|
|---|
|
|
|
|
|
|
m*****e
发帖数: 1054 | 1 【抢食】BMS丙肝药物Daklinza欧盟获批 吉列德一枝独秀被打破
2014-08-29 E药经理人
【导读】8月27日，欧洲盟委员会批准百时美施贵宝公司Daklinza(daclatasvir)产品的
鸡尾酒疗法，主要用于治疗成年慢性丙肝病毒感染者。
吉列德的丙肝药Sovaldi上市半年销售达到57亿美元的惊人业绩，并持续引起了关于高
药价、强制许可、国别之战等等话题；现在，Sovaldi在丙肝市场一枝独秀的现状即将
被打破，不信请看欧洲市场。
8月27日，欧盟委员会批准百时美施贵宝公司Daklinza(daclatasvir)产品的鸡尾酒疗法
，主要用于治疗成年慢性丙肝病毒感染者。
Daklinza是一种强效的泛基因型NS5A复制复合体抑制剂。据悉，该产品在临床试验中与
Sovaldi联用时，可组成一种全口服、无干扰素的鸡尾酒疗法（Daklinza+Sovaldi），
该疗法可取得了100%的治愈率，可应用于包括伴有晚期肝脏疾病、基因型3HCV及既往经
蛋白酶抑制剂治疗失败的等难治性患者群体。
对于吉列德来说，这并不是个好消息，因为自家生意被别人抢了先机。在BMS之前，吉
利德也在开发一种基于Sovaldi的丙肝鸡尾酒疗法ledipasvir/Sovaldi（LDV/SOF），据
悉这一疗法将在10月份获批。
此外，BMS还火上浇油地指出，该口服药物的持续治疗周期远低于以干扰素及利巴韦林
为基础的治疗方案，仅需要12周或24周。在安全性方面，Daklinza也已在横跨各种不同
群体中得到了证明，包括老年患者、伴有晚期肝病群体、肝移植后受者群体及HIV/HCV
共感染群体。而且，Daklinza的获批将适用于欧盟所有28个成员国。
欧盟市场的遭遇是否会成为吉列德的全球危机？脸谱君认为，可能性不大。8月27日，
吉列德与BMS在华尔街的股价均表现平稳，原因在于，大家在等着后手。
据悉，FDA正在受理三种用于丙肝治疗的鸡尾酒疗法：其一自然来自吉列德，预计获批
时间将在2014年10月10日，其二来自BMS，预计获批时间将在11月，另一个重要玩家，
艾伯维的三药联合获批时间预计是在12月。 值得一提的是，BMS在FDA申请的联合用药
为Sunvepra (asunaprevir)与Sovaldi联用，与此次欧盟获批的联用相比，其效果要略
逊一筹。
且不说BMS究竟何时会将欧盟的联合用药组合Daklinza+Sovaldi推出美国市场，一个事
实是确定的，吉列德半年赚57亿美金的好日子将迎来抢食者。
本文综合Fierce Pharma、bidnessetc内容编译。
阅读原文阅读 9771 举报
[发表自未名空间手机版 - m.mitbbs.com] |
|
|
|
|
|
|
