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- (zt ) 今天同时揭晓的三个Remdesivir临床试验结果
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两个来自美国,一个来自中国组
大致结论一样,Remdesivir不降低病死率,但是可能缩短病程,接受治疗患者痊愈时间
更快。
(zt 子陵在听歌)刚刚有三个Remdesivir治疗COVID-19的临床试验结果几乎同时被揭晓:
1. NIAID Remdesivir临床试验有部分中期结果被透露。Dr. Fauci刚刚在白宫接受采访
表示Remdesivir治疗COVID-19显示出良好疗效。他说,Remdesivir明显缩短病人恢复时
间(clear cut positive effect in diminishing time to recover)。并表示
Remdesivir将成为COVID-19标准治疗。他指出NIAID临床试验接受Remdesivir治疗的患
者平均恢复时间为11天,然而对照组恢复时间为15天。痊愈时间缩短了31%。同时,
Remdesvir可以抑制病毒。然而目前看来Remdesivir只轻微改善了病死率(8%:11%)。
2. Gilead刚刚揭晓了Remdesivir治疗COVID-19的5天和10天临床试验结果。这个3期临
床试验 SIMPLE研究是个单翼试验,没有对照组,与NIAID试验互补。该试验397名重症
入组。研究发现接受5天治疗和接受10天治疗临床结局没有显著差异,研究显示接受治
疗后50% 5天疗程患者10天后恢复,50% 10天疗程患者11天后恢复。治疗第14天,64.5%
5天疗程患者痊愈;53.8% 10天疗程患者痊愈。相比之下,在意大利的队列研究中,61
%的COVID-19在第14天出院。
研究进一步分析了发病10天内接受Remdesivir和发病10天后接受Remdesivir的结果。治
疗后第14天,62%在发病10天内接受治疗的患者出院。49%在发病10天以上接受治疗的患
者出院。
而该药物耐受量好。这个临床试验有积极意义,Gilead和斯坦福医学院教授Aruna
Subramanian表示最大的意义可能是将临床病程缩短,从而使医院能够周转迅速。
3. Lancet发表了中日友好医院曹斌等临床试验结果。这一结果即为上周四WHO不慎泄露
的结果(网页链接 )。结论同上周WHO网站截图一致:研究158重症病人接受Remdesvir
治疗;79名重症患者接受安慰剂(标准治疗)。结果显示Remdesivir并不改善临床表现
(hazard ratio=1·23)。但研究认为虽然没有统计学差异,但是接受10天Remdesivir
治疗的患者临床恢复更快。28天Remdesivir组病死率为14%,对照组为13%(这个重症对
照组病死率比自然队列都要低,这是很多人质疑的地方)。28天临床表现改善率,
Remdesvir为65%(与Gilead临床试验相似),对照组为58%。Remdesivir治疗大大减少
病人使用呼吸机时间(7天:15.5天)。
1和3是仅有的两个RCT试验结果,两者结论有很大的一致性:Remdesivir不降低病死率
,但是可能缩短病程,接受治疗患者痊愈时间更快。
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