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Medicine版 - 问一个FDA Class 3 的alpha-stim 治疗仪
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y****i
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1
这种治疗仪说治疗抑郁症但是FDA的class 3,不知道是啥具体含义。只知道他是highest
risk compared with class 1&2.但是他到底有没有治疗作用呢?
原文如下,
According to the FDA, cranial electrotherapy stimulator (Regulation No. 882
.5800) is a grandfathered class III neurological device “…that applies
current to a patient’s head to treat insomnia, depression, or anxiety.”
Both the Alpha-Stim® 100 and the Alpha-Stim® SCS have been
classified as cranial electrotherapy stimulators.
Grandfathered class III devices are not considered investiga
c********e
发帖数: 496
2
electrotherapy is one of options for the treatment of depression. while you
have to know the indication and contraindication.
muscle relaxant is used to prevent muscle spasm during the procedure.

highest
882
applies
required

【在 y****i 的大作中提到】
: 这种治疗仪说治疗抑郁症但是FDA的class 3,不知道是啥具体含义。只知道他是highest
: risk compared with class 1&2.但是他到底有没有治疗作用呢?
: 原文如下,
: According to the FDA, cranial electrotherapy stimulator (Regulation No. 882
: .5800) is a grandfathered class III neurological device “…that applies
: current to a patient’s head to treat insomnia, depression, or anxiety.”
: Both the Alpha-Stim® 100 and the Alpha-Stim® SCS have been
: classified as cranial electrotherapy stimulators.
: Grandfathered class III devices are not considered investiga

y****i
发帖数: 1504
3
俺只是想问这种FDA cleared的Class 3 device(just because it was used before
1978)是不是说明其实没啥作用。这个仪器厂家本身说的很牛,国内更是吹得不知道如
何神奇。
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