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- 厦大原创抗癌新药获美FDA临床试验许可
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f***y
发帖数: 4447
1
http://www.stdaily.com/index/kejixinwen/2017-03/29/content_528355.shtml
科技日报厦门3月28日电 (记者张建琛 实习生翁舒昕 通讯员洪昀)
厦门大学教授研制的治疗中晚期结直肠癌的新药,已经获得美国FDA(美国食品药品监
督管理局)许可,可以进入人体试验,这一临床试验将由美国哈佛医学院的一个研究院
进行。
厦大日前对外发布消息称,厦大药学院院长张晓坤教授领导团队研发的原创抗癌新药,
已经获得美国FDA的临床试验许可批件,正式进入新药在被批准上市前必经的临床试验
阶段,将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。从目前动物试验看,这一新药对胃癌
、乳腺癌也有效果。
该原创抗癌新药K-80003(TX-803)源于张晓坤教授2010年在厦大做出的重要学术发现
,它是一种靶向结肠癌等癌症的高表达癌蛋白tRXRα的高效低毒型靶向抗癌药,能够很
好地抑制癌细胞生存并导致细胞凋亡。研究者在对结直肠癌、胃癌及乳腺癌患者肿瘤组
织进行临床样品检测时发现,他们的肿瘤组织中含有大量的tRXRα癌蛋白,也就是说,
这类患者体内有足够多的K-80003药物作用的起效对象,用药治疗的成效将十分显著。
据厦大方面介绍,从疾病发生原理研究到原创性发现独特的药物作用新靶点,最终全新
研发高效低毒的药物分子结构,K-80003没有嫁接,没有仿造,是一个真正意义上的、
拥有自主知识产权的创新药物。
a****n
发帖数: 3082
2
赞
k**********4
发帖数: 16092
3
吊,离上市还早着呢,
【在 f***y 的大作中提到】
:
http://www.stdaily.com/index/kejixinwen/2017-03/29/content_528355.shtml
: 科技日报厦门3月28日电 (记者张建琛 实习生翁舒昕 通讯员洪昀)
: 厦门大学教授研制的治疗中晚期结直肠癌的新药,已经获得美国FDA(美国食品药品监
: 督管理局)许可,可以进入人体试验,这一临床试验将由美国哈佛医学院的一个研究院
: 进行。
: 厦大日前对外发布消息称,厦大药学院院长张晓坤教授领导团队研发的原创抗癌新药,
: 已经获得美国FDA的临床试验许可批件,正式进入新药在被批准上市前必经的临床试验
: 阶段,将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。从目前动物试验看,这一新药对胃癌
: 、乳腺癌也有效果。
: 该原创抗癌新药K-80003(TX-803)源于张晓坤教授2010年在厦大做出的重要学术发现
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