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Pharmaceutical版 - 关于cGMP
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b*********l
发帖数: 490
1
请问cGMP到底是什么啊,怎么招工的药厂个个要求了解这个啊。请问各位牛人GMP和SOP
有啥区别啊? 只受过SOP培训。多谢了。
b*********l
发帖数: 490
2
只好自己顶一下了。请牛牛们指教。

SOP

【在 b*********l 的大作中提到】
: 请问cGMP到底是什么啊,怎么招工的药厂个个要求了解这个啊。请问各位牛人GMP和SOP
: 有啥区别啊? 只受过SOP培训。多谢了。

n***a
发帖数: 54
3
SOP is a part of GMP?
check with FDA website...

【在 b*********l 的大作中提到】
: 只好自己顶一下了。请牛牛们指教。
:
: SOP

a****e
发帖数: 606
4
http://www.fda.gov/cder/dmpq/

SOP

【在 b*********l 的大作中提到】
: 请问cGMP到底是什么啊,怎么招工的药厂个个要求了解这个啊。请问各位牛人GMP和SOP
: 有啥区别啊? 只受过SOP培训。多谢了。

t**n
发帖数: 4365
5
cGMP是工作的环境,你没在药厂或者相关行业工作过,没法了解。

SOP

【在 b*********l 的大作中提到】
: 请问cGMP到底是什么啊,怎么招工的药厂个个要求了解这个啊。请问各位牛人GMP和SOP
: 有啥区别啊? 只受过SOP培训。多谢了。

l*u
发帖数: 2090
6
一大套东西
工作环境 人员培训 操作记录 废物处理……

【在 t**n 的大作中提到】
: cGMP是工作的环境,你没在药厂或者相关行业工作过,没法了解。
:
: SOP

L***J
发帖数: 10
7
21 CFR 210 & 211
j******w
发帖数: 97
8
SOP, standard operating procedure. They are established written procedures people need to follow when perform certain functions. Fox example, how to mob the floor. They can be developed for anythings, cGMP, GLP, even everyday operations.
cGMP, current good manufacture practice. It is the minimum requirements to ensure the identify, purity, quality and strength of a final product. For example, Pfizer may have specific requirements that what kind of starting materials they use, what facility/equip
b*********l
发帖数: 490
9
wow, thank you for the detailed explanation.

people need to follow when perform certain functions. Fox example, how to
mob the floor. They can be developed for anythings, cGMP, GLP, even everyday
operations.
ensure the identify, purity, quality and strength of a final product. For
example, Pfizer may have specific requirements that what kind of starting
materials they use, what facility/equipment they use, who would operate the
equipments, etc to make sure that the Viagra you are taking is Viag

【在 j******w 的大作中提到】
: SOP, standard operating procedure. They are established written procedures people need to follow when perform certain functions. Fox example, how to mob the floor. They can be developed for anythings, cGMP, GLP, even everyday operations.
: cGMP, current good manufacture practice. It is the minimum requirements to ensure the identify, purity, quality and strength of a final product. For example, Pfizer may have specific requirements that what kind of starting materials they use, what facility/equip

E*******y
发帖数: 784
10
cGMP是制药行业的标准规范啊, 就象国内的企业要遵守ISO9000一样.
网上搜一下就知道了.
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s**********8
发帖数: 25265
11
没有在GMP的药厂工作过 根本没法理解的

【在 E*******y 的大作中提到】
: cGMP是制药行业的标准规范啊, 就象国内的企业要遵守ISO9000一样.
: 网上搜一下就知道了.

N***n
发帖数: 660
12
这个就是要你有药厂经验了,不是什么独门技术

SOP

【在 b*********l 的大作中提到】
: 请问cGMP到底是什么啊,怎么招工的药厂个个要求了解这个啊。请问各位牛人GMP和SOP
: 有啥区别啊? 只受过SOP培训。多谢了。

l******e
发帖数: 3426
13
GMP=generate more paper,
这是我上班第一天,同事教导我的
h*****t
发帖数: 1226
14
Very good description of the side effect :)

【在 l******e 的大作中提到】
: GMP=generate more paper,
: 这是我上班第一天,同事教导我的

g********n
发帖数: 4054
15
是不是可以这样说,GMP是FDA规定的minimum requirements,SOP是你们公司根据精神自己内部定的规矩。
打个【不恰当】比喻:一个是黑社会,一个是某帮帮规。赫赫,在道上大家还得都过得去哎。

【在 l*u 的大作中提到】
: 一大套东西
: 工作环境 人员培训 操作记录 废物处理……

m****x
发帖数: 2506
16
就是documentation
ot
发帖数: 4549
17
这个搞。

神自己内部定的规矩。
得去哎。

【在 g********n 的大作中提到】
: 是不是可以这样说,GMP是FDA规定的minimum requirements,SOP是你们公司根据精神自己内部定的规矩。
: 打个【不恰当】比喻:一个是黑社会,一个是某帮帮规。赫赫,在道上大家还得都过得去哎。

i*n
发帖数: 9793
18
GMP是宪法
SOP是条例细则

神自己内部定的规矩。
得去哎。

【在 g********n 的大作中提到】
: 是不是可以这样说,GMP是FDA规定的minimum requirements,SOP是你们公司根据精神自己内部定的规矩。
: 打个【不恰当】比喻:一个是黑社会,一个是某帮帮规。赫赫,在道上大家还得都过得去哎。

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