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发帖数: 258 | 1 大家跟风来看看：
华海药业的valsartan成了全球焦点，里面的一个杂质引发全球recall. 内行人一看，
里面很多疑问。感觉是西方国家又对中国profile, 抹黑国内的制药业。
大家知道一个药里面的杂质多的去了， 不排除有致畸致癌的杂质。很多药里面的杂质
成分虽然没有超过0.1% ICH规定的限额，但色谱峰面积大大超过s/n=10:1, 被标为
individual unidentified unspecified impurity, 还被允许在市场上销售。有几个公
司认真地对每个s/n〉10:1的色谱峰进行定性定量？几乎没有吧 |
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