FDA2012年共批准39种新药创16年新高 zz - MedicalDevice版

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l*******d
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北京时间1月1日晚间消息，美国食品药品管理局(FDA)2012年共批准39种新药，创
16年来新高，这意味着药品制造商近年来亏损数十亿美元后蓄势待发。
美国食品药品管理局仅在12月份便批准了8种新药，其中包括强生公司研制的用于
治疗抗药性结核病的新药“Sirturo”，该药物是FDA十年来批准的首个新TB药物。
由于面临来自仿制药生产商的竞争，制药业蒙受巨大损失，该行业迫切需要生产力
回升，在这个行业中的公司设法研制出新产品。而正是由于众多专利在2012年到期，仿
制药生产商便从中受益，这些厂商以较低的成本打进市场，导致一些名牌药的销量大幅
下降。
FDA2012年共批准39种新药，创1996年来新高，FDA当年批准了53种新药。
FDA发言人桑迪-沃尔什(Sandy Walsh)在一份电子邮件声明中表示：“根据美国处
方药付费方案(Prescription Drug User Fee Act)， FDA已超过其药品审评目标。药品
制造商在不断研发新药品。”

y*****3
发帖数: 961

1月1日？

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