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发帖数: 21 | 1 bingbing2200 发于 2020-03-17 07:51, 论坛:
标 题: “人民的希望”瑞德西韦让业界专家大失所望
http://finance.sina.com.cn/stock/relnews/us/2020-03-17/doc-iimxxstf9769290.shtml
根据RBC资本市场权威分析师审议美国12例确诊新冠病毒感染患者的临床试验数据，给
出最乐观说法是「好坏参半或不及50%效果」。
华尔街资深分析师表示在评估该项12名患者临床试验报告数据后，得出结论是「不确定
该抗病毒药是否会成功」。该结论对投资者至关重要！
相关临床研究论文已发表在预印本服务器上。论文详述了12例新冠病毒患者的流行病学
，临床病程和病毒学特征，包括3例接受瑞德西韦的治疗结果。该临床试验是由美国CDC
应急小组人员开展的，确诊患者是从钻石公主号游轮接回来的患者。
该报告称「对早期确诊的轻至中度新冠病毒感染患者进行了随机双盲对比治疗性试验，
结果表明患者在疾病确诊后第二周出现恶化迹象。」
具体讲，与未接受瑞德西韦治疗的患者相比，接受该药治疗患者的给氧需求，发烧和病
毒感染症状改善之间没有「明显时间关联性」。
该报告还陈述了服用瑞德西韦的患者出现恶心、呕吐、直肠出血和肝酶升高等不良反应
(肝酶改变提示肝毒性潜在风险)，这表明该抗病毒治疗效果需要更长时间监测和观察。
随着疫情全球大流行爆发，寻找药物治疗方法已经和疫苗研发同步进行了。今天由美国
国立卫生研究院附属过敏与感染疾病研究所(NIH-NIAID) 主持的疫苗临床试验正式注射
给第一位健康者，预期1-2月后才能初步评估安全性。
吉利德研发的瑞德西韦是在去年埃博拉III期临床试验失败后被重新启用测试的。目前
，在美国和中国还有其他4-5项临床试验同时进行中。吉利德也根据「同情法案」为数
百名患者提供了该试验药品，本月底或下月初陆续还会有相关结果报道。
业界专家认为新药临床试验，特别涉及目前重大疫情，所有试验药品和每项验证结果都
会被反复仔细研究，寻找可能的有效迹象。因为无数患者期待着哪怕是微小希望(人民
的希望)，包括最初个案例也会作为有价值线索分析。
美国联邦政府的疫情特别行动小组专家指出，该论文尚未经过同行评审，试验结果还需
要最终评估。FDA目前无法接受这样的数据审评。
该论文作者指出「在美国确诊的患者总体疾病过程似乎比在中国观察到的患者要好些；
大约42％的患者不需要住院治疗；但也提醒这一病情状况是否代表不同医疗水平或病毒
谱系本身不断发演变展，仍有待研究」。
还有业界人士提示该试验结果未经同行评审，在这种情况下各种已知药物引起的副作用
可能会比通常情形下低很多。专家专家认为这是因为许多确诊患者已经服用了多种其他
药，包括类固醇激素和抗生素等。
此外，吉利德的「同情用药」通常针对病情恶化的患者。资深专家认为此药仍有可能缓
减患者病情恶化。换句话说，该药应尽快给予患者以避免病情恶化，有可能产生一定效
果。
总之，鉴于目前临床试验小样本量和混合其他药品作用，凸显了评估该药临床疗效的难
度。希望「纯粹」双盲对照试验也有相当难度，最终是否止步于III期试验或「被流产
」都是未知数。
新病毒好消息：法匹拉韦已完成临床研究 临床疗效良好
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bingbing2200 发于 2020-03-17 07:54, 论坛:
科技部：法匹拉韦已完成临床研究 临床疗效良好
科技部生物中心主任张新民回答记者提问。
新京报讯 3月17日，国务院联防联控机制召开发布会，介绍药物疫苗和检测试剂研发攻
关最新情况。会上，科技部生物中心主任张新民介绍，法匹拉韦已完成临床研究，显示
出很好的临床疗效。
在安全性方面，法匹拉韦已经于2014年在日本获批上市，上市以来未见明显的不良反应
。在治疗新冠肺炎的临床研究中，未发现明显的不良反应。
在有效性方面，深圳市第三人民医院开展的法匹拉韦联合干扰素治疗新冠肺炎有效性和
安全性研究，入组患者80例，其中法匹拉韦组35例，对照组45例。研究结果显示，在病
毒核酸转阴方面，法匹拉韦治疗组治疗后患者病毒核酸转阴与对照组相比，转阴时间中
位值明显缩短，分别为4天和11天，具有显著差异。在胸部影像学改善方面，与对照组
相比，改善率分别为91.43%和62.22%。
武汉大学中南医院牵头开展了法匹拉韦治疗新冠肺炎的多中心、随机、开放、阳性平行
对照临床研究，已完成各120例入组和临床治疗观察。临床研究结果显示，试验组治疗
新冠肺炎的疗效显著优于对照组。在主要终点评价指标方面，普通型患者在治疗结束时
的临床恢复率，试验组显著优于对照组，分别为71.43%和55.86%。在次要终点评价指标
方面，试验组在退热时间上显著优于对照组，平均退热时间分别为2.5天和4.2天。试验
组在咳嗽缓解时间上显著优于对照组，平均咳嗽缓解时间分别为4.57天和5.98天，普通
型患者在治疗期间的辅助氧疗或无创机械通气率，试验组显著低于对照组，分别为8.16
%和17.12%。以上评价指标，两组间均具有统计学的差异。
在可及性方面，今年2月国内已有企业获得国家药监局药品注册批件，并实现量产，临
床药品供应有保障。
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bingbing2200 发于 2020-03-17 07:56, 论坛:
法维拉韦(又称 [4] “法匹拉韦”) [2] ，是一种新型RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）
抑制剂，属于广谱抗流感病毒药物 [3] ，用于治疗新型和复发型流感 [5] 。
法匹拉韦是一种新型广谱抗RNA病毒药物，而新冠病毒属于RNA单链病毒 [6] 。研究表
明，除流感病毒外，该药还对多种RNA病毒展现出良好的抗病毒作用，如埃博拉病毒、
沙粒病毒、布尼亚病毒、狂犬病毒等 [6] 。
法维拉韦的原研药物AVIGAN®由富士胶片集团富山化学工业株式会社开发 [7] ，
2014年3月，法匹拉韦在日本批准上市 [5] ，成为日本的国家战略储备药物 [8] 。
2016年6月，海正药业与日本富山化学工业株式会社签订化合物专利独家授权协议。海
正药业负责在中国研发、制造、销售含法匹拉韦的抗流感病毒药物 [9] 。
据科技部2月15日公布的消息，法匹拉韦是治疗新冠肺炎三个临床试验西药之一(另外两
个是：磷酸氯喹和瑞德西韦)，对治疗新冠肺炎初步显示了较明显的疗效和较低的不良
反应 [2] 。
2020年2月15日，浙江省海正药业有限公司研制的“法维拉韦片”（海复康®） [
10] 正式获得国家药监局批准上市，这是在疫情期间全国第一个批准上市的对新冠肺
炎具有潜在疗效的药物，将对疫情防治发挥重要作用 [2] 。该药物已于2月16日在海
正药业正式投产 [2] 。
浙江省政府、台州市政府连同海正药业将沟通工信部把首批生产的法维拉韦片捐赠给疫
情前线，供专家选择以用于对新型冠状病毒感染的研究及治疗 [11] 。
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bingbing2200 发于 2020-03-17 08:00, 论坛:
“人民的希望”瑞德西韦让业界专家大失所望！
http://finance.sina.com.cn/stock/relnews/us/2020-03-17/doc-iimxxstf9769290.shtml
根据RBC资本市场权威分析师审议美国12例确诊新冠病毒感染患者的临床试验数据，给
出最乐观说法是「好坏参半或不及50%效果」。
华尔街资深分析师表示在评估该项12名患者临床试验报告数据后，得出结论是「不确定
该抗病毒药是否会成功」。该结论对投资者至关重要！
相关临床研究论文已发表在预印本服务器上。论文详述了12例新冠病毒患者的流行病学
，临床病程和病毒学特征，包括3例接受瑞德西韦的治疗结果。该临床试验是由美国CDC
应急小组人员开展的，确诊患者是从钻石公主号游轮接回来的患者。
该报告称「对早期确诊的轻至中度新冠病毒感染患者进行了随机双盲对比治疗性试验，
结果表明患者在疾病确诊后第二周出现恶化迹象。」
具体讲，与未接受瑞德西韦治疗的患者相比，接受该药治疗患者的给氧需求，发烧和病
毒感染症状改善之间没有「明显时间关联性」。
该报告还陈述了服用瑞德西韦的患者出现恶心、呕吐、直肠出血和肝酶升高等不良反应
(肝酶改变提示肝毒性潜在风险)，这表明该抗病毒治疗效果需要更长时间监测和观察。
随着疫情全球大流行爆发，寻找药物治疗方法已经和疫苗研发同步进行了。今天由美国
国立卫生研究院附属过敏与感染疾病研究所(NIH-NIAID) 主持的疫苗临床试验正式注射
给第一位健康者，预期1-2月后才能初步评估安全性。
吉利德研发的瑞德西韦是在去年埃博拉III期临床试验失败后被重新启用测试的。目前
，在美国和中国还有其他4-5项临床试验同时进行中。吉利德也根据「同情法案」为数
百名患者提供了该试验药品，本月底或下月初陆续还会有相关结果报道。
业界专家认为新药临床试验，特别涉及目前重大疫情，所有试验药品和每项验证结果都
会被反复仔细研究，寻找可能的有效迹象。因为无数患者期待着哪怕是微小希望(人民
的希望)，包括最初个案例也会作为有价值线索分析。
美国联邦政府的疫情特别行动小组专家指出，该论文尚未经过同行评审，试验结果还需
要最终评估。FDA目前无法接受这样的数据审评。
该论文作者指出「在美国确诊的患者总体疾病过程似乎比在中国观察到的患者要好些；
大约42％的患者不需要住院治疗；但也提醒这一病情状况是否代表不同医疗水平或病毒
谱系本身不断发演变展，仍有待研究」。
还有业界人士提示该试验结果未经同行评审，在这种情况下各种已知药物引起的副作用
可能会比通常情形下低很多。专家专家认为这是因为许多确诊患者已经服用了多种其他
药，包括类固醇激素和抗生素等。
此外，吉利德的「同情用药」通常针对病情恶化的患者。资深专家认为此药仍有可能缓
减患者病情恶化。换句话说，该药应尽快给予患者以避免病情恶化，有可能产生一定效
果。
总之，鉴于目前临床试验小样本量和混合其他药品作用，凸显了评估该药临床疗效的难
度。希望「纯粹」双盲对照试验也有相当难度，最终是否止步于III期试验或「被流产
」都是未知数。
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要管3721 发于 2020-03-17 08:03, 论坛:
都这么失望还盗版人家的卖给意大利？！厉害国真是无耻到没有底线。
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bingbing2200 发于 2020-03-17 08:05, 论坛:
都这么失望还盗版人家的卖给意大利？！厉害国真是无耻到没有底线。
要管3721 发表于 3/17/2020 8:03:06 AM “人民的希望”瑞德西韦让业界专家大失所
望-6楼
你真是傻傻分不清啊：法匹拉韦和瑞德西韦. 法匹拉韦是日本的药
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flipping 发于 2020-03-17 08:06, 论坛:
回复 1楼bingbing2200的帖子
已经生产了瑞得席位的中国公司赶紧把药和原料啥的都卖给美国，要不然揭盲了就卖不
出去了。赶紧止损！
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bingbing2200 发于 2020-03-17 08:07, 论坛:
法匹拉韦是治疗新冠肺炎三个临床试验西药之一(另外两个是：磷酸氯喹和瑞德西韦)
2014年3月，法匹拉韦（Avigan [12] ）在日本上市 [3] ，并作为日本的国家战略储
备药物 [13] 。
2016年6月，海正药业与日本富山化学工业株式会社在签订了化合物专利独家授权协议
。海正药业随后与中国人民解放军军事医学研究院毒物药物研究所签订技术合作协议 [
3] 。
2019年2月完成了空腹BE试验，显示海正法维拉韦与原研等效，安全性好。相关药学研
究表明，海正药业法维拉韦片质量与原研一致 [14] 。
随着海正法维拉韦的正式获批上市，海正药业也将开展法维拉韦用于治疗新冠病毒肺炎
适应症的注册临床试验，并已正式获得国家批准。此项临床试验采用双盲、随机、对照
的研究方法，预期三个月结束 [15] 。
2020年2月14日，由国家感染性疾病临床医学研究中心、深圳市第三人民医院（南方科
技大学第二附属医院）发起的法匹拉韦治疗新型冠状病毒肺炎的临床试验，取得成效。
从试验组和对照组共入组80例的初步结果显示：法匹拉韦治疗组尚未发现明显的不良反
应，副作用明显低于克力芝组，患者依从性好；治疗后抗病毒疗效优于克力芝组。从已
入组情况看，法匹拉韦安全有效，建议可以扩大规模在临床应用 [16] 。
2020年2月16日，国家药监局资料显示，浙江海正药业股份有限公司的仿制药法维拉韦
片（又名法匹拉韦片）获批上市，适应症为用于成人新型或复发流感的治疗（仅限于其
他抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用） [6] 。
2020年2月21日，国务院联防联控机制召开新闻发布会上，科技部副部长徐南平表示，
有三个药物正处在临床试验阶段，第一个是法匹拉韦，在深圳做了80例对照试验，观察
效果不错。专家建议再进一步扩大试验，考察患者的治疗效果
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通商宽衣001 发于 2020-03-17 08:10, 论坛:
希望美企都能看到和中国合作最终都是什么下场
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denis_sis 发于 2020-03-17 08:12, 论坛:
你真是傻傻分不清啊：法匹拉韦和......
意大利卖的到底是哪个，口说无凭，我觉得看到过图片好像是人民的希望，上图片才是
正理。国内新闻始终存疑，
政治新闻而不是科学新闻 | V********u
发帖数: 80 | | B*Q
发帖数: 25729 | | B*Q
发帖数: 25729 | 4 五三多跑步
自求多福
【在 B*Q 的大作中提到】
: 没有特效药和疫苗
: 英帝的路线就对了
| n********g
发帖数: 6504 | 5 你可以关注还买得到Cancun的机票不。
【在 B*Q 的大作中提到】
: 五三多跑步
: 自求多福
| n******g
发帖数: 536 | | d******w
发帖数: 2213 | 7 没有。现在abc和nbc的新闻都是这个要在美国的重症患者身上取得了非常好的效果 | c*******s
发帖数: 1 | 8 希望楼主多多做空gild，赚大钱！
：bingbing2200 发于 2020-03-17 07:51, 论坛:
：标 题: “人民的希望”瑞德西韦让业界专家大失所望 | B*Q
发帖数: 25729 | 9 去过多次了
【在 n********g 的大作中提到】
: 你可以关注还买得到Cancun的机票不。
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