f******s
发帖数: 288 | 1 就是另外那个帖子里提到的Beigene，看上去挺有意思的，感觉理念也偏美国这边的
biotech。
哪位前辈知内情的？介绍下吧。谢啦！ |
a*******o
发帖数: 280 | 2 what do you want to know? hehe
【在 f******s 的大作中提到】
: 就是另外那个帖子里提到的Beigene，看上去挺有意思的，感觉理念也偏美国这边的
: biotech。
: 哪位前辈知内情的？介绍下吧。谢啦！
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f******s
发帖数: 288 | 3 哈哈，当然是本着对生活的热情和源源不断的八卦精神－公司背景啊，现状啊，未来展
望啊，信息越多越好呀。
呵呵，比如这个想法是谁最现提起的，那些人怎么凑到一起去的，以后想做多大之类的
，呵呵，八卦一下吧。
【在 a*******o 的大作中提到】
: what do you want to know? hehe
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K****n
发帖数: 5970 | 4 你不是在国内实习么，去那个公司转一圈儿照几张照片儿奔一个
【在 f******s 的大作中提到】
: 哈哈，当然是本着对生活的热情和源源不断的八卦精神－公司背景啊，现状啊，未来展
: 望啊，信息越多越好呀。
: 呵呵，比如这个想法是谁最现提起的，那些人怎么凑到一起去的，以后想做多大之类的
: ，呵呵，八卦一下吧。
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n***w
发帖数: 2405 | 5 凭借他们的圈子，找几个志同道合的人不难吧。。。
真希望他们也搞个neuroscience的division。。。
【在 f******s 的大作中提到】
: 哈哈，当然是本着对生活的热情和源源不断的八卦精神－公司背景啊，现状啊，未来展
: 望啊，信息越多越好呀。
: 呵呵，比如这个想法是谁最现提起的，那些人怎么凑到一起去的，以后想做多大之类的
: ，呵呵，八卦一下吧。
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f******s
发帖数: 288 | 6 狂ft ，你哪里来的不准确信息，我这边班上的好好儿的。。。
【在 K****n 的大作中提到】
: 你不是在国内实习么，去那个公司转一圈儿照几张照片儿奔一个
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f******s
发帖数: 288 | 7 恩，这个的确是，牛找牛都不难。。。不过会有多持久，比如公司的目的最后是卖掉自
己，还是只卖pipeline上的东东。是打算真的从discovery做起，还是先找些现成的。
。。
【在 n***w 的大作中提到】
: 凭借他们的圈子，找几个志同道合的人不难吧。。。
: 真希望他们也搞个neuroscience的division。。。
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n***w
发帖数: 2405 | 8 就像前面有个帖子里前辈说的，一般start-up公司是2种，一种是你有东西可以搞，你
找到大公司给你投钱让你搞。第二种
就是你有东西搞，你自己搞（不知道我理解得对不对）。。。
美国很多faculty都这样，实验室做出来的东西，然后搞个公司，这样有个公司做上
preclinical和clinical都容易。
我不知道这个公司会不会真的就成为another Genentech，但是我对王所还是有信心的
。希望能搞出1，2个FDA-
approved drugs...也希望他们财源滚滚，搞药就是烧钱。
【在 f******s 的大作中提到】
: 恩，这个的确是，牛找牛都不难。。。不过会有多持久，比如公司的目的最后是卖掉自
: 己，还是只卖pipeline上的东东。是打算真的从discovery做起，还是先找些现成的。
: 。。
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O******e
发帖数: 4845 | 9 中国的公司，干嘛要美国的FDA approve？呵呵
【在 n***w 的大作中提到】
: 就像前面有个帖子里前辈说的，一般start-up公司是2种，一种是你有东西可以搞，你
: 找到大公司给你投钱让你搞。第二种
: 就是你有东西搞，你自己搞（不知道我理解得对不对）。。。
: 美国很多faculty都这样，实验室做出来的东西，然后搞个公司，这样有个公司做上
: preclinical和clinical都容易。
: 我不知道这个公司会不会真的就成为another Genentech，但是我对王所还是有信心的
: 。希望能搞出1，2个FDA-
: approved drugs...也希望他们财源滚滚，搞药就是烧钱。
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r****7
发帖数: 220 | |
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s*********t
发帖数: 600 | 11 爱生活，爱八卦！
不过八卦有风险，灌水需谨慎！我上个八卦帖子就惹祸了，被那个方某某拿去当成攻击别人的
材料了！
【在 f******s 的大作中提到】
: 哈哈，当然是本着对生活的热情和源源不断的八卦精神－公司背景啊，现状啊，未来展
: 望啊，信息越多越好呀。
: 呵呵，比如这个想法是谁最现提起的，那些人怎么凑到一起去的，以后想做多大之类的
: ，呵呵，八卦一下吧。
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n***w
发帖数: 2405 | 12 Because that is gold standard.
【在 O******e 的大作中提到】
: 中国的公司，干嘛要美国的FDA approve？呵呵
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O******e
发帖数: 4845 | 13 You must be kidding
How many drugs sold in China have been "approved" by the US FDA??
【在 n***w 的大作中提到】
: Because that is gold standard.
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n***w
发帖数: 2405 | 14 I wasn't kidding and I am surprised you don't know that.
The fact is FDA standards are golden standards to SFDA.
SFDA has too much to learn and to improve.
You are right, most of drugs made by Chinese pharmaceuticals are just
approved by SFDA.
For BeiGene, they definitely will submit FDA applications.
【在 O******e 的大作中提到】
: You must be kidding
: How many drugs sold in China have been "approved" by the US FDA??
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b*****h
发帖数: 783 | 15 能在中国尝试这种很赞， 看他们团队感觉还挺牛的。
可惜看不到他们的pipeline。。
【在 f******s 的大作中提到】
: 恩，这个的确是，牛找牛都不难。。。不过会有多持久，比如公司的目的最后是卖掉自
: 己，还是只卖pipeline上的东东。是打算真的从discovery做起，还是先找些现成的。
: 。。
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l*******n
发帖数: 2718 | 16 interesting, quite a few are from BioDuro |
j*****n
发帖数: 217 | 17 FDA不批，中国药监是不会批的
【在 O******e 的大作中提到】
: 中国的公司，干嘛要美国的FDA approve？呵呵
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n*********b
发帖数: 140 | 18 Beigene名字起得不错。公司以王晓东为明星，BioDuro的退休离休干部为门面，静待猎
物。上一次BioDuro是一本一利的话，这一回期待Beigene是一本万利。 |
f******s
发帖数: 288 | 19 你这个只对进口药，笼统上讲，sfda是不会批没有在major market批准的进口药的。但
是国内生产的药，不是都批了么。所以他们可以完全针对中国和亚洲市场吧。反而是如
果要进军美国欧洲的话，phase3小公司做不起的。
【在 j*****n 的大作中提到】
: FDA不批，中国药监是不会批的
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p*******r
发帖数: 4048 | 20
只买国内市场，基本上也是要求先FDA批, 因为他们不愿负责任。
你一个药他给你否掉最容易，什么危险都没有，否则如果出了事，他就要丢官，搞不好
还要坐
牢，当然贪污腐败的除外，这样的他很有动力，但最好也是什么活性都没有，这样也就
没有什么
责任。
这很大程度上也是药监局专业人员不够多，他也没法判断你那个到底有没有问题，还是
先FDA批了
最安全。
我的感触是，中国现在这情况，不依靠政府或者洋人，要做点什么事，还真的挺困难，
但愿以后
会好点。
【在 f******s 的大作中提到】
: 你这个只对进口药，笼统上讲，sfda是不会批没有在major market批准的进口药的。但
: 是国内生产的药，不是都批了么。所以他们可以完全针对中国和亚洲市场吧。反而是如
: 果要进军美国欧洲的话，phase3小公司做不起的。
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f******s
发帖数: 288 | 21 关键是国内批的“新药”很多其实还是仿制药。按照法规的定义来讲，在中国境内生产
的药，只要该药还未在中国上市，走的就是“新药”渠道，这其中大多数是国外药物的
仿制药，所以说sfda要等fda批准了再批，从实际上讲是对的。但是这点并没有被写到
regulation里去，真的被写成白纸黑字的，只有对进口药（境外生产的药）的要求，比
如必须要提供fda出具的一个已批准证明，sfda才接受进口药的新药上市申请。
但是sfda批没批过真的的“新药”，也有，比如有些gene therapy 之类的就是sfda首
批的，当然，也要考虑当时sfda内部的政治环境和现在不一样。
现在谁都不愿意担责任是真的，他们好多圈内人是这么觉得的，但是现在的趋势还是好
的，比如加强了GMP要求，现在也有趋势准备向美国欧洲日本体制来学习。
不过，话说回来，咱们不是要八卦wxd的公司么，我觉得他们不会太轻易把自己弄成仿
制药厂吧，只要人家的政治关系过硬，自然还是有办法的。而且，其实如果他们要是就
是遵从美国这边的小biotech模式，基本到不了ph3，基本就会把产品卖出去的了吧。
【在 p*******r 的大作中提到】
:
: 只买国内市场，基本上也是要求先FDA批, 因为他们不愿负责任。
: 你一个药他给你否掉最容易，什么危险都没有，否则如果出了事，他就要丢官，搞不好
: 还要坐
: 牢，当然贪污腐败的除外，这样的他很有动力，但最好也是什么活性都没有，这样也就
: 没有什么
: 责任。
: 这很大程度上也是药监局专业人员不够多，他也没法判断你那个到底有没有问题，还是
: 先FDA批了
: 最安全。
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b*****h
发帖数: 783 | 22 恩。中国现在的市场想把一个新药从preclincial一直做到上市，这种商业模式感觉对
投资者的吸引力不大。
主要是新药的国内市场没法得到保证。 国家规定的药价，healthcare insurance还在
改革，专利保护还没完善。
有没有什么适合中国国情的新药开发模式？
做高质量的generic？ 退可以面向国内市场，进可以去美国，欧洲市场竞争。
【在 f******s 的大作中提到】
: 关键是国内批的“新药”很多其实还是仿制药。按照法规的定义来讲，在中国境内生产
: 的药，只要该药还未在中国上市，走的就是“新药”渠道，这其中大多数是国外药物的
: 仿制药，所以说sfda要等fda批准了再批，从实际上讲是对的。但是这点并没有被写到
: regulation里去，真的被写成白纸黑字的，只有对进口药（境外生产的药）的要求，比
: 如必须要提供fda出具的一个已批准证明，sfda才接受进口药的新药上市申请。
: 但是sfda批没批过真的的“新药”，也有，比如有些gene therapy 之类的就是sfda首
: 批的，当然，也要考虑当时sfda内部的政治环境和现在不一样。
: 现在谁都不愿意担责任是真的，他们好多圈内人是这么觉得的，但是现在的趋势还是好
: 的，比如加强了GMP要求，现在也有趋势准备向美国欧洲日本体制来学习。
: 不过，话说回来，咱们不是要八卦wxd的公司么，我觉得他们不会太轻易把自己弄成仿
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