U******m
发帖数: 423 | 1 2006，制药巨头们难捱的一年
（Nature Drug Discovery,作者：Simon Frantz）
转自：http://www.dxy.cn/bbs/post/view?bid=116&id=7937568&sty=1&tpg=1&age=0
临床试验上的“灾难性”失败和专利问题将在未来几年改变制药行业的方向。
2006年的制药业仍然重复着相同的论调：不断减少的产品线，重磅炸弹药物纷纷将过专
利期。但是没人能否认2005年整个行业就已经进入了一个艰难的时代，而2006年开局的
时候，一些有益的信号显示制药行业可以重回良性轨道。虽然在一些领域获得了显著的
成功，但是一年过去了，制药行业仍不得不面临从一系列临床试验失败中继续振作的处
境。
临床试验的“灾难”
2006年，一些制药公司在临床试验上受到了巨大的打击。阿斯利康中止了两个用于治疗
中风的药物研发，Exanta (ximelagatran)在III期临床实验中证实了之前发现的肝毒性
，NXY－059（由Renovis研发）虽然在一项III期临床试验中获得成功，但是因为在随后
的一项更大规模临床试验中没有取得任何临床疗效而 |
U******m
发帖数: 423 | 2 相关阅读：
1.2006年专利过期的药物
2006年全球共有约230亿美元的专利药物专利保护到期，包括默克公司生产的重磅炸弹
药物舒降之（Zocor’simvastatin）和百时美-施贵宝公司生产的普拉固（Pravachol/
pravastatin）已经失去专利保护。其他几种重磅炸弹药物预计也将陆续面临仿制药的
竞争，它们包括辉瑞公司的左洛复（Zoloft/sertraline），赛诺菲-安万特公司的安必
恩（Ambien/zolpidem），葛兰素史克公司的枢复宁（Zofran/ondansetron），以及诺
华公司的兰美抒（Lamisil/terbinafine）等。
到2008年之前，全球专利到期药品的总价值将超过800亿美元,而到2015年，销售价值高
达1600亿美元的品牌药将失去专利保护.
http://int.ipr.gov.cn/ipr/inter/info/Article.jsp?a_no=15561&col_no=83&dir=200609
2.辉瑞 torcetrapib 临床试验失败
http://www.gzboji.com/news_detail.as |
U******m
发帖数: 423 | |
e****t
发帖数: 971 | 4 我还没资格点评，不过很长见识，赞
【在 U******m 的大作中提到】
: 请industry的同仁们多做点评！
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e****t
发帖数: 971 | 5 问一下，generally，什么叫做仿药？
是专利过期以后，其他药厂拿同样的receipt生产出的identical的东西吗？
还是相同的compond，不同的formulation？还是不同的compound,但是相似的机理，如
你在前文中提到的Ariad在NF-kB上的case?
还是，没有general的定义，而是根据药物的专利来个别判断？
谢啦
【在 U******m 的大作中提到】
: 请industry的同仁们多做点评！
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k**a
发帖数: 284 | 6 nod nod
那个cd28药物真是不可思议啊
【在 e****t 的大作中提到】
: 我还没资格点评，不过很长见识，赞
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e****t
发帖数: 971 | 7 ???
抗CD28抗体？
【在 k**a 的大作中提到】
: nod nod
: 那个cd28药物真是不可思议啊
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U******m
发帖数: 423 | 8 generic drug, 出了专利保护期的药物，别的药厂生产的相同化合物的药物。
formulation大多数相同，可能也有不同吧。
生产出的identical的东西吗？
【在 e****t 的大作中提到】
: 问一下，generally，什么叫做仿药？
: 是专利过期以后，其他药厂拿同样的receipt生产出的identical的东西吗？
: 还是相同的compond，不同的formulation？还是不同的compound,但是相似的机理，如
: 你在前文中提到的Ariad在NF-kB上的case?
: 还是，没有general的定义，而是根据药物的专利来个别判断？
: 谢啦
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e****t
发帖数: 971 | 9 ic，thanks
：）
【在 U******m 的大作中提到】
: generic drug, 出了专利保护期的药物，别的药厂生产的相同化合物的药物。
: formulation大多数相同，可能也有不同吧。
:
: 生产出的identical的东西吗？
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k**a
发帖数: 284 | 10 打错了
赫赫
【在 e****t 的大作中提到】
: ???
: 抗CD28抗体？
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U******m
发帖数: 423 | 11 楼上的，够粗心的啦！不过如果你能发现CD80的话，估计发一个系列的CNS肯定没问题. |
U******m
发帖数: 423 | 12 CD28抗体的悲剧也提醒我们，Genetech的成功的确有其幸运成分。现在很多mAb已经发
现了毒妇作用。 |
U******m
发帖数: 423 | 13 CD28抗体的悲剧也提醒我们，Genetech的成功的确有其幸运成分。现在很多mAb已经发
现了毒副作用。 |
k**a
发帖数: 284 | 14 没办法
我对免疫一窍不通-_-b
题.
【在 U******m 的大作中提到】
: 楼上的，够粗心的啦！不过如果你能发现CD80的话，估计发一个系列的CNS肯定没问题.
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n*****n
发帖数: 221 | 15 赞一下。
非常感谢转载文章。
【在 U******m 的大作中提到】
: 2006，制药巨头们难捱的一年
: （Nature Drug Discovery,作者：Simon Frantz）
: 转自：http://www.dxy.cn/bbs/post/view?bid=116&id=7937568&sty=1&tpg=1&age=0
: 临床试验上的“灾难性”失败和专利问题将在未来几年改变制药行业的方向。
: 2006年的制药业仍然重复着相同的论调：不断减少的产品线，重磅炸弹药物纷纷将过专
: 利期。但是没人能否认2005年整个行业就已经进入了一个艰难的时代，而2006年开局的
: 时候，一些有益的信号显示制药行业可以重回良性轨道。虽然在一些领域获得了显著的
: 成功，但是一年过去了，制药行业仍不得不面临从一系列临床试验失败中继续振作的处
: 境。
: 临床试验的“灾难”
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