自身炎症性疾病治疗药Ilaris将进入美国市场 - _Harvard_Medical_School版

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_Harvard_Medical_School版 - 自身炎症性疾病治疗药Ilaris将进入美国市场

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m****g
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近日，FDA已批准诺华公司用于治疗自身炎症性疾病的药物Ilaris (canakinumab)进入
美国市场销售。
值得指出的是，该药可用于成人及儿童治疗冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS），
其中包括一些可困扰患者终生的罕见
自身炎症性疾病。
CAPS由一种基因突变引起，这种改变会导致患者体内产生过多的白介素-1β，从而
引发持续性炎症。Ilaris属于一种人单
克隆抗体制剂，它可选择性作用于白介素-1β。
这种药物的获准对CAPS患者来说无疑是个好消息，据预计在美国有300人深受CAPS
困扰，目前他们可用的药物仅限于
传统的抗炎药，这些药物通过抑制人体的整个免疫系统达到治疗目的，很多药物需要患
者频繁接受注射，而Ilaris每8周只
需注射一次。
这次Ilaris获准的依据是该药在本月初公布的一项后期临床实验结果。这项III期
临床的受试者为35名CAPS患者，年龄为
9-74岁。所获得的数据显示，他们用药治疗后，90％的人在整个实验期内病情都保持缓
解。
此前，FDA和欧盟都已将Ilaris制定为罕见病治疗药。目前，关于该药的其他实验
也

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