疫苗是否可
以混打。该研究将招募120名志愿者,首先接种一剂康希诺疫苗,然后以28天或56天为
间隔,再接种一剂智飞疫苗。从试验的规模上分析,该研究不可能获得保护率的数据,
只能比较混打是否能引发更强的免疫反应。
为什么要混打康希诺和智飞的疫苗呢?康希诺的疫苗目前只需要打一针,从所报道的临
床试验数据来看,康希诺单剂新冠疫苗在注射两周后,预防有症状新冠的保护率为68.
83%,四周后保护率为65.28%。如果能通过补打一针智飞疫苗,提高保护率,那混打就
是有必要的。当然,需要在试验结束之后,“指南”才会建议是否可以混打这两种疫苗。
巴西已有16000人混合接种了科兴与阿斯利康疫苗
香港地区正试验复必泰与科兴疫苗混打试验,试验结果估计一年后才知安全与否
俄罗斯的“卫星V”疫苗,虽然两剂都是腺病毒载体疫苗,但是两剂分别使用的是不同
的载体,所以其实是“混打”疫苗。因为在临床试验中就是混打,所以实际接种也应该
混打。但是这款疫苗在中国并没有批准。
在我国香港特区,香港大学目前正在准备进行一个“混打”的临床研究,将招募100名
18至60岁健康市民参与,首先接种一剂复必泰(即德国BioNTech/辉瑞疫苗),相隔28
日后,再接种一剂科兴疫苗。该研究将与接种两剂单一平台疫苗的人比较,观察是否混
打能引起更高的抗体水平,该研究的观察时间为一年。
在英国,牛津大学2月份开始进行疫苗混打试验,自愿者在接种一针阿斯利康疫苗后,
第二针接种辉瑞疫苗。目前试验扩大为三组,第二针增加了莫德纳和 Novavax重组蛋白
的测试,每组175人,将与两针都接种阿斯利康疫苗的对照组进行比较。研究人员希望
通过这个临床试验,观察是否能安全接种不同类型的疫苗,以及“混打”后人体是否获
得更强的新冠免疫力。同时,研究人员也认为“混打”或许能为疫苗供应管理提供更大
的灵活性。
在意大利,疫苗混合接种的临床试验也将启动,预计有600名志愿者参与这项试验,将
被平均分为四组,在接种了第一剂阿斯利康新冠疫苗之后,再分别再接种辉瑞、莫德纳
,以及俄罗斯研发的两款腺病毒载体疫苗。
除了以上的临床试验,巴西因为疫情比较严重,疫苗也有限,实际操作中已经在进行“
混打”模式。根据巴西卫生部的数据,在当地已完成全部两剂疫苗接种的民众中,有超
过1.6万人所接种的疫苗来自两家不同的厂商,即中国科兴和英国阿斯利康。相信巴西
之后会对真实世界中的数据进行统计,观察混打是否能获得更高的保护力。
国内疫情并不紧迫,应该等待数据,不应该大规模进行混打或者补打第三针
有的人相信"大力出奇迹",认为混打能够提高免疫效率,打三针比打两针能更好地激活
免疫反应。
虽然理论上有这样的可能性,但是在缺乏临床试验数据的情况下,“混打”意味着接种
者会面临更大的未知风险,尤其目前的疫苗都只是附条件批准或者是紧急批准,并不是
最终的批准。
如果是因为疫苗短缺,应该等待同款疫苗上新,有关部门在供应疫苗的时候,也应该优
先提供给已经接种过第一针的人群,而不是建议民众混打。
如果是两针疫苗都已经接种完,为了提高免疫保护力,目前也没有必要混打或者补打第
三针疫苗。 还是那个道理,需不需要打、打什么样的疫苗,都需要临床试验的数据来
回答,而目前并没有这样的数据。关于 加强针到底是针对原来的病毒,还是新的突变
株 也是目前的研究在尽力试图搞清楚的问题。
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