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发帖数: 615 | 1 每日灵粮 3月13日
择善固执
人靠恶行不能坚立．义人的根必不动摇。
箴言12:3
在1960年代，制药公司每年送交国家药物管理局 (FDA)的新药申请书，几乎近700份。
深受困扰的新药部门，对每一份申请书，在批准，或要求更详细数据的时间，只有60天。
在凯丝樊博士 (Dr. Frances Kelsey) 加入FDA 几个月以后，一家在俄亥俄州甚负盛名
的制药公司申请新药Kevaton的上市执照 。这种液态药物,据称可以纾解早期怀孕时的
呕吐现象。它曾经用在上百万待产妇女身上，大半是在欧洲，亚洲及非洲。 虽然科学
研究显示有有害的副作用，但是制药公司却印发了66,957页的报告，宣称它的安全性。
制药公司向凯丝樊博士施加极大的压力，希望能得到印刷标签的许可证，期盼新药的
批准。
凯丝樊博士分析过数据后，说不能批准。尽管重复几次的申请，她仍然认为数据“不能
令人满意”。经过了十四个月的折腾，这家公司谦卑地收回申请书。‘Kevaton’是一
种镇定剂 Thalidomide，而在当时 Thalidomide 会造成畸形儿的危险，正逐渐为人所
知。凯丝樊博士一个坚定的『No!』免除了美国 |
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