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Military版 - 中共阴谋打压台湾国产疫苗未过EUA

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未过台湾EUA 联亚不服输将申诉改以Delta做为测试
记者杨雅棠／台北报导 2021-08-16 12:03
联亚未过EUA审查，将提申诉。本报系数据照片／记者邱德祥摄影
联亚未过EUA审查，将提申诉。本报系数据照片／记者邱德祥摄影
台指挥中心当地时间16日下午宣布台湾国产疫苗联亚生技未通过EUA审查，晚间联亚发
布声明表示，对此结果深感遗憾，并将与医药品查验中心（CDE）及食药署提出申诉。
发言人范瀛云表示，由于现在新冠肺炎变异株横行，但食药署公告的中和抗体力价却以
原始武汉株作为标准，将申请以Delta病毒株做测试，重新判定审查结果。
联亚生技表示，其所研发制造的UB-612疫苗，经第一、二期临床证实为高度安全的疫苗
，可有效诱导T细胞毒杀病毒免疫力与B细胞对病毒产生中和性抗体，中和性抗体效价持
久并可中和大多数变异株，尤其对印度Delta变异株仍保有与原始武汉株（WT）相近的
中和抗体效价。
但台食药署直至今年6月10日才公告以AZ疫苗产生的对原始武汉株中和抗体效价作为新
冠疫苗EUA免疫桥接认定标准，并未考虑现行流行病毒株并非武汉株。
且免疫桥接应除「长期」中和性抗体效价外，尚应纳入T细胞免疫、长期免疫等，但此
次食药署仅取单一时间点，评估对抗新冠病毒原型株的中和抗体效价，并未纳入全面免
疫力评估及纳入目前流行的变异株病毒进行比较性试验，造成联亚疫苗无法通过EUA审
查。
范瀛云表示，联亚疫苗经过加州的实验室测试，疫苗对Delta病毒株的反应和对武汉株
在差不多的水准，目前将先与台湾卫福部沟通，改以Delta病毒进行与AZ疫苗的测试。
这几天就会尽快准备陈情书和申诉书像食药署递交，再看卫福部如何回应。
她强调，目前联亚疫苗生产的抗原足以生产超过6000万剂的疫苗，不但能补足台湾疫苗
缺口，更可将国产疫苗外销国际市场。
至于第三期临床试验何时在印度展开，范瀛云则表示，三期临床试验主要由美国总公司
主导，正在进行多方评估，无法确定何时展开。

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